Архивы Закупки лекарственных средств - Автолюбитель

Особенности закупки лекарств

ovdmitjb — Sun, 22 Dec 2019 04:07:56 +0000

Закупка лекарственных препаратов по 44-ФЗ | Контур.Закупки

Лекарственные препараты и медицинские изделия — объекты, закупка которых вызывает много вопросов. Сегодня расскажем о том, какие правила для этого установлены законом 44-ФЗ, и на что обратить особое внимание.

Наименование лекарственного средства

В извещении о закупке и закупочной документации заказчики должны указывать международное непатентованное наименование (МНН) препарата – это нужно учесть при поиске подходящих закупок. Поставщики же в своих заявках должны указать конкретное торговое наименование, то есть препарат, который они предлагают к реализации.

Например, заказчику требуется закупить МНН Диосмин, применяемый для лечения сосудов.

Поставщики могут предложить разные препараты с этим действующим веществом: Венозол, Венолек, Венарус и другие.

Бывает, что МНН не установлен, тогда заказчику следует указать химическое или группировочное наименование препарата.

Регистрация в ЕРУЗ ЕИС

С 1 января 2019 года для участия в торгах по 44-ФЗ, 223-ФЗ и 615-ПП обязательна регистрация в реестре ЕРУЗ (Единый реестр участников закупок) на портале ЕИС (Единая информационная система) в сфере закупок zakupki.gov.ru.

Мы оказываем услугу по регистрации в ЕРУЗ в ЕИС:

Заказать регистрацию в ЕИС

Также в 44-ФЗ прописаны случаи, когда можно прямо указать торговое наименование, а именно:

если лекарственное средство входит в список закупаемых по торговым наименованиям в соответствии с пунктом 6 части 1 статьи 33 закона (проблема в том, что этот список пока отсутствует);
если закупка осуществляется путем запроса предложений в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83 закона;
если закупка осуществляется у единственного поставщика в соответствии с пунктом 28 части 1 статьи 93 закона;
если закупаются инсулины и циклоспорины.

Закупку веществ, указанных в последнем пункте, 44-ФЗ не регулирует. Однако Минэкономразвития совместно с ФАС и Минфином дало разъяснения, где разрешило закупать такие лекарства по торговому наименованию.

При этом заказчику следует подготовить обоснование того, что ему необходим именно этот препарат, а не его аналог. Иначе ФАС или суд могут отменить закупку, ведь разъяснения министерств не имеют силы закона.

Электронный аукцион

Основным способом закупки лекарственных средств является электронный аукцион, поскольку они входят в аукционный перечень из распоряжения Правительства РФ № 471-р. В отдельных случаях закупка может осуществляться путем запроса котировок, а именно:

если НМЦ не превышает полумиллиона рублей;
когда контракт на поставку указанных лекарственных препаратов был заключен, но впоследствии расторгнут заказчиком в одностороннем порядке;
если суд расторг заключенный контракт на том основании, что победитель не производит поставку препаратов из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП);
если результаты аукциона были отменены контролирующими органами, а заказчику было разрешено провести запрос котировок.

Во всех этих случаях, кроме первого (НМЦК до 500 тыс. рублей), заключить контракт с победителем запроса котировок можно лишь на срок подготовки нового аукциона. Количество закупаемых лекарств при этом должно соответствовать нуждам заказчика на этот срок. Приглашения к запросу котировок должны быть направлены трем или более поставщикам.

Запрос предложений

Следующий способ определения поставщика, которым в отдельных случаях разрешено проводить закупку лекарств, — запрос предложений. Он разрешен при закупке медикаментов, которые по показаниям или в случае индивидуальной непереносимости нужны конкретному пациенту.

Закупаются препараты по торговому наименованию и в объеме, необходимом больному на срок его лечения. Каждая такая закупка должна быть включена в план и план-график, но прежде ее должна обосновать врачебная комиссия.

Решение о закупке должно быть зафиксировано в медицинских документах пациента, журнале врачебной комиссии, а также включено в реестр контрактов.

Закупка у единственного поставщика

Можно закупать лекарственные средства и у единственного поставщика, но лишь в двух случаях:

если медикаменты нужны для срочного вмешательства (например, в случае аварии);
если препарат стоит не более 200 тыс. рублей и требуется по показаниям конкретному пациенту на сроки его лечения.

Вскоре могут быть приняты поправки, которые позволят заказчикам закупаться у единственного поставщика лекарствами на сумму до 400 тыс.

рублей при условии, что годовой объем таких закупок будет составлять не более половины от совокупного годового объема закупок заказчика или не более 20 млн рублей. Соответствующий законопроект находится на рассмотрении депутатов Госдумы.

Кроме того, в разработке изменения, разрешающие покупать у единственного поставщика средства для онкологических больных стоимостью не более 600 тыс. рублей, поскольку такие препараты часто бывают нужны в сжатые сроки.

Ограничение на включение в закупку или лот

44-ФЗ устанавливает запрет на включение в одну закупку или лот лекарственных средств по международным непатентованным и торговым наименованиям.

Такое же ограничение установлено в отношении наименований (любых) при превышении НМЦ закупки определенного предела, установленного в постановлении Правительства от 17.10.2013 № 929.

Это справедливо для всех лекарств, кроме закупаемых по офсетным контрактам (статья 111.4 закона).

Кроме того, нельзя включать в закупку разнородную продукцию — это ограничивает конкуренцию. Например, в рамках одной процедуры нельзя закупать:

препараты и изделия медицинского назначения;
препараты и устройства их введения или разведения (например, шприцы, капельницы);
лекарственные средства, имеющие и не имеющие аналоги.

Также в целях обеспечения конкуренции антимонопольная служба считает недопустимым указание в закупке требований к объему наполнения упаковки вместо дозировки, составу вспомогательных компонентов, остаточному сроку годности, температуре хранения и других. Полный перечень ограничений содержится в письме ФАС от 09.06.2015 N АК/28644/15.

Дополнительные требования и условия для поставщиков

К поставщикам медицинских препаратов предъявляется дополнительное требование о наличии у них лицензии в соответствии с законом 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Лицензированию подлежит деятельность по производству лекарств, а также оптовая и розничная фармацевтическая деятельность. Если закупаются наркотические или психотропные препараты, от поставщика дополнительно потребуется соответствующая лицензия.

Требования о приложении к заявке лицензий заказчик должен включить в закупочную документацию.

Если закупаются лекарства из списка ЖНВЛП, то их стоимость не должна превышать предельные отпускные цены, установленные государством. Иначе в соответствии с частью 10 статьи 31 закона 44-ФЗ заявка будет отклонена. Та же участь постигнет заявку с предложением препарата, на который не зарегистрирована предельная отпускная цена.

Напомним, что в соответствии с частью 10 статьи 37 закона участник, который снизил цену более, чем на четверть от НМЦ, обязан представить дополнительное подтверждение своих возможностей.

Например, документально доказать, что предмет закупки в нужном количестве имеется на складах.

Также в качестве подтверждения подойдет гарантийное письмо производителя с указанием цены и количества поставляемого товара или иной документ, который подтвердит возможность осуществления поставки по указанной цене.

Импортозамещение

В настоящий момент действует Постановление Правительства № 1289, которое устанавливает приоритет жизненно важных лекарственных средств отечественного производства перед иностранными.

Подавая заявку, участник подтверждает, что такой препарат не является импортным. При этом под отечественными лекарствами понимаются препараты, произведенные не только в России, но и в других странах ЕАЭС.

Требование о приоритете препаратов местного производства относится к закупкам, по которым поданы 2 и более заявки, удовлетворяющие всем условиям и содержащие предложения разных производителей из стран ЕАЭС.

Источник: https://zakupki-kontur.ru/news/zakupka-lekarstvennyx-preparatov-po-44-fz/

Закупка лекарственных средств по 44-ФЗ

Управление государственными и муниципальными закупками (144, 120, 40 ак. часов) – дополнительная профессиональная программа повышения квалификации для контрактных управляющих, специалистов контрактных служб и закупочных комиссий.

Дополнительные требования к поставщикам

Закон № 44-ФЗ содержит специальные нормы, применяемые при закупках лекарственных средств.

Во-первых, участник закупки должен иметь лицензию на производство лекарственных средств и (или) на осуществление фармацевтической деятельности.

Во-вторых, если по контракту предполагается закупка наркотических или психотропных лекарственных средств, то участник закупки должен иметь лицензию на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

В-третьих, участник закупки лекарственных средств, предложивший цену контракта, которая на 25 и более процентов ниже начальной (максимальной) цены контракта, обязан представить заказчику обоснование предлагаемой цены контракта.

Обоснование может содержать гарантийное письмо от производителя, включающее в себя цену и количество поставляемого товара, иные документы, которые подтверждают возможность осуществить поставку товара по предложенной цене.

В случае невыполнения данного требования или признания предложенной цены необоснованной конкурсная заявка отклоняется, а при проведении аукциона его победитель признаётся уклонившимся от заключения контракта.

В-четвертых, при закупке препарата из перечня жизненно важных и необходимых лекарственных средств (ЖВНЛС), их стоимость не должна превышать предельные отпускные цены, установленные государством. Иначе заявка будет отклонена (ч. 10 ст. 31 Закона 44-ФЗ).

В отрывке из вебинара «Особенности закупок в медицине по 44-ФЗ» лектор расскажет, можно ли устанавливать в процентах срок годности.

Электронный аукцион

Это основной способ приобретения лекарственных средств. Дело в том, что заказчики должны проводить закупки в форме электронного аукциона при наличии закупаемых товаров в перечне, установленном Правительством РФ (ч. 2 ст. 59 Закона № 44-ФЗ). Лекарства как раз входят в аукционный перечень № 471-р по ОКПД 21.20.1 «Препараты лекарственные», наряду с прочими позициями.

Запрос котировок

В некоторых случаях закупка может осуществляться путем запроса котировок. Например, если:

Заказчик проводит закупку не дороже 500 тыс. руб.
Заказчик расторг в одностороннем порядке уже заключенный контракт на препараты, которые закупает.
Контракт расторгнут по суду из-за того, что победитель не поставляет лекарства из ЖНЛВЛ.
ФАС или суд отменили результаты электронного аукциона и разрешили провести запрос котировок.

В последних трех случаях контракт заключают на срок, который не превышает время, необходимое для проведения нового аукциона (ч. 2 ст. 76 Закона № 44-ФЗ). Количество закупаемых лекарств при этом должно соответствовать нуждам заказчика на этот срок.
Приглашение принять участие в запросе котировок заказчик должен отправить не менее, чем трем поставщикам (ч. 4 ст. 74 Закона № 44-ФЗ).

У единственного поставщика

Пункт 28 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ разрешает закупку лекарственных средств у единственного поставщика. В этом случае необходимо учитывать ряд особенностей:

объем поставки не может превышать 200 000 рублей;
предметом закупки являются препараты, рассчитанные на одного больного;
есть решение врачебной комиссии, подтверждающее наличие медицинских показаний у пациента;
объем препаратов соответствует сроку лечения больного;
решение врачебной комиссии подлежит размещению в ЕИС вместе с контрактом.

Кроме того, закупку у единственного поставщика можно провести, когда медикаменты требуются для срочного медицинского вмешательства после аварии или катастрофы.

Сейчас разрабатывается законопроект на покупку лекарств для онкобольных не дороже 600 тыс. рублей, так как таким пациентам часто нужны дорогие препараты максимально быстро.

Формирование лотов

Закупка лекарств по 44 ФЗ имеет еще одну особенность, которая связана с формированием лотов. Смешивать в одном лоте лекарственные средства с разными МНН (химическими, группировочными наименованиями), можно в случае, если начальная (максимальная) цена контракта не превышает предельное значение, установленное в постановлении Правительства РФ от 17.10.2013 г. № 929:

1 млн. рублей — для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку лекарственных средств в предшествующем году, составил менее 500 млн. руб.;
2,5 млн. рублей — для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку лекарственных средств в предшествующем году, составил от 500 млн. руб. до 5 млрд. руб.;
5 млн. рублей — для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку лекарственных средств в предшествующем году, составил более 5 млрд. руб.

Кроме того, нельзя смешивать в одном лоте лекарственные средства с МНН и лекарственные средства с торговыми наименованиями.

Эти правила действуют на закупки всех видов лекарств, кроме закупок по офсетному контракту, одно из условий которого — инвестировать часть суммы контракта в экономику страны (ст. 111.4 Закона № 44-ФЗ).

Интересно письмо ФАС от 09.06.2015 N АК/28644/15. В нем антимонопольная служба перечисляет требования к поставщику и товару, которые считает ограничением конкуренции. Например, в одну закупку нельзя включать:

Лекарства и медицинские изделия;
Лекарства и устройства для их разведения или введения;
Уникальные лекарства без аналогов и лекарства, у которых есть несколько торговых наименований и т.д.

Кроме того, антимонопольная служба считает недопустимым указание в закупке требований к объему наполнения упаковки вместо дозировки, составу вспомогательных компонентов, остаточному сроку годности, температуре хранения и других. С полным перечнем ограничений можно ознакомиться в письме ФАС.

Особенности закупки лекарств из Перечня ЖНВЛП

Цены на лекарства из перечня ЖНВЛП регулируются государством следующим образом:

устанавливаются методики определения производителями лекарств предельных отпускных цен;
регистрируются предельные отпускные цены на такие препараты;
ведется реестр предельных отпускных цен, который размещен в открытом доступе на сайте Росздравнадзора;
утверждаются методики установления на региональном уровне предельных отпускных и розничных надбавок на лекарства.

Начальную (максимальную) цену контракта надо определять по правилам Закона № 44-ФЗ. Метод сопоставимых рыночных цен является приоритетным (Письмо Минфина России от 26.09.2017 № 24-01-07/62519).

Основания для отстранения участников закупки ЖНВЛП

При закупке лекарств ЖНВЛП, в любой момент можно отстранить от закупки участника, или отказаться от заключения контракта с победителем торгов (ч. 10 ст. 31 Закона № 44 ФЗ):

если предельная отпускная цена лекарственных препаратов, предлагаемых участником, не зарегистрирована;
если при превышении предельных цен победитель определения поставщиков отказывается их понижать.

Нужно ли в этом случае передавать данные об участнике в Реестр недобросовестных поставщиков? В Минфине считают, что не нужно. В письме от 04.09.2017 № 24-02-08/56717 чиновники пояснили: участник попадает в РНП, если нарушил условия контракта. В указанном случае контракт с ним заключен не был.

Следует помнить, что цена лекарства содержит сумму НДС (10 %) и региональные оптовые надбавки (предельные размеры оптовых и розничных надбавок на лекарства утверждены постановлением Правительства от 29.10.

2010 № 865, устанавливают их региональные власти). А вот цены в реестре предельных отпускных цен не включают в себя ни НДС, ни надбавки.

Поэтому заказчик должен сравнить «цену на лекарство», которое предложено участником, и «цену производителя».

Если обнаружено превышение предельных цен, заказчик может указать участнику на необходимость:

уменьшения цены на лекарство до размера, который не будет превышать предельную отпускную цену;
пропорционального снижения общей цены контракта.

Если участник закупки допустил снижение НМЦК более, чем на 25%, то он должен (ст. 37 Закона № 44-ФЗ):

доказать свою добросовестность;
показать расчеты представленной «демпинговой» цены на лекарство.

Если участник закупки не выполнит это требование, заказчик обязан отказаться от заключения контракта.

В ЕИС заказчик размещает протокол об отказе в заключении контракта, в течение двух дней он направляется заказчиком победителю в порядке, предусмотренном ч. 11 ст. 31 Закон № 44-ФЗ.

Описание предмета закупки

При описании объекта закупки заказчик должен руководствоваться положениями ст. 33 Закона № 44-ФЗ.

Описание объекта закупки должно носить объективный характер.
В описании объекта закупки должны быть указаны функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики.
В описании объекта закупки не должны содержаться требования или указания в отношении товарных знаков, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименования места происхождения товаров, наименования производителя, за исключением случаев, если иначе невозможно более точно описать характеристики объекта. Указывать товарные знаки можно лишь в том случае, если при выполнении работ или оказании услуг будут использоваться товары, поставки которых не являются предметом контракта.

Правильно составить описание предмета закупки поможет Государственный реестр лекарственных средств. В нем можно найти следующую информацию: о МНН, составе, лекарственных формах, дозировке, показаниях/противопоказаниях, побочных эффектах, сроке годности, условиях хранения, условиях отпуска, входит ли лекарственный препарат в перечень ЖНВЛП.

Заказчикам необходимо очень осторожно подходить к описанию объекта закупки при составлении конкурсной документации. Нельзя в документации закупки указывать терапевтически не значимые характеристики, соответствующие конкретным торговым наименованиям лекарственных препаратов, без возможности поставки эквивалентного товара. Например,

указание конкретных лекарственных форм препаратов («порошок», капсулы», «таблетки», «раствор» и т.д);
определенная дозировка лекарственного препарата;
требования к составу вспомогательных веществ или режиму хранения препаратов;
указание формы выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата без возможности поставки аналогичных препаратов в иной форме выпуска (упаковке);
описание цвета, формы, вкуса таблеток (капсул), цвета, формы и материала первичной и вторичной упаковки и т.д.;
объединение в один лот лекарственных препаратов, имеющих в пределах одного МНН несколько торговых наименований, с уникальными лекарственными препаратами, имеющими только одно торговое наименование в пределах соответствующего МНН (с учетом лекарственных форм и дозировок);
закупка лекарственных средств совместно с медицинскими изделиями и иными товарами.

ФАС считает, что такое описание является одним из видов ограничения количества участников закупки лекарственных препаратов, и, следовательно, ограничения конкуренции (Письмо ФАС от 9.06.2015 № АК/28644/15).

Описывать объект закупки стоит максимально общими категориями. Любое дополнительное требование к объекту закупки заказчик должен обосновать, например, требования к режиму хранения.

В дальнейшем участник закупки должен конкретизировать лекарственные средства, которые он планирует поставить по контракту.

Хотите знать больше? Пройдите дистанционный онлайн-курс «Профессиональное управление государственными и муниципальными закупками, 256 ак.часов».

Источник: https://School.Kontur.ru/publications/1554

Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, Постановление Правительства РФ от 15 ноября 2017 года №1380

В соответствии с частью 5 статьи 33 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» Правительство Российской Федерации
постановляет:

1. Утвердить прилагаемые особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд.

2. Министерству здравоохранения Российской Федерации, Министерству финансов Российской Федерации и Федеральной антимонопольной службе давать при необходимости разъяснения по применению документа, утвержденного настоящим постановлением.

3. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2018 г.

Председатель ПравительстваРоссийской Федерации

Д.Медведев

Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд

УТВЕРЖДЕНЫпостановлением ПравительстваРоссийской Федерации

от 15 ноября 2017 года N 1380

1. Настоящим документом устанавливаются особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд (далее — лекарственные препараты), в документации о закупке лекарственных препаратов при осуществлении таких закупок (далее соответственно — документация о закупке, закупка).

2. При описании в документации о закупке заказчики помимо сведений, предусмотренных пунктом 6 части 1 статьи 33 Федерального закона «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд», указывают:

а) лекарственную форму препарата, включая в том числе эквивалентные лекарственные формы, за исключением описания лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя (например, описание цвета, формы, вкуса и др.);

б) дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг в документации о закупке указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;

в) остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, «не ранее 1 января 2020 г.» или «не менее 12 месяцев с даты заключения контракта» и др.).

3. При описании объекта закупки в отношении:

а) лекарственных препаратов в картриджах либо в иных формах выпуска, совместимых с устройствами введения (применения), — должно быть указание на возможность поставки лекарственных препаратов с условием безвозмездной передачи пациентам совместимых устройств введения в количестве, соответствующем количеству пациентов, для обеспечения которых закупаются лекарственные препараты в картриджах;

б) многокомпонентных (комбинированных) лекарственных препаратов, представляющих собой комбинацию 2 или более активных веществ (то есть активных веществ, входящих в состав комбинированного лекарственного препарата и зарегистрированных в составе однокомпонентных лекарственных препаратов), а также наборов зарегистрированных лекарственных препаратов — должно быть указание на возможность поставки однокомпонентных лекарственных препаратов;

в) лекарственных препаратов, для которых могут быть установлены требования к их комплектации растворителем или устройством для разведения и введения лекарственного препарата, а также к наличию инструментов для вскрытия ампул (например, пилки), — должно быть указание на возможность поставки отдельных компонентов такой комплектации;

г) лекарственных препаратов в формах выпуска: «шприц», «преднаполненный шприц», «шприц-тюбик», «шприц-ручка» — должно быть указание на возможность поставки лекарственного препарата с устройством введения, соответствующим объему вводимого лекарственного препарата (например, при закупке преднаполненного шприца объемом 1 мл может быть указана форма выпуска «ампула» с поставкой шприца объемом 1 мл или 2 мл), за исключением случаев, когда в документации о закупке содержится обоснование необходимости закупки лекарственного препарата конкретной формы выпуска.

4. При описании объекта закупки допускается в отношении лекарственных препаратов:

а) необходимых для назначения пациенту при наличии медицинских показаний (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии медицинской организации, — указание на торговые наименования;

б) предназначенных для парентерального применения, — указание на путь введения лекарственного препарата (для инъекций или для инфузий);

в) предназначенных исключительно для использования в педиатрической практике, — указание на возраст ребенка (от 0, с 3 месяцев, с 12 месяцев и т.д.).

5. При описании объекта закупки не допускается указывать:

а) эквивалентные дозировки лекарственного препарата, предусматривающие необходимость деления твердой лекарственной формы препарата;

б) дозировку лекарственного препарата в определенных единицах измерения при возможности конвертирования в иные единицы измерения (например, «МЕ» (международная единица) может быть конвертирована в «мг» или «процент» может быть конвертирован в «мг/мл» и т.д.);

в) объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий;

г) наличие (отсутствие) вспомогательных веществ;

д) фиксированный температурный режим хранения препаратов при наличии альтернативного;

е) форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, «ампула», «флакон», «блистер» и др.);

ж) количество единиц (таблеток, ампул) лекарственного препарата во вторичной упаковке, а также требование поставки конкретного количества упаковок вместо количества лекарственного препарата;

з) требования к показателям фармакодинамики и (или) фармакокинетики лекарственного препарата (например, время начала действия, проявление максимального эффекта, продолжительность действия лекарственного препарата);

и) иные характеристики лекарственных препаратов, содержащиеся в инструкциях по применению лекарственных препаратов, указывающие на конкретного производителя лекарственного препарата.

6. Описание объекта закупки может содержать указание на характеристики, предусмотренные подпунктами «в» — «и» пункта 5 настоящего документа, в случае, если не имеется иной возможности описать лекарственные препараты. При этом документация о закупке должна содержать:

а) обоснование необходимости указания таких характеристик;

б) показатели, позволяющие определить соответствие закупаемых лекарственных препаратов установленным характеристикам и максимальные и (или) минимальные значения таких показателей, а также значения показателей, которые не могут изменяться.

Электронный текст документа
подготовлен АО «Кодекс» и сверен по:

Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 17.11.2017, N 0001201711170016

Источник: http://docs.cntd.ru/document/555643772

Закупаем лекарственные средства: пошаговая инструкция

Закупка лекарственных препаратов — это приобретение медикаментов конкурентными и неконкурентными способами в рамках Федеральной контрактной системы.

Это первый шаг процедуры. При выборе способа заказа ориентируйтесь на аукционный перечень. Лекарственные средства включены в распоряжение правительства № 471-р от 21.03.2016, преимущество в закупках отдается электронному аукциону. Но не всегда. Заказчики вправе:

Провести запрос котировок в электронной форме. Такая возможность есть для контрактов с НМЦК не выше 500 000 рублей. Совокупный годовой объем закупок (СГОЗ) таких процедур — не больше 100 миллионов рублей или 10%. Запрос котировок на бумаге проводится исключительно по положениям статьи 76 44-ФЗ.
Организовать электронный запрос предложений. Есть два допустимых варианта. Запрос предложений проводят либо для приобретения лекарств, указанных в решении врачебной комиссии, либо после несостоявшихся конкурентных процедур.
Инициировать электронный конкурс. Торги в конкурсной форме проходят только в рамках статьи 111.4 закона о Федеральной контрактной системе — для заключения инвестиционных контрактов.

Допускаются и заказы малого объема: по решению заказчиков проводится закупка лекарственных препаратов у единственного поставщика.

Правила обновились: заказы малого объема осуществляют для заключения соглашений, цена которых не выше 300 000 рублей (п. 4 ч. 1 ст. 93 44-ФЗ). Если вам необходимо закупить лекарства по медицинским показаниям, то лимит увеличивается.

Вы вправе заключить контракт с единственным поставщиком на сумму до 1 миллиона рублей (п. 28 ч. 1 ст. 93 44-ФЗ).

Как подготовить техническую документацию

Техническое задание — это основа любого заказа. В документах описывают объект торгов, ключевые свойства и характеристики препаратов, правила поставки и приемки лекарств. Техническое задание раскрывает наименование и лекарственную форму препарата, объем поставки и ее периодичность, срок годности, тип упаковки и дозировку.

Описание делаем, руководствуясь постановлением правительства № 1380 от 15.11.2017, которое утверждает особенности закупки лекарственных средств по 44 ФЗ в 2020 году. Любой заказ проходит по законодательным правилам, поставку надлежит сопровождать конкретными документами, которые прописаны в нормативах.

Все сведения о закупаемом лекарстве представлены на двух ресурсах:

1. Каталог товаров, работ и услуг. Для поиска достаточно выйти в Единую информационную систему, найти раздел КТРУ и ввести наименование приобретаемого товара в поисковую строку (п. 4 правил пользования КТРУ).

2. Государственный реестр лекарственных средств. Это официальный сервис Министерства здравоохранения.

Если необходимой информации в электронных системах не представлено, техническую часть готовьте по инструкции препарата.

Лекарства закупаются по действующему веществу. Проверяют его по МНН — международному непатентованному наименованию. Есть группировочное или химическое наименование. Его используют, если проверка лекарства по МНН не состоялась. Если вам необходимо несколько различных препаратов с одним действующим веществом, объединяйте их в один заказ и описывайте в технической части.

Заказчику доступно объединение заказов и по цене. Для этого придется просчитать сумму, в совокупности затраченную на приобретение лекарств в предыдущем году, и определить НМЦК текущего (объединенного) лота. Вот как они соотносятся (п. 1 ПП РФ № 929 от 17.10.2013):

СЗ (сумма заказов) за прошлый год не превышает 500 000 рублей, текущая НМЦК — не выше 1 миллиона рублей;
СЗ за прошлый год — от 500 000 рублей до 5 миллиардов рублей, текущая НМЦК — не выше 2,5 миллионов рублей;
СЗ за прошлый год — более 5 миллиардов рублей, текущая НМЦК — не выше 5 миллионов рублей.

Если у лекарственного препарата нет аналогов в лекарственной и дозировочной форме, объединять с другими медикаментами его нельзя. Не получится совместить закупку конкретного лекарства, назначенного комиссией врачей, с другими позициями.

Не подлежат объединению в лоты и радиофармацевтические, психотропные и наркотические лекарства. Их закупают вместе, только если начальная цена контракта находится в пределах 1000 рублей (п. 2 ПП РФ № 929).

Составляйте техническое задание корректно и не забывайте, что за нарушение заказчикам грозят крупные (до 50 000 рублей) штрафы от ФАС (ч. 4.1 ст. 7.30 КоАП РФ).

Как составить описание и выявить потребительские свойства препаратов

Источник: https://goscontract.info/podgotovka-k-tenderu/zakupaem-lekarstvennye-sredstva-poshagovaya-instruktsiya

Особенности закупки медицинских товаров по 44-ФЗ. Памятка КУ

Сегодня наша статья посвящена очень специфической теме, а именно обращению и приёмке медицинского товара в рамках госзакупок. Следует признать, что рынок медицинских товаров и лекарственных средств, при общей схожести с обычными товарами имеет ряд особенностей, знать которые, как говорил один известный человек, архи важно и архи нужно!

Помимо общих требований к описанию объекта закупки, характерных для всех видов закупок, мы затронем специфические темы медицинского рынка. Речь пойдет не о поддельных медицинских изделиях – это отдельная тема. Мы рассматриваем ситуации, когда товар является качественным, но в то же самое время, запрещенным к применению.

Мы закупаем мед. товар: для чего, для кого?

Начнем с общих правил. Каждое медицинское изделие, сопровождается документом, подтверждающим его статус – регистрационным удостоверением (далее РУ). Это специальный документ, выданный Росздравнадзором, подтверждающий акт регистрации медицинского изделия или лекарственного средства.

Без этого документа, любой препарат или товар, претендующий на медицинское использование, невозможно покупать или продавать на территории Российской Федерации.

Исключение составляют медицинские препараты, приобретаемые за рубежом, исключительно для личногоиспользования гражданами, если в их составе нет наркотических средств.

При этом, совсем не обязательно при покупке и продаже медицинских товаров наличие оригинала РУ (достаточно копии с печатью Поставщика).

Для того, чтобы узнать, есть ли на товар РУ, достаточно осмотреть его упаковку или маркировку и найти сведения (реквизиты) РУ. После этого на сайте Росздравнадзора можно проверить соответствие данных, указанных на мед.

изделии или лекарственном препарате, с данными указанными в Росздравнадзоре. Все они должны быть идентичными.

Первая заповедь Поставщика и Заказчика

Убедитесь, что изделие имеет ДЕЙСТВУЮЩЕЕ РУ. В настоящее время РУ выдается на бессрочный период, но это не означает, что будучи выданным, оно распространяет свое действие на медицинское изделие навсегда (но об этом чуть позже).

Ранее, РУ выдавали на ограниченный срок, что приводит иногда к казусам.

Предположим, что в 2005 году, больница приобрела дорогостоящий анализатор, иностранного производства. Для его полноценной работы необходимо каждый год закупать расходные материалы и запасные части, зарубежного производства. Срок действия РУ истек в 2015 году.

Означает ли это что теперь нельзя использовать данный анализатор? Нет. Использовать его можно, до истечения сроков гарантии от производителя.

Однако с расходными материалами все не так однозначно: если производитель не озадачился перерегистрацией РУ, то с 2015 года, с момента прекращения сроков действия РУ, ввоз расходных материалов на территорию России и их использование является незаконным.

Не все контрактные управляющие (КУ) понимают данную специфику. При составлении закупочной документации они требуют поставить НОВЫЙ и ОРИГИНАЛЬНЫЙ товар текущего года выпуска, что является заведомо невыполнимым условием, поскольку приводит к нарушению УК 238.1 как Поставщиком, так и мед.учреждением.

Если не указывать что товар должен быть новым, то можно поставить товар, выпуск которого был осуществлен до 2015 года (т.е. до окончания действия РУ), даже если он был ввезен незаконно, невозможно будет наказать медучреждение за его использование, поскольку само по себе использование данного товара не будет являться незаконным, если он не просрочен и выпущен в период действия РУ.

Пример: КУ указывает в ТЗ: дата изготовления реагента 2017 год. РУ истек в 2014.

На запрос разъяснения указывает, что аппарат,для которого производится закупка, на гарантии и его можно эксплуатировать, не понимая, что вопрос поставки реагента не связан с вопросом эксплуатации, отказываясь убрать сроки выпуска.

Учитывая специфику рынка, после поставки своим «проверенным» Поставщиком, Заказчик получает запрос из прокуратуры на проверку факта незаконного обращения медицинского товара. Все сильно страдают.

Описание объекта закупки

Соблазн записать в конкурсную документацию конкретный товарный знак без прямого указания на это, конечно велик, потому как каждому нормальному врачу при выборе между отечественным, китайским или германским мед. изделием, долго думать на приходится.

Однако, не спешите копировать текст из инструкции или паспорта изделия в ТЗ. Помните, излишнее описание объекта закупки может послужить поводом для разбирательства в УФАС.

И хотя ФАС достаточно благожелательно относится к жестким требованиям медучреждений, все же необходимо «не перегибать палку».

Пример: Заказчик, описывая марлевый бинт излишне увлекся, скопировав все требования ГОСТ и добавив в описание требование к указанию массы бинта без упаковки.

Это было признано ограничением конкуренции, поскольку ТЗ содержало прямое требование к проведению испытаний (взвешивание бинта без упаковки). Кроме того, подробное переписывание ГОСТ (капиллярность, белизна и т.д.

) так же признано недопустимым, поскольку документация составлялась на поставку, а не на изготовление бинта.

Если вы очень хотите «прописать» нужный товар, то пусть его будет возможно заменить каким-нибудь более дорогим, а не более дешевым.

Пример: Заказчик описывает китайскую инфузионную систему, очень похожую на дорогую германскую. Прочие китайские системы не подходят, а аналог дороже в 5 раз. Все законно.

Если у вас имеется необходимость в конкретном медицинском изделии, например расходном материале для оборудования конкретного производителя, то укажите необходимый товарный знак, добавив обязательное требование к совместимости.

Снимай маску, Фантомас!

Частым случаем является поставка медицинских изделий, сопровождаемых предоставлением РУ от другого медицинского изделия. Это происходит как умышленно, так и неумышленно.

Неспециалисту достаточно сложно понять и разобраться в ситуации, когда очень похожие товары, произведенные в одной и той же стране (и даже на одном и том же заводе), тем не менее являются неравнозначными.

Данное нарушение, обычно не может повлечь за собой тяжелых последствий для здоровья граждан и сохранности техники, при условии, что изделие действительно широко используется в качестве аналога заграницей. Однако статья остается все той же: 238.1 УК РФ.

Распространённым нарушением является контрабандные поставки мед. товара, закупаемого на рынках соседних стран. При этом, несмотря на полное соответствие качественных характеристик, данный товар не подпадает под действие РУ, поскольку является контрафактным (не поддельным, а незаконно ввезенным), в случае, если на нем нанесен защищенный товарный знак.

Пример: кабель для аппарата ЭКГ корейского производства. Точно такой же аналог выпускается в Китае, но этот кабель, хотя и полностью подходит для данного аппарата, не имеет РУ.

Конечно, китайский аналог значительно дешевле корейского, что является прямым руководством к действию различного рода предприимчивых граждан.

Этим не чураются даже официальные дилеры, которые конечно же никогда не признаются в том, что их товар не оригинальный.

Вывод: обращайте внимание на маркировку изделия. Наличие товарного знака и кода производителя. В случае возникновения вопросов, обратитесь к производителю с вопросом – обычно они охотно помогают установить, является ли товар оригинальным или нет.

Мой адрес, не дом и не улица

Другим распространенным нарушением, является обращение оригинального товара, сопровождаемым оригинальным РУ, информация в котором устарела.

Редко кто обращает внимание на многочисленные надписи в РУ, стоящие после наименования товара: адрес заявителя и производителя медицинского изделия.

Адрес и место производства, несмотря на то, что это не имеет отношения к качеству препарата или изделия, тем не менее является необходимым условием, при несоблюдении которого товар не подпадает под действие РУ.

Пример: завод выпускает иглы, имеющие РУ. Изменился адрес завода изготовителя, или адрес юридического лица, получившего РУ, при этом производство игл не остановлено. На упаковке игл указан новый адрес производства, и номер РУ, в котором адрес не изменили.

В соответствии с регламентом обращения медицинских изделий и лекарственных средств, любое изменение информации об изделии должно быть отображено в РУ.

Вывод: обращайте внимание на «незначительные» детали – адрес производства изделия и наименование производителя.

При совпадении товарного знака, названия изделия и его формы и качества, нет гарантии что РУ, которым он сопровождается, распространяет свое действие на это товар.

Это актуально, в первую очередь, для изделий иностранного производства. Помните, даже официальные поставщики не всегда своевременно вносят изменения в РУ.

Резюме:

если вы КУ, уделите пристальное внимание составлению закупочной документации, чтобы соблюсти возможность свободного движения закупаемого товара.
если вы при приёмке обнаружили расхождения между товаром и документацией, не поднимайте панику – попросите Поставщика заменить товар на соответствующий. Помните, не всегда за поставкой товара без РУ стоит преступный умысел, а ответственность за его распространение очень уж серьёзная.
недопустимо требовать от Поставщика предоставления оригиналов РУ и деклараций о соответствии.

Полезная информация? Поделись: Бесплатная On-line консультация

Источник: https://good-tender.ru/poleznye-stati/573-osobennosti-zakupki-meditsinskikh-tovarov-po-44-fz-pamyatka-ku

Сообщение Особенности закупки лекарств появились сначала на Автолюбитель.

Ограничение закупок медицинский изделий и жизненно важных препаратов по 44-ФЗ

ovdmitjb — Sun, 22 Dec 2019 00:47:31 +0000

Закупка лекарственных препаратов по 44-ФЗ | Контур.Закупки

Наименование лекарственного средства

Например, заказчику требуется закупить МНН Диосмин, применяемый для лечения сосудов.

Регистрация в ЕРУЗ ЕИС

Мы оказываем услугу по регистрации в ЕРУЗ в ЕИС:

Заказать регистрацию в ЕИС

Также в 44-ФЗ прописаны случаи, когда можно прямо указать торговое наименование, а именно:

если лекарственное средство входит в список закупаемых по торговым наименованиям в соответствии с пунктом 6 части 1 статьи 33 закона (проблема в том, что этот список пока отсутствует);
если закупка осуществляется путем запроса предложений в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83 закона;
если закупка осуществляется у единственного поставщика в соответствии с пунктом 28 части 1 статьи 93 закона;
если закупаются инсулины и циклоспорины.

Электронный аукцион

если НМЦ не превышает полумиллиона рублей;
когда контракт на поставку указанных лекарственных препаратов был заключен, но впоследствии расторгнут заказчиком в одностороннем порядке;
если суд расторг заключенный контракт на том основании, что победитель не производит поставку препаратов из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП);
если результаты аукциона были отменены контролирующими органами, а заказчику было разрешено провести запрос котировок.

Запрос предложений

Закупка у единственного поставщика

Можно закупать лекарственные средства и у единственного поставщика, но лишь в двух случаях:

если медикаменты нужны для срочного вмешательства (например, в случае аварии);
если препарат стоит не более 200 тыс. рублей и требуется по показаниям конкретному пациенту на сроки его лечения.

Ограничение на включение в закупку или лот

Это справедливо для всех лекарств, кроме закупаемых по офсетным контрактам (статья 111.4 закона).

препараты и изделия медицинского назначения;
препараты и устройства их введения или разведения (например, шприцы, капельницы);
лекарственные средства, имеющие и не имеющие аналоги.

Дополнительные требования и условия для поставщиков

Требования о приложении к заявке лицензий заказчик должен включить в закупочную документацию.

Например, документально доказать, что предмет закупки в нужном количестве имеется на складах.

Импортозамещение

Источник: https://zakupki-kontur.ru/news/zakupka-lekarstvennyx-preparatov-po-44-fz/

Закупаем лекарственные средства: пошаговая инструкция

Провести запрос котировок в электронной форме. Такая возможность есть для контрактов с НМЦК не выше 500 000 рублей. Совокупный годовой объем закупок (СГОЗ) таких процедур — не больше 100 миллионов рублей или 10%. Запрос котировок на бумаге проводится исключительно по положениям статьи 76 44-ФЗ.
Организовать электронный запрос предложений. Есть два допустимых варианта. Запрос предложений проводят либо для приобретения лекарств, указанных в решении врачебной комиссии, либо после несостоявшихся конкурентных процедур.
Инициировать электронный конкурс. Торги в конкурсной форме проходят только в рамках статьи 111.4 закона о Федеральной контрактной системе — для заключения инвестиционных контрактов.

Вы вправе заключить контракт с единственным поставщиком на сумму до 1 миллиона рублей (п. 28 ч. 1 ст. 93 44-ФЗ).

Как подготовить техническую документацию

Все сведения о закупаемом лекарстве представлены на двух ресурсах:

1. Каталог товаров, работ и услуг. Для поиска достаточно выйти в Единую информационную систему, найти раздел КТРУ и ввести наименование приобретаемого товара в поисковую строку (п. 4 правил пользования КТРУ).

2. Государственный реестр лекарственных средств. Это официальный сервис Министерства здравоохранения.

СЗ (сумма заказов) за прошлый год не превышает 500 000 рублей, текущая НМЦК — не выше 1 миллиона рублей;
СЗ за прошлый год — от 500 000 рублей до 5 миллиардов рублей, текущая НМЦК — не выше 2,5 миллионов рублей;
СЗ за прошлый год — более 5 миллиардов рублей, текущая НМЦК — не выше 5 миллионов рублей.

Как составить описание и выявить потребительские свойства препаратов

Источник: https://goscontract.info/podgotovka-k-tenderu/zakupaem-lekarstvennye-sredstva-poshagovaya-instruktsiya

Закупка лекарственных средств по 44-ФЗ

Дополнительные требования к поставщикам

Закон № 44-ФЗ содержит специальные нормы, применяемые при закупках лекарственных средств.

В-третьих, участник закупки лекарственных средств, предложивший цену контракта, которая на 25 и более процентов ниже начальной (максимальной) цены контракта, обязан представить заказчику обоснование предлагаемой цены контракта.

В-четвертых, при закупке препарата из перечня жизненно важных и необходимых лекарственных средств (ЖВНЛС), их стоимость не должна превышать предельные отпускные цены, установленные государством. Иначе заявка будет отклонена (ч. 10 ст. 31 Закона 44-ФЗ).

Электронный аукцион

Запрос котировок

В некоторых случаях закупка может осуществляться путем запроса котировок. Например, если:

Заказчик проводит закупку не дороже 500 тыс. руб.
Заказчик расторг в одностороннем порядке уже заключенный контракт на препараты, которые закупает.
Контракт расторгнут по суду из-за того, что победитель не поставляет лекарства из ЖНЛВЛ.
ФАС или суд отменили результаты электронного аукциона и разрешили провести запрос котировок.

У единственного поставщика

объем поставки не может превышать 200 000 рублей;
предметом закупки являются препараты, рассчитанные на одного больного;
есть решение врачебной комиссии, подтверждающее наличие медицинских показаний у пациента;
объем препаратов соответствует сроку лечения больного;
решение врачебной комиссии подлежит размещению в ЕИС вместе с контрактом.

Формирование лотов

1 млн. рублей — для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку лекарственных средств в предшествующем году, составил менее 500 млн. руб.;
2,5 млн. рублей — для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку лекарственных средств в предшествующем году, составил от 500 млн. руб. до 5 млрд. руб.;
5 млн. рублей — для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку лекарственных средств в предшествующем году, составил более 5 млрд. руб.

Лекарства и медицинские изделия;
Лекарства и устройства для их разведения или введения;
Уникальные лекарства без аналогов и лекарства, у которых есть несколько торговых наименований и т.д.

Особенности закупки лекарств из Перечня ЖНВЛП

Цены на лекарства из перечня ЖНВЛП регулируются государством следующим образом:

устанавливаются методики определения производителями лекарств предельных отпускных цен;
регистрируются предельные отпускные цены на такие препараты;
ведется реестр предельных отпускных цен, который размещен в открытом доступе на сайте Росздравнадзора;
утверждаются методики установления на региональном уровне предельных отпускных и розничных надбавок на лекарства.

Основания для отстранения участников закупки ЖНВЛП

если предельная отпускная цена лекарственных препаратов, предлагаемых участником, не зарегистрирована;
если при превышении предельных цен победитель определения поставщиков отказывается их понижать.

Поэтому заказчик должен сравнить «цену на лекарство», которое предложено участником, и «цену производителя».

Если обнаружено превышение предельных цен, заказчик может указать участнику на необходимость:

уменьшения цены на лекарство до размера, который не будет превышать предельную отпускную цену;
пропорционального снижения общей цены контракта.

Если участник закупки допустил снижение НМЦК более, чем на 25%, то он должен (ст. 37 Закона № 44-ФЗ):

доказать свою добросовестность;
показать расчеты представленной «демпинговой» цены на лекарство.

Если участник закупки не выполнит это требование, заказчик обязан отказаться от заключения контракта.

Описание предмета закупки

При описании объекта закупки заказчик должен руководствоваться положениями ст. 33 Закона № 44-ФЗ.

Описание объекта закупки должно носить объективный характер.
В описании объекта закупки должны быть указаны функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики.
В описании объекта закупки не должны содержаться требования или указания в отношении товарных знаков, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименования места происхождения товаров, наименования производителя, за исключением случаев, если иначе невозможно более точно описать характеристики объекта. Указывать товарные знаки можно лишь в том случае, если при выполнении работ или оказании услуг будут использоваться товары, поставки которых не являются предметом контракта.

указание конкретных лекарственных форм препаратов («порошок», капсулы», «таблетки», «раствор» и т.д);
определенная дозировка лекарственного препарата;
требования к составу вспомогательных веществ или режиму хранения препаратов;
указание формы выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата без возможности поставки аналогичных препаратов в иной форме выпуска (упаковке);
описание цвета, формы, вкуса таблеток (капсул), цвета, формы и материала первичной и вторичной упаковки и т.д.;
объединение в один лот лекарственных препаратов, имеющих в пределах одного МНН несколько торговых наименований, с уникальными лекарственными препаратами, имеющими только одно торговое наименование в пределах соответствующего МНН (с учетом лекарственных форм и дозировок);
закупка лекарственных средств совместно с медицинскими изделиями и иными товарами.

Хотите знать больше? Пройдите дистанционный онлайн-курс «Профессиональное управление государственными и муниципальными закупками, 256 ак.часов».

Источник: https://School.Kontur.ru/publications/1554

Ограничение закупок медицинский изделий и жизненно важных препаратов по 44-ФЗ

Разберем подробно запрет на закупку иностранных медицинских изделий и жизненно важных препаратов по Закону № 44-ФЗ в соответствии с постановлением Правительства от 30 ноября 2015 года № 1289.

Из этой статьи вы узнаете:

ограничение допуска медицинских препаратов;
ФАС разъясняет особенности применения Постановления № 1289;
ограничение допуска медицинских изделий;
типовой контракт на поставку медицинских изделий;
закупки лекарственных препаратов и медицинских изделий: ошибки в документации.

Запрет на закупки иностранного актуален в рамках активной политики нашего государства по импортозамещению и на развитию отечественного производства. И, конечно, в первую очередь, это касается государственных и муниципальных закупок.

Основной документ по ограничению доступа импорта к закупкам — Постановление Правительства от 30 ноября 2015 года № 1289. Постановление не вводит безусловные запреты, а устанавливает особые условия допуска. Оно ограничивает участников, но не запрещает им участвовать в закупках. С момента начала его действия заказчики обязаны отклонять все заявки с предложением о поставке иностранного товара.

Ограничение допуска медицинских препаратов

Рассмотрим действие этого Постановления в отношении жизненно необходимых медицинских препаратов. Особенность этого нормативного акта в том, что он действует не всегда. Для того чтобы он включился в работу, нужно чтобы были соблюдены определенные требования:

Разъяснения ФАС

Также по данному Постановлению были изданы разъяснения. Они дополняют этот документ и объясняют, как действовать, когда, например, в заявке несколько торговых наименований: один импортный, а другой отечественный.

Федеральная антимонопольная служба подготовила разъяснения по поводу применения Постановления № 1289:

Первое, на что нужно обратить внимание, это что ограничение по Постановлению № 1289 действует только при наличии всех условий пункта 1 данного Постановления. Препарат должен входить в перечень жизненно необходимых важнейших лекарственных средств.
Если в заявке несколько торговых наименований препарата в рамках одного международного непатентованного, и один из них импортный, то вся заявка признается иностранной.
Если две заявки соответствуют условиям, перечисленным выше, и содержит сертификат СТ-1, то заявки с предложениями товара из Евразийского союза, но без сертификата, отклоняются.
Если подано две заявки с предложением лекарств из стран Евразийского союза, но хотя бы в одной из них нет сертификата СТ-1, то Постановление № 1289 не применяется. В таком случае заявки с импортом не отклоняются.
При проведении электронного аукциона отклонение иностранной заявки по Постановлению № 1289 возможно только по результатам рассмотрения вторых частей заявок. То есть нужно обязательно увидеть полную картину приложенных, либо нет, заявок. Только тогда возможно принимать дальнейшее решение.

Это то, что касается жизненно необходимых важнейших лекарственных препаратов. Далее перейдем к медицинским изделиям.

Ограничение допуска медицинских изделий

Постановлением от 5 февраля 2015 года №102 утвержден перечень товаров, закупки которых из иностранных государств ограничены. Также, данное Постановление не действует в отношении закупок у единственного поставщика.

Механизм действия этого Постановления очень похож с тем, что мы рассматривали выше.

Импорт отклоняется не всегда, а только при соблюдении условий: если подано не менее двух заявок, которые соответствуют документации, которые предлагают товар, произведенный на территории Евразийского союза, и разных производителей, не входящих в одну группу.

В перечень, установленный Постановлением №102, вошли разнообразные медицинские изделия, в том числе и сложное оборудования, такое как томографы, электрокардиографы, включая наборы реагентов и медицинской одежды.

Также важно обратить внимание на то, что Постановления по медицинским изделиям не действует на территории иностранного государства. Это особенность — исключение для действия этого Постановления.

Получите квалифицированную экспертную помощь в Системе «Госзаказ» Оформить подписку

Минздрав утвердил типовой контракт приказом от 26.10.2017 № 870н. Типовой контракт на поставку лекарственных препаратов регулирует права и обязанности сторон.

Поставщик вправе:

требовать приемки товара в месте доставки;
запросить информацию, необходимую для выполнения контракта;
требовать своевременную оплату;
заменить соисполнителя контракта, если тот нарушил условия контракта.

Заказчик вправе:

требовать надлежащего исполнения заказа;
в любое время проверять ход исполнения заказа;
требовать устранения недостатков за счет поставщика;
не принимать товар, который не отвечает условиям договора;
отдать продукцию на экспертизу;
проводить выборочную проверку качества продукции.

Расходы на экспертизу возложены на поставщика.

Контрактом разрешают привлекать соисполнителей из числа субъектов малого и среднего предпринимательства или социально ориентированных некоммерческих организаций.

Оплату за поставку производят безналичным расчетом. Предусмотрена возможность авансовой оплаты.

За нарушение условий контракта предусмотрены штрафы и пени. Ответственность за работу соисполнителей возложена на поставщика.

Новость подготовлена экспертами системы Госзаказ

Источник: https://www.pro-goszakaz.ru/article/102116-qqq-16-m10-06-10-2016-ogranichenie-zakupok-meditsinskiy-izdeliy

Сообщение Ограничение закупок медицинский изделий и жизненно важных препаратов по 44-ФЗ появились сначала на Автолюбитель.

Какие ограничения при закупке медицинских изделий предусмотреть заказчику

ovdmitjb — Sun, 22 Dec 2019 00:45:06 +0000

Какие ограничения при закупке медицинских изделий предусмотреть заказчику

Госзакупки в сфере здравоохранения – особая, узкоспециализированная и жестко регулируемая отрасль, в которой законодательно установлено довольно много ограничений.

При подготовке документации для торгов на закупку медицинских изделий важно учитывать особенности описания такого рода товаров, знать об ограничениях на закупку иностранного медицинского оборудования и преференциях для продукции из стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Законодательство в этой сфере постоянно дополняется новыми положениями, и в этой статье собраны все требования, действующие в данный момент.

Первое, с чем предстоит столкнуться заказчику – составление правильного описания медицинского изделия или оборудования, которое предполагается закупить.

В соответствии с 44-ФЗ, при закупке изделий медицинского назначения в документации о закупке запрещено указывать их торговое наименование, страну производства или производителя. Вместо этого в техническом задании подробно описываются все параметры и функциональные характеристики желаемого товара.

Типовые технические задания для медицинских изделий утверждены ГОСТами, например, ГОСТ Р ИСО 16428-2014 регламентирует требования к хирургическим имплантатам. Если оборудование по своим техническим характеристикам требует использования расходного материала определенной торговой марки, его торговое наименование указывать разрешается.

Подготовка документации для закупки медицинского оборудования

В документации о закупке должны быть указаны требования, предъявляемые к сроку гарантии товара, гарантии его качества или затратам на обслуживание до окончания гарантийного срока, если речь идет о сложном оборудовании, требующем настройки и установки. Гарантию можно потребовать и у поставщика оборудования, и у его производителя, если параметры их гарантийного обслуживания различаются.

Госзакупки медицинского оборудования

Основные требования к закупке медицинских изделий и оборудования изложены в 44-ФЗ, а также постановлении Правительства РФ от 5 февраля 2015 г. № 102, приказе Минэкономразвития России от 25 марта 2014 г. № 155 и распоряжении Правительства РФ от 21 марта 2016 № 471-р.

В указанных документах содержатся сведения об ограничениях, касающихся закупки медицинского оборудования. Эти требования таковы:

Закупка медицинских изделий и оборудования обязательно должна осуществляться путем проведения электронного аукциона. Для некоторых видов товаров сделаны исключения – коды ОКПД таких изделий перечислены в распоряжении правительства от 21 марта 2016 № 471-р;
К ценовым предложениям участников из России и стран ЕАЭС (Армении, Белоруссии, Киргизии и Казахстана) применяется понижающий коэффициент в размере 15% от суммы, указанной в заявке;
Постановление Правительства от 30 ноября 2016 г. № 1268 расширило на 62 позиции перечень медицинских изделий из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска при госзакупках. На практике это означает, что члены комиссии должны отклонять заявки иностранных компаний, если на заключение контракта претендует не менее двух участников из стран ЕАЭС, заявки которых соответствуют документации. Это постановление не действует на территории иностранных государств (например, не распространяется на российские дипломатические представительства);
Запрещено включать в один лот товары, имеющие ограничения по закупкам у «иностранцев» и без таковых.

Аренда медицинского оборудования по 44-ФЗ

Торги, касающиеся аренды (лизинга) медицинского оборудования, проводятся в соответствии с п.3 ч.1 ст.1 44-ФЗ. Аренда имущества, как и его приобретение, в данном случае оплачивается за счет бюджетных средств или средств фонда ОМС. Если для оплаты будут использованы собственные средства, для закупки можно применять 223-ФЗ.

Контракт на поставку медицинского оборудования

Минздрав приказом от 15 октября 2015 г.

№ 724-н утвердил типовые контракты, которые обязательно применять при закупке некоторых видов оборудования – например, для сердечно-сосудистой, челюстно-лицевой и абдоминальной хирургии.

С полным перечнем таких товаров можно ознакомиться в информационной карте, прилагаемой к разработанному шаблону. В остальных случаях контракт разрешено составлять самостоятельно.

Минэкономразвития требует указывать в контракте страну происхождения поставляемого товара на основании сведений, указанных в заявке участника торгов, и данные документа, подтверждающего эти сведения, если таковой имеется. При исполнении контракта запрещена замена медицинского изделия на его аналог, произведенный не в стране ЕАЭС, или замена производителя изделия.

Получите квалифицированную экспертную помощь в Системе «Госзаказ» Подписаться

Источник: https://www.pro-goszakaz.ru/article/102418-qqq-17-m1-17-01-2017-ogranicheniya-zakupke-meditsinskih-izdeliy-predusmotret-zakazchiku

Постановление Правительства РФ №102 по 44-ФЗ: регулирование процедуры закупок различных видов медицинских изделий

Регулирование сферы осуществления государственных и муниципальных закупок осуществляется с помощью большого числа нормативных актов, носящих как законодательный характер, так и характер подзаконных, к числу которых относятся различные Постановления Правительства Российской Федерации.

Одним из таких федеральных подзаконных актов является Постановление Правительства Российской Федерации №102, датируемое 5 февраля 2015 года. Оно получило наименование «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий…».

Правовое действие данного Постановления распространяется, в первую очередь, на изделия, используемые в сфере системы здравоохранения, которые производятся из ПВХ-материалов и имеют иностранное происхождение.

Постановление Правительства Российской Федерации №102 как один из регламентирующих нормативных актов для закупки некоторых видов медицинских изделий

На данное Постановление возложена обязанность по регулированию вопросов, связанных с допуском к закупкам иностранных производителей медицинских изделий. Однако регулирование происходит таким образом, что заказчики обязаны использовать данный нормативный акт при определении тех производителей или поставщиков, которые могут быть допущены до проведения той или иной закупочной процедуры.

Данная статья рассказывает о типовых способах решения вопроса, но каждый случай уникальный. Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему, звоните по телефонам:

Или задайте вопрос юристу на сайте. Это быстро и бесплатно!

Несмотря на то что в данный федеральный нормативный акт были внесены различные изменения, в том числе в июне 2019 года (на основании последних изменений были скорректированы перечни товаров, закупки которых должны проводиться с использованием положений данного Постановления), данное Постановление должно использоваться во всех случаях, подпадающих под его действие.

Государственные и муниципальные заказчики, для которых использование Постановления №102 является обязательным

Действие Постановления Правительства №102 от 5 февраля 2015 года распространяется на достаточно широкий круг государственных и муниципальных заказчиков. В первую очередь, использование данного федерального нормативного акта должно осуществляться теми государственными и муниципальными заказчиками, которые закупают различные медицинские изделия для осуществления своей деятельности.

К числу заказчиков, которые должны использовать данное Постановление при проведении закупок для удовлетворения своих нужд при обеспечении бесперебойного функционирования и решения задач и целей своего создания, относятся:

государственные учреждения здравоохранения, которые оказывают медицинскую помощь населению Российской Федерации с использованием тех медицинских изделий, которые перечислены в перечнях данного федерального подзаконного нормативного акта;
муниципальные учреждения здравоохранения, осуществляющие закупки самостоятельно или с использованием услуг специальных централизованных органов осуществления закупочной деятельности, для осуществления профессиональной деятельности которых необходимо осуществлять закупки различных медицинских изделий, в том числе тех, которые изготовлены из ПВХ-материалов;
государственные, муниципальные учреждения здравоохранения, а также коммерческие учреждения, которые оказывают помощь различным категориям населения государства, в том числе на основании использования услуг Фонда социального страхования (по полисам ОМС), получая за такое оказание услуг помощь в виде перечисления средств из различных уровней бюджетов государства (от муниципального до федерального).

В отношении коммерческих организаций здравоохранения использование указанного Постановления Правительства РФ №102 происходит, в первую очередь, на усмотрение руководства такой организации.

Необходимость использования данного Постановления определяется долей государственного участия в такой организации в части ее финансирования.

Правила применения

Использование Постановления Правительства Российской Федерации №102 государственными и муниципальными заказчиками и приравненными к ним лицами происходит следующим образом:

при проверке поданных заявок либо окончательных предложений заказчик должен отклонить все те заявки и предложения, которые содержат информацию о возможности поставки товаров, включенных в перечни 1 и 2 указанного нормативного акта, если такие товары имеют иностранное происхождение за исключением случаев, когда такие товары произведены в странах Евразийского экономического союза;
отклонение всех поданных заявок и предложений, где зафиксирована возможность поставки товаров иностранного происхождения, происходит только в том случае, если имеются две и более заявки, в которых поставляемые товары имеют происхождение из Российской Федерации или стран Евразийского экономического союза, что подтверждено документально, например, с помощью сертификатов, декларирующих страну происхождения поставляемого товара;
если на участие в закупке поданы только две заявки, одна из которых содержит предложения о закупке товаров, имеющих происхождение из стран Евразийского экономического союза, а другая – из иного иностранного государства, к участию в закупке допускаются обе поданные заявки;
заказчику запрещено для ограничения конкуренции одновременно включать в закупку товары, относящиеся к перечням 1 и 2 и не относящиеся к этим перечням, так как это станет прямым ограничением возможности участия различных исполнителей в такой закупке;
при формировании документации о закупке при условии, что предметом закупки является группа товаров, относимых к перечню 2 Постановления №102, заказчик обязан произвести все расчеты начальной максимальной цены потенциально заключаемого контракта в соответствии с Методикой, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Министерства промышленности и торговли Российской Федерации №759н/3450 от 4 октября 2017 года;
в перечень обязательных документов, которые потенциальный исполнитель контракта должен приложить к своей заявке на участие, заказчик обязан включить акт экспертизы Торгово-промышленной палаты Российской Федерации либо аналогичный документ, который был выдан специально уполномоченным органом государства-участника Евразийского экономического союза, о доле иностранного сырья, использованного при производстве поставляемого товара, а также о его процентной доле в итоговой стоимости поставляемого товара;
также заказчик обязан включить в требования к потенциальным исполнителям еще одно положение – о предоставлении документов, подтверждающих происхождение того или иного товара в части определения страны производителя.

Что же касается исполнения контракта, то в ходе его, если такой контракт был заключен во исполнение положений указанного выше Постановления, не допускается осуществлять замену товара на товар, имеющий другую страну происхождения, нежели указанная в документации, подготовленной при подписании контракта.

Если товар, поставляемый по контракту, включен в один из перечней, содержащихся в данном нормативном акте, не может быть поставлен, и исполнителем предлагается его замена на другой товар, заказчик не имеет права согласиться на осуществление такой замены.

Правило запрета замены товара из иностранных государств, кроме членов Евразийского экономического союза, действует только в том случае, если на этапе рассмотрения заявок и окончательных предложений были отклонены заявки и предложения, по которым могли быть поставлены иностранные товары.

Если такого отклонения не было, то замена возможна на основании подписания соответствующего дополнительного соглашения.

Перечни закупаемых товаров

Перечень №1 медицинских изделий, которые должны закупаться на основании положений Постановления Правительства РФ №102, претерпел последние изменения в июне 2019 года. Данные изменения коснулись его содержания в части закупки определенных видов медицинских изделий.

Так, в соответствии с положениями данного перечня, теперь с соблюдением условий, указанных для проведения закупок, в рамках рассмотренного выше федерального подзаконного нормативного акта должны проводиться тендерные процедуры, где предметом закупок будут выступать:

различные виды медицинской одежды (в том числе используемой для поддержки необходимой физической формы), а также нетканые материалы, которые используются для защиты пациентов и лечащего состава при оказании различных медицинских услуг;
санитарно-гигиенические изделия, в том числе обладающие абсорбирующими свойствами за исключением имеющих сверхмалые размеры;
медицинские изделия, используемые для дезинфекции и обеспечения антисептической обработки;
различные наборы реагентов для проведения исследований, а также специальные селективные среды для проведения биологических и биохимических исследований;
перевязочные материалы, в том числе для проведения хирургических вмешательств, а также отбеленная хлопчатобумажная медицинская марля;
специализированные матрацы и подушки, которые используются для исключения появления пролежней у пациентов;
оборудование для проведения химических, биологических исследований, а также для обследования пациентов как методом внешнего осмотра, так и с использованием специального оборудования (например, томографов, маммографов и т. д.);
медицинские изделия, используемые для осмотра пациентов в рамках консультаций специалистов (если такие консультации предполагают одновременное предоставление информации об имеющемся состоянии пациента), а также для медицинских манипуляций, не требующих длительной подготовки (например, оборудование и расходные материалы для оказания медицинской помощи стоматологами);
комплексы реанимационного оборудования;
комплексы неонатологического оборудования для создания возможности жизни и комфортного существования новорожденного;
стерилизационное оборудование;
офтальмологические линзовые медицинские изделия;
терапевтическое оборудование (например, гидромассажные ванны и душевые кабины);
вспомогательное медицинское оборудование для облегчения передвижения пациентов (кресла-коляски, ходунки, трости);
медицинские изделия эстетической направленности, используемые при протезировании конечностей.

Перечень №1 содержит наименование медицинских изделий, а также коды ОКПД-2, которые должны быть использованы для определения предмета закупки при оформлении документации к такой закупке.

Перечень №2 содержит 6 групп видов медицинских изделий одноразового использования, которые производятся из поливинилхлоридных пластиков, в отношении которых применяются ограничения относительно допуска их к поставке в случае подтвержденного иностранного происхождения. В настоящее время эти группы выглядят следующим образом:

медицинские одноразовые устройства, которые могут быть использованы для переливания крови, ее заменителей либо специальных растворов инфузионного типа (например, базовые растворы для переливаний внутривенным способом, наборы для увеличения длины магистралей, используемых для переливания внутривенным способом и т. д.);
медицинские контейнеры, используемые для хранения донорской крови, а также препаратов из ее компонентов, а также для заготовки таких препаратов и самой крови и для их транспортировки (например, педиатрические наборы, фильтры и т. д.);
медицинские изделия, относимые к расходным материалам для аппаратов, используемых для искусственной вентиляции дыхательной системы пациента (например, специализированные анестезиологические дыхательные контуры);
группы расходных материалов, которые используются для аппаратов плазмафереза либо тромбоцитофереза, если речь идет о донорском материале (например, наборы расходных материалов для сбора плазмы различными методами и технологиями);
расходные материалы, относящиеся к медицинским изделиям, используемые в аппаратах искусственного кровообращения (экстракорпорального кровообращения, например, наборы расходных материалов, состоящие из оксигенаторов и магистралей);
кало- и мочеприемники, используемые в том числе для реабилитации пациентов, имеющих различные проблемы в работе организма в части реализации функций выделения кала и мочи.

Как и в случае с Перечнем №1, для товаров, включенных в Перечень №2, существует правило, в соответствии с которым заказчик обязан при формировании предмета закупки указывать данные и о наименовании закупаемого товара, и о его коде в соответствии с ОКПД-2.

Дорогие читатели, каждый случай индивидуален. Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему, звоните по телефонам:

Или задайте вопрос юристу на сайте. Это быстро и бесплатно!

(1 5,00 из 5)
Загрузка…

Источник: https://pravo.team/zakupki/44/102-postanovlenie-pravitelstva.html

Сообщение Какие ограничения при закупке медицинских изделий предусмотреть заказчику появились сначала на Автолюбитель.

Каким способом закупать лекарства по 44-ФЗ

ovdmitjb — Sun, 22 Dec 2019 00:42:52 +0000

Особенности закупки лекарственных препаратов по 44 фз. Закупаем лекарственные средства: пошаговая инструкция

Уже начиная со следующего года при описании лекарств при проведении закупки, заказчики по 44-ФЗ должны будут применять новое .

Подробнее о новых правилах

Большая часть особенностей данного постановления, аналогична в письме от 09.06.2015 N АК/28644/15. Поэтому существенных изменений в работе заказчиков, разделяющих позицию ведомства, не произойдет.

А вот заказчикам, успешно оспаривавшим позицию ведомства в судах, теперь останется куда меньше места для маневров, поскольку появятся юридически обязывающие правила, которыми и будут руководствоваться суды.

Особое внимание стоит обратить на то, что ФАС наряду с Минфином и Минздравом наделяется правом давать официальные разъяснения по вопросам применения постановления N 1380.

Лекарственная форма и дозировка: можно ли обойтись без альтернатив?

Обязательно нужно указать несколько эквивалентных лекарственных форм. Кроме того необходимо предусмотреть различные варианты дозировок:

кратные дозировки (например, 1 таблетка 300 мг или 2 таблетки по 150 мг);
некратные эквивалентные дозировки (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг).

Обратите внимание: эквивалентные дозировки не должны противоречить здравому смыслу – то есть, предусматривать необходимость делить таблетку, порошок или иную твердую лекарственную форму. В том числе нельзя вместо 2 таблеток по 300 мг закупать 1 таблетку в 600 мг, поскольку в таком случае её придется делить.

Вместе с тем для показателей концентрации лекарственного препарата приведение кратности не является обязательным.
Нельзя устанавливать требование об обязательной единице измерения дозировки в том случае, если есть возможность перевести ее в другие единицы.

Например, если в техническом задании дозировка приводится в процентах, участник может предложить препарат с дозировкой в мг/мл.

Остаточный срок годности: нет процентам

Остаточный срок годности необходимо указывать в единицах измерения времени (например, «не ранее 20 апреля 2020 г.»).
На данный момент этот вопрос нормативно не урегулирован, поэтому некоторые заказчики приводят срок годности в процентах. И хотя ФАС выступает против такой практики, суды нередко принимают сторону заказчиков. Но уже с 1 января на это можно не рассчитывать.

Первичная упаковка: нюансы описания лекарств в картриджах, совместимых с устройствами введения

Прежде всего необходимо предусмотреть следующее условие: участник закупки вправе поставить такие препараты с безвозмездной передачей шприцев или иных совместимых устройств введения (применения). При этом количество устройств должно соответствовать числу обеспечиваемых закупкой пациентов.

Вероятно, данное требование вытекает из позиции ФАС, изложенной в июне 2015 года. В качестве примера была приведена закупка инсулинов в картриджах, совместимых с конкретными шприцами-ручками.

ФАС указала, что участники вправе предложить аналогичный инсулин в картриджах, совместимых с другими шприцами-ручками, но при условии безвозмездной передачи последних.

Первичная упаковка: нюансы закупки лекарств в шприцах

При осуществлении закупки лекарств в следующих формах выпуска:

шприц
преднаполненный шприц
шприц-тюбик
шприц-ручка

необходимо обязательно указать на существующую возможность поставки лекарств в иных формах вместе с устройством введения необходимого объема.

Например, в качестве альтернативы преднаполненному шприцу может выступить ампула со шприцем.

Если заказчику не подходят препараты в другой форме выпуска, в документации о закупке необходимо это .Участник имеет право предложить вспомогательные жидкости и устройства отдельно от препарата

Обратите внимание, что нельзя требовать, чтобы обязательно в одном комплекте с препаратом были:

растворитель
устройство для разведения и введения препарата
инструменты для вскрытия ампул

Нужно предусмотреть, что участник может предложить эти компоненты в заявке отдельно.

На что еще важно обратить внимание в техническом задании на закупку лекарств

В отдельных случаях заказчик имеет право указать такие характеристики препарата, как:

торговое наименование
путь введения
возраст ребенка, для которого предназначен препарат.

При осуществлении закупки наборов препаратов или многокомпонентных (комбинированных) препаратов необходимо предусмотреть возможность поставки нескольких однокомпонентных препаратов в аналогичной комбинации действующих веществ.

Что нельзя указывать в техзадании

В данный перечень входят:

требования к наличию и отсутствию вспомогательных веществ;
объем наполнения первичной упаковки (исключение — растворы для инфузий);
количество таблеток, ампул, иных единиц препарата во вторичной упаковке;
количество упаковок вместо количества самого препарата;
требования к времени начала и продолжительности действия препарата, проявления максимального эффекта, иным показателям фармакокинетики или фармакодинамики;
форму первичной упаковки.

Вероятно, речь не о запрете на указание формы вообще, а о том, что она не должна быть безальтернативной. По крайней мере данной позиции придерживается ФАС.

Кроме того, возможность привести сведения о первичной упаковке предусмотрена в другой части постановления N 1380.
Однако отдельно взятые недопустимые характеристики все-таки можно указать в том случае, если без этого невозможно описать препарат.

В таком случае в документации нужно обосновать выбранные характеристики и привести их показатели.

Лекарственные средства – это социально значимый товар, поэтому закупки таких товаров особые и достаточно сложные и вызывают сложности как у заказчиков, так и у поставщиков.

Практика сложилась таким образом, что разъяснения и ответы со стороны Минэкономразвития и ФАС России зачастую носят противоречивый характер. Единого подхода у контрольных органов нет.

Закупки лекарственных препаратов осуществляются по общим правилам контрактной системы, а также есть и отдельные отраслевые НПА, обязательные для применения. Очень важно изучать антимонопольное законодательство, ГК РФ, БК РФ, практику судов и ФАС.

НПА, регулирующие закупки лекарственных препаратов в рамках контрактной системы

В 44-ФЗ есть ряд статей, на которые следует обратить особое внимание:

часть 10 статьи 31 – основания для отстранения участника закупки от участия в определении поставщика или отказ от заключения контракта с победителем
пункт 6 части 1 статьи 33 – правила описания объекта закупки
части 9, 12 статьи 37 – особенности применения антидемпинговых мер
часть 3 статьи 70 – особенности заключения контракта по результатам электронного аукциона
статья 76 – особенности проведения запроса котировок для оказания скорой медицинской помощи в экстренной или неотложной форме и нормального жизнеобеспечения граждан
пункт 7 части 2 статьи 83 – случаи закупки путем проведения запроса предложений
пункт 28 части 1 статьи 93 – случаи закупки у единственного поставщика
часть 4 статьи 95 – особенности изменения контракта

Бытует мнение, что этот закон написан исключительно для медиков. Однако отдельные статьи необходимо держать в поле зрения и закупщикам.

С 1 июля 2015 года действуют поправки в 61-ФЗ, согласно которым вводится понятие взаимозаменяемости ЛП.

Нельзя забывать о Федеральном законе от 26.07.2006 № 135 «О защите конкуренции» (далее – 135-ФЗ).

Источник: https://www.aogor.ru/osobennosti-zakupki-lekarstvennyh-preparatov-po-44-fz-zakupaem-lekarstvennye-sredstva-poshagovaya-in/

Госзакупки лекарств: о чем нужно знать поставщику?

Закупки лекарств вызывают много вопросов, к тому же заказчик выставляет дополнительные требования к поставщикам. Посмотрим, как искать такие закупки, что заказчик не может указывать в требованиях и за что отклоняют заявки.

Заказчик указывает не торговую марку, а международное непатентованное наименование (МНН) действующего вещества в препарате. Например, не «Анальгин», а «метамизол натрия». Поставщик в своей заявке указывает торговое название — «Анальгин», «Баралгин М» и т.д. и его лекарственную форму.

Если МНН нет, заказчик пишет химическое и группировочное наименование препарата. Есть случаи, когда можно указать торговое наименование:

Препарат входит в перечень лекарств, которые закупают по торговым наименованиям (п. 6 ч. 1 ст. 33). Но пока такой перечень не сформировали.
В запросах предложений (п. 7 ч. 2 ст. 83 44-ФЗ).
В закупках у единственного поставщика (п. 28 ч. 1 ст. 93 44-ФЗ).
В закупках инсулинов и циклоспоринов. Такая возможность указана в разъяснении Минэкономразвития. Но документ не обладает юридической силой, ФАС или суд могут отменить закупку, если заказчик не обоснует, почему ему нужен препарат конкретной торговой марки.

Электронный аукцион

Это основной способ закупки лекарств, так как лекарства входят в аукционный перечень № 471-р по ОКПД 21.20.1 «Препараты лекарственные».

Запрос котировок

Заказчик использует этот способ, если:

Проводит закупку не дороже 500 тыс. руб.
Расторг в одностороннем порядке уже заключенный контракт на препараты, которые закупает.
Контракт расторгнут по суду из-за того, что победитель не поставляет лекарства из списка жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНЛВЛ).
ФАС или суд отменили результаты электронного аукциона и разрешили провести запрос котировок,

В последних трех случаях контракт заключают на срок, который не превышает время, нужное для проведения повторного аукциона (ч. 2 ст. 76 44-ФЗ). Закупить можно количество лекарства, которое требуется на этот срок. Заказчик должен отправить не менее трем поставщикам приглашение принять участие в запросе котировок (ч. 4 ст. 74 44-ФЗ).

Запрос предложений

Заказчик объявляет запрос предложений на закупку лекарств, которые нужны пациенту по медицинским показаниям (жизненные показания, индивидуальная непереносимость). Закупают лекарства только для одного пациента на срок его лечения. В этом случае заказчик может указать торговые наименования лекарственных средств.

Каждую такую закупку обосновывает врачебная комиссия, ее включают в план и план-график закупок медучреждения. Решение фиксируют в медицинских документах пациента, журнале врачебной комиссии и включают в реестр контрактов вместе с заключенным контрактом.

У единственного поставщика

Такую закупку можно провести в двух случаях:

Если она не дороже 200 тыс. рублей и лекарство требуется одному пациенту на срок его лечения (п. 28 ч. 1 ст. 93 44-ФЗ).
Для срочного медицинского вмешательства после аварии или катастрофы.

Госдума рассматривает законопроект, который разрешит медорганизациям закупать у единственного поставщика лекарства на сумму до 400 тыс. рублей. Общий годовой объем таких закупок не должен превышать 50% от совокупного годового объема закупок заказчика (или не больше 20 млн рублей).

Отдельно разрабатывают законопроект на покупку лекарств для онкобольных не дороже 600 тыс. рублей, так как таким пациентам часто нужны дорогие препараты в сжатые сроки.

Что заказчику нельзя включать в одну закупку

44-ФЗ запрещает включать в одну закупку или лот:

Препараты с МНН и торговыми наименованиями.
Препараты с разными МНН (химическими, группировочными наименованиями), если НМЦ закупки выше определенной суммы, которая указана в постановлении правительства от 17.10.2013 № 929. Например, НМЦ не может превышать 1 тыс. руб.

, если в составе закупки есть лекарства без аналогов по составу и форме выпуска, наркотические, психотропные и радиофармацевтические препараты. Предельная НМЦ закупки остальных лекарств с разными МНН зависит от объема закупок лекарств организации в предыдущем году.

Например, если потратили < 500 млн. рублей, максимальная сумма текущего контракта — 1 млн. рублей.

Эти правила действуют на закупки всех видов лекарств, кроме закупок по офсетному контракту, одно из условий которого — инвестировать часть суммы контракта в экономику страны. (ст. 111.4 44-ФЗ).

Также в письме от 09.06.2015 N АК/28644/15 ФАС перечисляет требования к поставщику и товару, которые считает ограничением конкуренции. Например, по мнению ФАС, в одну закупку нельзя включать:

Лекарства и медицинские изделия,
Лекарства и устройства для их разведения или введения,
Уникальные лекарства без аналогов и лекарства, у которых есть несколько торговых наименований и т.д.

Еще ФАС запрещает указывать:

Объем наполнения упаковки, а не дозировку,
Остаточный срок годности лекарства в процентах, а не в конкретной дате,
Требования к составу вспомогательных веществ,
Требования к температуре хранения препаратов и т.д.

Полный список есть в письме. На него можно ссылаться в запросах на разъяснения или в спорах с заказчиком.

Лицензии

Для поставщиков действуют общие требования 44-ФЗ. Кроме того, на производство и торговлю лекарствами нужна одна из лицензий (п. 33 ст. 4, ч. 1 ст. 8 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»):

на фармацевтическую деятельность (оптовую или розничную),
на производство лекарств.

Заказчик обязательно включает это требование в документы закупки.

При закупке наркотических или психотропных лекарств дополнительно потребуются лицензии на оборот наркотических, психотропных веществ или культивирование наркосодержащих растений.

Условия для отклонения заявки

В закупках лекарств есть дополнительные основания, чтобы отстранить поставщика. На лекарства из списка ЖНВЛП государство установило предельные отпускные цены. Участника отстранят, если:

Предельная отпускная цена на лекарство, которое предлагает поставщик, не зарегистрирована.
Предлагаемая цена выше предельной, а участник отказывается ее снижать (ч. 10 ст. 31 44-ФЗ).

Если вы участвуете в закупке, обязательно убедитесь, что предлагаете лекарство, которое зарегистрировано в реестре, и ваша цена не выше предельной с учетом региональных надбавок и НДС. В любом случае придется ее снизить или отказаться от участия.

Обоснование низкой цены

Победитель конкурса или аукциона, который предложил на лекарства цену ниже 25% НМЦ, обязан обосновать цену контракта (ч. 10 ст. 37 44-ФЗ):

гарантийным письмом от производителя с указанием цены и количества поставляемого товара,
документами, которые подтверждают, что нужное количество товара уже есть на складе победителя закупки,
другими документами, которые подтвердят возможность поставить товар по предложенной цене.

Приоритет российских лекарств

На закупку иностранных лекарств из перечня ЖНВЛП действуют ограничения. Согласно постановлению правительства № 1289 заказчик отклоняет все заявки с лекарствами, которые произведены не на территории государства ЕЭС. Это правило действует, если на участие в закупке подали не меньше 2 заявок:

которые соответствуют всем требованиям,
которые содержат предложения о поставке лекарств, произведенных в странах ЕЭС;
в которых предложены лекарства от разных производителей.

Участник декларирует, что товар произведен в России или других странах ЕЭС. Чтобы определить страну происхождения препарата ФАС и суды проверяют инструкцию по применению препаратов, регистрационные удостоверения товара и его наличие в государственном реестре лекарственных средств.

Во время исполнения контракта менять препарат на лекарство другого производителя или другой страны происхождения нельзя.

Источник: https://pravobez.ru/articles/goszakupki-lekarstv-o-chem-nuzhno-znat-postavschiku.html

Сообщение Каким способом закупать лекарства по 44-ФЗ появились сначала на Автолюбитель.

Закупка лекарств по 44-ФЗ в 2019 году

ovdmitjb — Sun, 22 Dec 2019 00:42:48 +0000

Новое в госзакупках на 01.10.2019 года | Южная столица

Летом вступили в силу существенные изменения Закона N 44-ФЗ и подзаконных актов. Рассмотрим основные новшества, которые нужно учитывать при выборе способа закупки, составлении и размещении документации, заключении, изменении и расторжении контракта.

Что учесть при выборе способа закупки

Заключайте контракты с единственным поставщиком на большую сумму

Некоторые контракты с единственным поставщиком можно заключать на большую сумму:

— по п. 4 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ — до 300 тыс. руб. (годовой лимит для таких закупок не изменился);

— на поставку лекарств по решению врачебной комиссии — до 1 млн руб.;

— по п. 5 ч. 1 ст. 93 Закона N 44-ФЗ — до 600 тыс. руб. Для годового лимита предусмотрели два варианта: не более 5 млн руб. или не более 50% совокупного годового объема закупок (при этом не более 30 млн руб.).

Используйте актуальный аукционный перечень

С 3 июня в перечень вошли оптические микроскопы и некоторые медизделия.

Что учесть при составлении документации

Обновите информацию об обеспечении заявок

Укажите, что для обеспечения заявки можно предоставить банковскую гарантию, и приведите ее условия.

Установите обеспечение заявки в размере 0,5% — 1% НМЦК, если хотите, чтобы участники предоставляли его при проведении аукциона или конкурса с НМЦК, которая не превышает 5 млн руб.

Применяйте новые правила обеспечения контрактов

Не устанавливайте повышенные сроки действия банковской гарантии. Формулировка должна быть такой: «Срок действия банковской гарантии должен превышать срок исполнения контракта не менее чем на один месяц». Участник с учетом этого условия сам решит, сколько будет действовать гарантия.

Потребуйте предоставить обеспечение гарантийных обязательств в размере не более 10% НМЦК, если такие обязательства предусмотрены условиями закупки. Полагаем, безопаснее потребовать такое обеспечение даже в случаях, перечисленных в ч. 2 ст.

96 Закона N 44-ФЗ. Однако можно не делать этого при закупках у единственного поставщика, указанных в ч. 15 ст. 34 этого закона.

Укажите порядок предоставления обеспечения с учетом того, что заказчик должен получить его до подписания итогового документа о приемке.

Проведите закупку с неизвестным объемом, если невозможно рассчитать потребность в товарах, работах или услугах

С 1 июля закупки неопределенного объема можно проводить для всех объектов закупки, кроме лекарств (для них такая возможность появится только с 1 октября 2019 года).

Вам понадобится рассчитать цену за единицу, сумму цен единиц и указать максимальное значение цены контракта.

В проект контракта включите порядок определения количества товаров (объема работ или услуг) на основании заявок заказчика.

Обновите документацию для строительных аукционов

В большинстве случаев в ЕИС нужно разместить проектную документацию и потребовать указывать в первой части заявки участника только согласие на выполнение работ.

Применяйте условия допуска иностранных товаров с учетом новых перечней

С 7 июля новые объекты закупок включили в перечень товаров к Приказу Минфина N 126н.

С 9 июля расширен перечень медицинских изделий, для которых установлены ограничения допуска к госзакупкам. В него вошли аппараты ультразвукового сканирования, кровати медицинские функциональные и другие позиции.

Устанавливайте дополнительные требования к участникам закупок по-новому

Предъявляйте дополнительные требования при закупке услуг по организованной перевозке детей автобусами.

Закупая работы и услуги, связанные с объектами культурного наследия, не требуйте от участников подтверждать, что у них есть необходимое недвижимое имущество, оборудование, технические средства. Установите по новым правилам требования к документам, свидетельствующим об опыте.

Что учесть при размещении документации

Рассчитывайте сроки проведения процедур по новым правилам

При проведении аукционов с НМЦК не более 300 млн руб. размещайте извещение за семь календарных дней до даты окончания срока подачи заявок.

Для аукционов с большей НМЦК устанавливайте срок рассмотрения первых частей заявок до трех рабочих дней. Для остальных случаев срок остается прежним.

Назначайте дату проведения аукционов на следующий рабочий день после рассмотрения первых частей заявок.

Сроки изменились и для строительных аукционов.

Применяйте упрощенные правила закупки у единственного поставщика

Не размещайте извещение о закупке у единственного поставщика, и не отчитывайтесь о выборе способа закупки и существенных условиях контракта. Эти требования исключили из ч. 3 ст. 93 Закона N 44-ФЗ.

Что учесть при заключении контрактов

Скорректируйте предельный срок возврата обеспечения контракта

Возвращать обеспечение придется не позднее 30 дней с даты исполнения обязательств (при закупках у СМП и СОНКО — 15 дней).

Проверяйте банковские гарантии по новым правилам

В связи с поправками к Закону N 44-ФЗ дополнены правила оформления банковских гарантий.

Правильно устанавливайте цену этапов контракта

В многоэтапных контрактах цену каждого этапа устанавливайте в размере, пропорциональном снижению НМЦК участником, с которым заключается контракт.

Что учесть при изменении и расторжении контрактов

Заключайте контракт со вторым участником без торгов, если первый контракт был расторгнут

При расторжении контракта по любому основанию новый можно заключить с участником, заявке которого присвоен второй номер. Если от контракта отказался заказчик, первого исполнителя нужно включить в РНП. Это ограничение не относится к поставкам товаров для нормального жизнеобеспечения.

Перед расторжением контракта проверьте, нельзя ли в вашем случае изменить существенные условия по новым правилам

Для закупок у единственного поставщика и для строительных контрактов появились новые основания изменить существенные условия контракта.

Источник: Консультант Плюс

Источник: https://xn--123-3ed8d.xn--p1ai/stati/kakie-izmeneniya-v-goszakupkah-proizoshli-letom-2019-goda/

Какие изменения произошли в закупках по 44‑ФЗ и 223‑ФЗ за 3 квартал 2019 года | IT-компания Простые решения

Подготовили дайджест за 3 квартал. В новости расскажем о важных нововведениях в закупках по 44‑ФЗ и 223‑ФЗ, которые недавно вступили в силу или начнут действовать в ближайшее время.

В госконтрактах с единственным поставщиком можно не указывать:

Порядок и срок оплаты, при условии, что заказчик рассчитывается с исполнителем в течении 30 календарных дней после подписания документа о приемке товара (работы, услуги).
Все штрафы, предусмотренные законом 44-ФЗ.
Порядок и сроки приемки.
Условие об удержании НДФЛ, если поставщик — физическое лицо.

С 14 августа нужно будет иначе рассчитывать штрафы за ненадлежащее исполнение госконтрактов для СМП и СОНКО

Изменился размер штрафа за ненадлежащее исполнение контрактов, заключенных по итогам закупки у СМП и СОНКО. По новым правилам он составит 1% от цены контракта или его этапа, но не менее чем 1000 рублей и не более чем 5000 рублей.

По-другому будут рассчитывать и штрафы для исполнителей тех контрактов, которые заключены по результатам закупки, проведенной на повышение цены. Если контракт заключат с участником, предложившим цену больше НМЦК, штрафы за нарушения обязательств рассчитают исходя из цены контракта. В других случаях продолжат определять сумму штрафа отталкиваясь от НМЦК.

С 1 сентября вступили в силу новые правила закупки радиоэлектронной продукции

С этой даты правило «третий лишний» при осуществлении закупок радиоэлектронной продукции применяется заказчиками в соответствии с положениями постановления Правительства РФ от 10.07.2019 № 878.

Если оборудование есть в перечне постановления, заказчик сначала ищет его в Реестре отечественных товаров на сайте Минпромторга. Если нужной продукции в Реестре нет или она не соответствует требованиям, закупку проводят без ограничений. Если товар произведен в России, закупку проводят с преференциями для отечественных производителей.

Заявку с иностранными товарами отклонят по принципу «третий лишний»: если есть две заявки с продуктами из Реестра российских товаров и при этом от разных производителей. Радиоэлектронная продукция считается российской, только если включена в Реестр.

Для подтверждения такого статуса участник закупки должен в составе заявки предоставить декларацию о нахождении радиоэлектронной продукции в реестре с указанием номера реестровой записи.

Правила, по которым радиоэлектронную продукцию включают в перечень, прописаны в постановлении № 878.

С сентября применяют новые типовые контракты от Минтранса России

С 3 сентября в закупках на регулярные перевозки пассажиров и багажа автотранспортом, а также городским наземным электрическим транспортом применяют типовые контракты. Их потребуется применять, если предмет закупки относится к кодам по ОКПД2 49.31.21 и 49.39.

11, то есть при закупке услуг по городским, пригородным, междугородным и международным перевозкам сухопутным транспортом пассажиров и следующих с ними багажа и животных. Например, это касается перевозок автобусами, трамваями или троллейбусами.

Отметим, к данным кодам не относятся железнодорожные перевозки.

С 26 августа 2019 года заказчики обязаны применять типовые условия, если предметом закупки являются работы, которые относятся к следующим кодам ОКПД2:

42.11.20.000 — работы по строительству автомагистралей, улично-дорожной сети, прочих автомобильных или пешеходных дорог, ВПП аэродромов;
42.13.20.000 — работы по строительству мостов и тоннелей.

Также МЧС разработала проекты типовых контрактов на закупку товаров, работ, услуг в сфере пожарной безопасности, а Минздрав РФ планирует обновить типовой контракт на поставку лекарств с учетом поправок к Закону № 44-ФЗ.

С 25 сентября установили правила, по которым участники закупки с дополнительными требованиями взаимодействуют с ЭТП

На основании Постановления Правительства России № 1202 от 14 сентября 2019 года, с 25 сентября начнут действовать правила, по которым участники аукционов будут передавать операторам электронных площадок документы, подтверждающие соответствие дополнительным требованиям.

Чтобы участвовать в закупке с дополнительными требованиями, участник должен будет заполнить на электронной площадке форму. В ней нужно указать:

свой номер в соответствии с единым реестром участников государственных закупок;
номер позиции (берется из приложения № 1 к Постановлению Правительства № 99);
цену исполненного контракта (договора), который подтверждает наличие опыта;
информацию, подтверждающую правопреемство (при наличии).

ИНН и сведения о наименовании участника сформируются в автоматическом режиме. К форме прилагаются копии документов, которые подтверждают соответствие дополнительным требованиям. Это могут быть, например, сканы бумажных документов.

На проверку у оператора будет 5 рабочих дней. В размещении информации в реестре участников откажут, в частности, если представленные документы или их копии не будут соответствовать перечню, приведенному в приложении № 1 к Постановлению № 99. Однако участник сможет после устранения недостатков направить документы повторно.

С 1 октября проще найти закупку с авансом

В соответствии с п. 12 статьи 42 44-ФЗ заказчика обязали указывать в извещении о проведении закупки сведения об авансе за весь контракт или за отдельные его этапы.

С 1 октября заказчикам разрешили не составлять планы закупок

Планирование с 1 октября 2019 года осуществляется по новым правилам. Теперь не нужно формировать план закупок. Заказчикам с 2020 года надо будет формировать один документ о планировании — план-график закупок. Вместе с тем, план-график закупок придется составлять на срок действия бюджета, а именно на очередной финансовый год и плановый период.

Изменения в закупках по 223-ФЗ

Постановление правительства от 18.09.2019 № 1205 с 1 января 2020 года вносит два новшества.

Объем закупок у субъектов малого и среднего предпринимательства увеличится

Общий объем произведенных закупок в год у субъектов СМП должен будет составлять не меньше 20%. При этом удельный вес стоимости договоров с субъектами СМП по результатам проведения государственных закупок, в которых имеют право принимать участие только вышеуказанные субъекты, возрастет до 18%.

Средний и малый бизнес будет быстрее получать оплату договоров

Правительство РФ утвердило постановление № 1205 от 18 сентября 2019 года, в соответствии с которым оплачивать заключенные с субъектами среднего и малого предпринимательства договоры придется быстрее.

Так, предприниматели будут получать денежные средства в течение 15 рабочих дней, а не в течение 30 календарных дней, как в данный момент. Срок будет сокращен для всех ситуаций:

если закупка была произведена на общих основаниях;
если субъекты СМП выступали субподрядчиками;
если участвовать в закупке могли лишь субъекты СМП.

Вместо каждодневного поиска, рутинного отслеживания и трудоёмкого анализа закупок на каждой площадке по отдельности работайте сразу со всеми торговыми площадками легко и приятно в дружелюбном облачном сервисе Контур.Закупки.

Источник: https://pro126.ru/news/detail/index.php?ID=2430

Антидемпинговые меры по 44-ФЗ и 223-ФЗ: полный обзор для поставщиков и заказчиков

Антидемпинговые меры – это форма защиты заказчиков и поставщиков от недобросовестной конкуренции. Заказчики обязаны их применять, если участники значительно снижают цену закупки. В статье рассмотрим, как эти меры работают по 44-ФЗ и 223-ФЗ.

Что такое антидемпинговые меры, и когда они применяются?

Антидемпинговые меры (АДМ) используются в конкурсах и аукционах. Они направлены на выявление и предотвращение демпинга, т.е. искусственного снижения цены контракта на 25% и более. Недобросовестные участники таким способом пытаются устранять конкурентов. А для заказчиков это чревато получением некачественной услуги или товара.

Победитель тендера, снизивший цену контракта более чем на 25%, обязан предоставить повышенное ОИК (обеспечение исполнения контракта), либо подтвердить свою добросовестность. В отдельных случаях победитель должен обосновать итоговое ценовое предложение.

Важный момент! Антидемпинговые меры применяются в конкурсах и аукционах и не применяются при запросах котировок и запросах предложений. В последних видах торгов, участник может понижать цены без каких-либо последствий.

Разберем общий порядок применения таких мер по 44-ФЗ в зависимости от НМЦК.

Если НМЦК более 15 млн. рублей, то контракт с поставщиком, снизившим цену более чем на 25%, заключается после предоставления им ОИК, увеличенном в полтора раза от начальной стоимости контракта, но не ниже суммы аванса (ч 1. ст. 37 44-ФЗ).

Если НМЦК не более 15 млн. рублей, то победитель закупки, выигравший торги с внушительным снижением, вправе сам выбрать антидемпинговые меры: предоставить повышенное ОИК или подтвердить свою добросовестность с одновременным предоставлением ОИК. В последнем случае ОИК предоставляется в размере, указанном в тендерной документации (ч. 2 ст. 37 44-ФЗ).

По какой причине участники могут значительно снижать цену контракта?

Участник закупки может снизить НМЦК специально или ошибочно. На это у него есть свои причины:

Заказчик ошибся при расчете цены контракта . Даже понизив ее более чем на 25%, победитель останется в плюсе.
Участник нацелен именно на данный заказ и планирует выполнить его надлежащим образом даже по низкой стоимости.
Участник изначально планировал сработать недобросовестно. Например, поставить некачественный товар или получить аванс и не выполнить обязательства.
Участник ошибся при расчете рентабельности, но ему все равно необходимо исполнить контракт себе в убыток, чтобы не попасть в РНП.

Как участнику закупки подтвердить свою добросовестность?

Добросовестность участника подтверждается тремя исполненными по 44-ФЗ контрактами без штрафов и пеней в течение трех лет до даты подачи заявки на участие в закупке.

Специфика исполненных в прошлом контрактов не важна и может не совпадать с выигранной закупкой, в отношении которой к участнику применяются антидемпинговые меры. Главное, чтобы из 3-х представленных контрактов, цена хотя бы одного из них составляла 20% и более от НМЦК.

Антидемпинговые меры в «бумажных» и электронных процедурах

Между АДМ по «бумажным» процедурам и электронным есть разница:

«Бумажные» закупки

Электронные закупки

Сведение о добросовестности участник подает в составе заявки.Если участник не предоставил такую информацию, или комиссия признала ее недостоверной, заявка участника отклоняется.

Сведения о добросовестности участник подает при заключении контракта.Если информация признается комиссией недостоверной, то участник объявляется уклонившимся от обязательств и сведения о нем вносятся в РНП (Реестр недобросовестных поставщиков).

Дополнительные антидемпинговые меры

По некоторым предметам закупки ст. 37 44-ФЗ обязывает заказчика применять к поставщикам дополнительные АДМ. Они применяются дополнительно к общим мерам, но не взамен их.

Таким образом, если производится закупка товаров для обеспечения нормального жизнеобеспечения (продукты, средства для оказания скорой и специализированной, медицинской помощи в экстренной или неотложной форме, лекарственные препараты, ГСМ), то поставщик в составе заявки предоставляет обоснование своей цены. Для этих целей подходят:

гарантийное письмо от производителя товара;
документальное подтверждение наличия товара у поставщика;
иные документы, подтверждающие осуществление поставки.

Сам 44-ФЗ не регламентирует требования к обоснованию участником предложенной стоимости контракта. Также закон не дает оснований, по которым комиссия могла бы отклонить обоснование цены участника.

Поэтому поставщик при обосновании вправе использовать произвольную форму.

А сам факт представления обоснования, является основанием для признания участника выполнившим дополнительные антидемпинговые меры.

Отклонить заявку участника или отказаться от заключения контракта с ним заказчик может только по одной причине: если участник такое обоснование не предоставил.

Также дополнительные антидемпинговые меры применяются при закупке исследовательских, опытно-конструкторских или технологических работ, оказание консультационных услуг путем проведения конкурса.

При таких торгах заказчик вправе предусмотреть различную значимость критериев оценки для заявок поставщиков, снизившихся по стоимости на 25% и более, и предложивших цену в рамках 25% снижения.

Но если заказчик не предусмотрел иной порядок оценки заявок для демпингующих заявок, их заявки должны рассматриваться на общих основаниях с применением к соответствующему участнику общих антидемпинговых мер.

Важный момент! Согласно ч.13 ст.37 44-ФЗ заказчик обязан включить в контракт условие о запрете перевода аванса, если такой контракт подписывается с поставщиком, который снизил цену на 25% и более от НМЦК. Таким образом, исключается искусственное и необоснованное занижение цены недобросовестными участниками, которые не планируют исполнять свои обязательства.

Антидемпинговые меры по 44-ФЗ для СМП и СОНКО

Если в документации к закупке присутствуют ограничения для субъектов малого предпринимательства (СМП) и социально ориентированных некоммерческих организаций (СОНКО), то участник не платит ОИК с учетом АДМ, если до подписания контракта предоставит информацию из реестра контрактов о выполнении хотя бы 3-х контрактов (без учета правопреемства) за 3 года до подачи заявки.

Эти контракты должны быть выполнены без штрафов и неустоек, а сумма их цен составлять не менее НМЦК. Если таких данных нет, то к поставщику применяются общие антидемпинговые меры. Но согласно ч.6 и ч.8.1 ст.96 44-ФЗ обеспечение рассчитывается от стоимости контракта, а не от НМЦК, и не может быть меньше аванса.

Специфика антидемпинговых мер при закупках лекарственных средств

К участнику применяются общие и дополнительные АДМ при осуществлении закупок лекарственных средств, внесенных в список ЖНВЛП. 44-ФЗ предусматривает некоторые особенности таких торгов. Антидемпинговые меры применяются к участнику, если он снизил цену на 25% и более от предельной отпускной цены производителя, а не от НМЦК.

Например, участник снизил цену НМЦК на 50% и более, но предложенная им цена не ниже 25% предельной отпускной цены производителя лекарственного средства. В этом случае АДМ к участнику не применяются.

При закупке лекарственных средств, не внесенных в перечень ЖНВЛП, антидемпинговые меры применяются на общих основаниях.

Из-за разности способов подсчетов не допускается проведение закупки одним лотом, объединяющим лекарственные средства, включенные и не включенные в список ЖНВЛП.

Когда антидемпинговые меры не применяются?

АДМ не применяются:

Источник: https://azbukatenderov.ru/uchastniku-zakupok/antidempingovye-mery-po-44fz-i-223fz.html

Все изменения в закупках по 44-ФЗ 2019 года | Контур.Закупки

В этом материале мы собрали самые важные новшества контрактной системы. По мнению Светланы Сафиной, ведущего преподавателя-эксперта Контур.Школы, сертифицированного преподавателя в закупках по 223-ФЗ и 44-ФЗ, в основном они являются позитивными.

Май 2019

Напомни правила, которые вступили в силу 12 мая:

Отчетность заказчиков по контрактам упростили, хоть и не отменили совсем. Больше не нужно подавать отчет об исполнении контракта и его этапов.
Типовые контракты может утверждать Минфин, если они не были подготовлены профильными ведомствами.
Утверждены правила определения размера штрафов для заказчиков и поставщиков. Теперь они должны быть привязаны к цене контракта. Раньше можно было прописать фиксированную сумму.
Закреплен приоритет специального законодательства в части сроков оплаты контракта. Например, полис ОСАГО оплачивается авансом, поскольку это закреплено в законе об обязательном страховании автогражданской ответственности.
Сократили срок на подачу жалобы. Теперь обжаловать действия заказчика или ЭТП можно в течение 5 дней, а не 10, как было раньше.
Упростили процесс обжалования для заказчика. Раньше ему нужно было предоставлять все документы в бумажном виде. Теперь контролирующие органы должны брать документы из ЕИС.
Перенесли запуск «Независимого регистратора». Система мониторинга заработает в январе 2020. Ранее ее хотели запустить с 1 октября 2019.

Реестр аккредитованных участников

С начала июля площадки обязаны вести реестр аккредитованных участников. У каждого из них оператор должен проверять наличие всех необходимых документов, подтверждающих их соответствие дополнительным требованиям.

Регистрация в ЕРУЗ ЕИС

Мы оказываем услугу по регистрации в ЕРУЗ в ЕИС:

Заказать регистрацию в ЕИС

Правила такие:

Заказчик устанавливает в закупке дополнительные требования.
Поставщик знакомится с ними в документации и до подачи заявки загружает подтверждающие документы на ЭТП. Ко второй части эти документы не прикрепляются.
Площадка проверяет, что все необходимое участник загрузил в реестр. Если каких-то документов не хватает, оператор не должен пропускать его заявку.
Вместе со вторыми частями заявок к заказчику поступают документы поставщика о соответствии требованиям. Он должен их проверить и принять решение о допуске участника.

Электронный аукцион

Много изменений связано с ускорением аукционов:

Лимиты начальной цены контракта для проведения быстрых аукционов увеличились. Раньше в общем случае это было 3 млн рублей, теперь же — 300 млн рублей. По строительным аукционам цена увеличена до 2 млрд рублей.
Первые части заявки теперь рассматривают в такие сроки: в коротком аукционе, как и прежде, в течение одного рабочего дня, а в длинном на это отведено 3 рабочих дня вместо 7.
Аукционы по строительству теперь проводятся через 4 часа с момента окончания подачи заявок. Прочие аукционы проводятся в первый рабочий день, следующий за датой рассмотрения первых частей заявок.
Изменили шаг аукциона. Раньше действовал минимум 100 рублей, теперь его убрали. Когда цена переходит через 0, шаг рассчитывается не от НМЦК, а от предельной суммы платы за заключение контракта (100 млн рублей). Для аукционов за право заключения контракта нижняя граница шага цены не установлена.

Работы по строительству и ремонту

Проводя закупку строительных работ, заказчик должен включить проектную документацию в состав закупочной. Это распространяется также на реконструкцию, капитальный ремонт и снос объектов капстроительства.

Именно благодаря новым правилам такие аукционы стали проводить уже через 4 часа после подачи заявок. Заявляясь, участник лишь соглашается на условия, прописанные в проектной документации. Поэтому заказчику больше не нужно тратить время на изучение заявок.

Гарантийные обязательства

Вступили в силу новые положения по поводу обеспечения гарантийных обязательств. Кратко суть в следующем: если заказчик желает получить гарантию на товар или результаты работ, в документации он устанавливает требования к обеспечению гарантийных обязательств. Это нужно также указать в извещении и в проекте контракта.

План закупок

С 1 октября 2019 года отменен план закупок. Таким образом, единственным плановым документом теперь считается план-график. Его нужно будет составлять сразу на 3 года. Действующие в этом году плановые документы переделывать не нужно.

Ближайший план-график нужно будет составить на 2020, а также плановый период до 2022 года включительно.

Кроме того, в планах-графиках не нужно будет обосновывать закупку. Если закупка не состоялась, то необходимые корректировки вносятся в план-график.

Источник: https://zakupki-kontur.ru/news/vse-izmeneniya-v-zakupkax-po-44-fz-2019-goda/

Льготы малого бизнеса в закупках по 44‑ФЗ и 223‑ФЗ в 2019 году

Статья актуальна на 20 сентября 2019

Малый бизнес порой неохотно участвует в госзакупках. Льготы и законодательные инициативы делают участие в закупках проще, поэтому сегодня поговорим о них.

Критерии малого и среднего бизнеса:

Малый	Средний
Max количество работников	100 чел.	250 чел.
Max выручка в год	800 млн руб.	2 млрд руб.

44-ФЗ

Закон использует термин «субъекты малого предпринимательства», или СМП. Условиям участия посвящена статья 30.

Квоты для СМП

Заказчики должны закупить у СМП не меньше 15% товаров и услуг от совокупного годового объема закупок. Каждый год до 1 апреля они публикуют в ЕИС отчет о закупках у СМП за прошлый год. В него можно включать только те закупки, в которых было указано преимущество для малого бизнеса и эти закупки состоялись. Если квоту не выполнить, учреждение получит штраф 50 000 рублей.

В каких закупках участвует смп?

СМП может принять участие в любой закупке, если компания соответствует требованиям заказчика и сможет выполнить условия контракта. Но закупки, которые заказчик должен проводить специально среди СМП, интереснее. Это значит, что среди конкурентов не будет представителей среднего и крупного бизнеса. Даже если такие участники подадут заявки, заказчик их отклонит.

Начальная цена таких закупок не должна превышать 20 млн рублей. Для участия в них организация предоставляет декларацию о принадлежности к малому бизнесу. В электронных закупках декларацию формирует сама торговая площадка, нужно только подписать документ электронной подписью. В бумажных закупках используйте форму декларации, которую предлагает заказчик, или наш шаблон.

Заказчик может проводить закупки у малого бизнеса любыми конкурентными процедурами:

Какие льготы действуют?

1. Представители СМП могут не обеспечивать контракт деньгами, если у них есть опыт исполнения госконтрактов (п. 8.1 ст. 96 44-ФЗ):

Таких контрактов должно быть не меньше трех и они должны быть исполнены без штрафов и неустоек.
Сумма представленных контрактов — не меньше НМЦ текущей закупки.
Информация о контрактах должна быть внесена в реестр контрактов. Выпиской из него победитель будет подтверждать добросовестность. Размер обеспечения считается с цены победителя, а не НМЦ.

2. В госзакупках с преимуществами для СМП и СОНКО размер обеспечения контракта заказчик будет устанавливать, отталкиваясь от цены госконтракта, а не НМЦ.

Например, заказчик проводит аукцион среди СМП на покупку оборудования компьютерных классов с НМЦ 2 530 000 рублей и установил обеспечение контракта 5%. Победитель снизился до 1 980 000 рублей. Следовательно, обеспечение контракта составит не 126 500 руб. (5% от НМЦ), а 99 000 рублей (5% от цены победителя).

Это же правило действует в закупках со снижением 25%, когда «включаются» антидемпинговые меры. Но в любом случае обеспечение контракта должно быть не меньше аванса.

3. Заказчик должен вернуть обеспечение контракта и оплатить товары/ работы не позже 15 рабочих дней с даты подписания акта-приемки (ч. 8 ст. 30 44-ФЗ). Эти пункты должны быть включены в контракт с СМП.

223-ФЗ

Закон использует термин «субъекты малого и среднего предпринимательства» (СМиСП или МСП). Правила участия МСП в закупках по 223-ФЗ прописаны в статье 3.4, также действует постановление правительства № 1352, которое регламентирует такие закупки. Заказчиков контролирует АО «Федеральная корпорация по развитию малого и среднего предпринимательства».

Квоты для МСП

Заказчики должны закупить у МСП не меньше 18% от общего объема товаров, работ или услуг. В квоту включают только заключенные договоры. Учитывают победителей в закупках:

Поучаствовать в которых могли только МСП.
Победители в которых обязаны привлечь МСП на субподряд: участники закупки описывают в заявках план привлечения субподрядчиков из числа МСП.
«На общих основаниях»: участвовать в которой мог любой поставщик, но победил МСП.

При этом 15% договоров должны быть заключены строго среди МСП. Если объявленная закупка среди МСП не состоялась, она не попадет в отчет.

В каких закупках могут участвовать мсп?

Правительство обязало закупать товары у малого и среднего предпринимательства только четырьмя видами конкурентных процедур — аукцион, конкурс, запрос котировок, запрос предложений. Все эти закупки являются конкурентными в соотвествии с 223-ФЗ, поэтому заказчик:

Отвечает на запрос предложений в течение трех рабочих дней с даты поступления запроса (если такой запрос поступил не позже чем за три рабочих дня до окончания срока подачи заявок).
Может отменять закупку, только пока не закончился срок приема заявок и при форс-мажоре.
Продлевает срок подачи заявок, если что-то изменилось в документации.
Заключает контракт с победителем не раньше 10 дней и не позже 20 дней с публикации итогового протокола.

Закупки у МСП по 223-ФЗ проводят только на восьми ЭТП госзакупок (на тех же, где проходят все закупки по 44-ФЗ):

Льготы

1. 223-ФЗ не обязывает заказчиков требовать от поставщиков обеспечение заявки и контракта. Но если в закупке есть такое требование, то для МСП действуют льготные условия:

Сумма обеспечения заявки не может превышать 2% от НМЦ договора.
Сумма обеспечения договора не может превышать 5% от НМЦ или равна сумме аванса.

2. Представитель МСП платит торговой площадке за победу 1% от НМЦ, но не больше 2000 руб. (в обычных закупках лимит выше — 5000 руб.)

3. Максимальный срок оплаты по договору с МСП — не больше 30 календарных дней со дня подписания акта-приемки.

Что упростит жизнь?

1. С 2020 года представители МСП будут получать деньги за 15 рабочих дней после подписания акта приемки (а не 30 календарных, как сейчас). Срок сократят для всех ситуаций:

закупку провели на общих основаниях,
участвовать в ней могли только МСП,
МСП выступали субподрядчиками.

2. Общий годовой объем таких закупок должен будет составлять не меньше 20%. При этом доля стоимости договоров с СМП по результатам закупок, в которых могут участвовать только эти субъекты, вырастет до 18%.

Источник: https://Zakupki.Kontur.ru/site/articles/1118-smp-44-223

Сообщение Закупка лекарств по 44-ФЗ в 2019 году появились сначала на Автолюбитель.

Предельная отпускная цена на ЖНВЛС

ovdmitjb — Sun, 22 Dec 2019 00:42:39 +0000

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты — ДЗМ

концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл, 10 мл — ампулы (5) — пачки картонные	Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ — Австрия
концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл, 10 мл — флаконы темного стекла — пачки картонные	Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ — Австрия
концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл, 100 мл — флаконы темного стекла — пачки картонные	Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ — Австрия
концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл, 20 мл — флаконы темного стекла — пачки картонные	Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ — Австрия
концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл, 5 мл — ампулы (5) — пачки картонные	Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ — Австрия
концентрат для приготовления раствора для инфузий 50 мг/мл, 5 мл — флаконы темного стекла — пачки картонные	Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ — Австрия
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50мг/мл, 5 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные	Вл.Сандоз д.д., Словения (SI76665623); Вып.к.Перв.Уп.Втор.Уп.Пр.Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия (ATU52861808);
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50мг/мл, 5 мл — ампулы (5) — пачки картонные	Вл.Сандоз д.д., Словения (SI76665623); Вып.к.Перв.Уп.Втор.Уп.Пр.Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия (ATU52861808);
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50мг/мл, 20 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные	Вл.Сандоз д.д., Словения (SI76665623); Вып.к.Перв.Уп.Втор.Уп.Пр.Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия (ATU52861808);
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50мг/мл, 100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные	Вл.Сандоз д.д., Словения (SI76665623); Вып.к.Перв.Уп.Втор.Уп.Пр.Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия (ATU52861808);
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50мг/мл, 10 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные	Вл.Сандоз д.д., Словения (SI76665623); Вып.к.Перв.Уп.Втор.Уп.Пр.Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия (ATU52861808);
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 50мг/мл, 10 мл — ампулы (1) — пачки картонные	Вл.Сандоз д.д., Словения (SI76665623); Вып.к.Перв.Уп.Втор.Уп.Пр.Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрия (ATU52861808);
9 месяцев Фолиевая кислота	таблетки покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные	ОАО «Валента Фармацевтика» — Россия
9 месяцев Фолиевая кислота	таблетки покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные	ОАО «Валента Фармацевтика» — Россия
9 месяцев Фолиевая кислота	таблетки покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные	ОАО «Валента Фармацевтика» — Россия
9 месяцев Фолиевая кислота	таблетки покрытые пленочной оболочкой 0.4 мг, 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные	ОАО «Валента Фармацевтика» — Россия
9 месяцев Фолиевая кислота	таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мкг, 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные	Вл.Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Россия; Вып.к.Перв.Уп.Втор.Уп.Пр.ОАО «Валента Фармацевтика», Россия;
9 месяцев Фолиевая кислота	таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мкг, 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные	Вл.Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика» (ОАО «Валента Фарм»), Россия (5050008117); Вып.к.Перв.Уп.Втор.Уп.Пр.ОАО «Валента Фармацевтика», Россия;
9 месяцев Фолиевая кислота	таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мкг, 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (9) — пачки картонные	Вл.Публичное акционерное общество «Валента Фармацевтика» (ПАО «Валента Фарм»), Россия (5050008117); Вып.к.Перв.Уп.Втор.Уп.Пр.Публичное акционерное общество «Валента Фармацевтика» (ПАО «Валента Фарм»), Россия;
9 месяцев Фолиевая кислота	таблетки покрытые пленочной оболочкой, 400 мкг, 10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные	Вл.Публичное акционерное общество «Валента Фармацевтика» (ПАО «Валента Фарм»), Россия (5050008117); Вып.к.Перв.Уп.Втор.Уп.Пр.Публичное акционерное общество «Валента Фармацевтика» (ПАО «Валента Фарм»), Россия;

Архив

Перечень предельных оптовых и розничных цен на 26.11.2019.xlsx 6,2 МБ

Источник: https://mosgorzdrav.ru/ru-RU/drugs/default/index.html

Где узнать цены на лекарства из реестра жизненно важных

Для контроля за обращением лекарственных препаратов был создан не только реестр жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, но и Реестр предельных отпускных цен на ЖНВЛП (2019). Рассмотрим подробнее оба реестра. Для того чтобы узнать предельную оптовую и розничную цену интересующего препарата, откройте файл excel.

КонсультантПлюс ПОПРОБУЙТЕ БЕСПЛАТНО

Получить доступ

Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты (ЖНВЛП, до 2011 года использовалась аббревиатура «ЖНВЛС», или Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства) — перечень препаратов, утверждаемый Правительством РФ с целью государственного регулирования цен на лекарства. Это делается для повышения их доступности для населения и лечебно-профилактических учреждений.

Перечень ЖНВЛП содержит список лекарственных средств под международными непатентованными наименованиями и охватывает практически все виды медицинской помощи, предоставляемой гражданам Российской Федерации в рамках государственных гарантий, в частности, скорую медицинскую помощь, стационарную помощь, специализированную амбулаторную и стационарную помощь, а также включает в себя значительный объем лекарственных средств, реализуемых в коммерческом секторе.

Кроме того, Перечень ЖНВЛП служит основой для разработки региональных перечней субъектов Российской Федерации и формулярных перечней лекарственных средств медицинских организаций стационарного типа.

Всю информацию можно легко получить в сети, в том числе реестр ЖНВЛП на 2019 год — официальный сайт является разделом на сайте Минздрава.

Нужно лишь заполнить поля и нажать «Найти».

Предельно допустимая цена

Государственное регулирование стоимости лекарств из перечня ЖНВЛП осуществляется с 2010 года.

Контроль осуществляется на следующих уровнях:

Министерство здравоохранения РФ — фиксирует максимальные отпускные цены изготовителей ЖНВЛП. Дороже заводы не могут продавать лекарственные препараты в оптовую и розничную торговлю. Стоимость лекарства зависит от затрат на материалы упаковки, лекарственные субстанции и др. Так как ряд лекарств и субстанций являются импортными, на их стоимость влияет изменение курса валют.
В каждом субъекте Российской Федерации — устанавливаются максимальные размеры оптовых и розничных надбавок. Надбавки служат для возмещения сопутствующих затрат торговли на реализацию лекпрепаратов: доставку, хранение, аренду помещений, оплату труда фармацевтов. Применяемые ими наценки не могут превысить размер предельных установленных надбавок к стоимости изготовителя. Так, в Тюменской области величина розничных надбавок, например, для препаратов ценовой категории 50–500 рублей, ограничена на уровне 25%. Для сравнения, в субъектах Уральского федерального округа предельный уровень розничных надбавок установлен в диапазоне 27–70%.

Конечная стоимость, которую мы видим на ценнике в аптеке, складывается из:

фактической цены изготовителя, не превышающей установленную предельную;
оптовой надбавки к фактической цене изготовителя;
розничной надбавки к цене изготовителя.

Таким образом государство ограничивает максимальную стоимость ЖНВЛП, выше которой ни одна аптека продать такой препарат не может.

Во всех аптечных организациях размещена информация о лекпрепаратах с указанием наименований, дозировок, форм выпуска, производителей, а также о предельно допустимой стоимости в розницу, по которой они могут быть реализованы, поэтому каждый покупатель может ее узнать.

Размещение указанной информации регламентировано федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ (п. 3 статьи 63).

Предельно допустимые цены на ЖНВЛС 2019

Реестр предельных отпускных цен на ЖНВЛС 2019 можно найти на сайте МинЗдрава.

Кроме того, актуальный перечень средств и их цен можно скачать в конце статьи в виде файла excel.

Оперативный мониторг цен на ЖНВЛС Росздравнадзора ведется там же, где реестр ЖНВЛС на 2019 год — официальный сайт Минздрава размещает эту информацию в спеиальном разделе.

Целью мониторга является проверка ассортиментной и ценовой политики поликлиник и аптек. Мониторинг ЖНВЛС является обязанностью медицинских и аптечных организаций любых форм собственности.

Каждый месяц до 25-го числа готовится отчет, в котором перечисляются запасы на 15-е число отчетного периода по лекарствам из перечня ЖНВЛС.

Перечень предельных оптовых и розничных цен на 07.02.2019

Источник: https://ppt.ru/art/zakupki/jnvls

Реестр цен на ЖНВЛП. Предельные отпускные цены на ЖНВЛП 2019 г

О нас
- Наши сертификаты и партнеры
- Структура и отделы
- Пресса о нас
- Вакансии
- Партнерам
Услуги
- Тендеры и госзакупки
- Юридические услуги
- Бухгалтерские услуги
- Кредитование бизнеса
- Реклама и продвижение
- Допуски СРО
- Сертификаты ISO
- Лицензии для бизнеса
- Обучение и курсы
- Программы для бизнеса
  - Контур. Зарплата (АМБа) — программа для расчета зарплаты (заработной платы) — СКБ Контур
  - Контур. Персонал — программа для кадрового учета — СКБ Контур
  - Тендерплан — система поиска тендеров и госзакупок
  - СБИС Все о компаниях и владельцах. Выписки ЕГРЮЛ и ЕГРИП, проверка контрагентов, ИНН и КПП организаций, реквизиты ИП и ООО
  - СБИС коммуникации. звонки между коллегами и партнерами. конференцсвязь, удаленная помощь, проведение вебинаров
  - СБИС Точка продаж. Автоматизация магазинов, кафе, аптек. Pos терминалы, ккт для розницы с поддержкой ОФД и ЕГАИС (ФСРАР)
  - Автоматизация ресторана, бара, кафе. СБИС Presto
  - Автоматизация салона красоты, фитнес-клуба, медицинского центра. СБИС для салона и сферы услуг
  - СБИС Заказы и поставки (EDI). Электронный обмен EDI-данными: прайс-листы (PRICAT), заказы (ORDERS), накладные в электронном виде
  - СБИС Корпоративная социальная сеть. Корпоративный портал компании — единое пространство и удобные инструменты для совместной работы
  - Электронная отчетность через интернет СБИС: сдать онлайн отчет в налоговую, ПФР, ФСС, Росстат для ИП, ООО и др.
  - ОФД СБИС — оператор фискальных данных
  - Поиск и анализ закупок СБИС: поиск торгов, аукционов и тендеров по всем площадкам
  - Управление бизнес-процессами. Электронные согласования, натсройка своих процессов без программирования по стандартам ВРМ
  - СБИС Управление персоналом. Автоматизация HR процессов. Учет рабочего времени, мотивация и геймификация, расчет зарплаты и учет кадров
  - Учет и контроль рабочего времени СБИС. Система автомататизированного учета рабочего времени сотрудников
  - СБИС Электронный документооборот. ЭДО Счета-фактуры, акты, накладные с электронной подписью, автоматизация документооборота
  - Автоматизация бухгалтерского и налогового учета — СКБ Контур
  - Услуги информационной безопасности — Контур.Безопасность
  - Учет товаров онлайн, касса для ЕГАИС для небольшой розницы (konturkassa) — Контур. Маркет — СКБ Контур
  - Контур. Бухта: бухгалтерское обслуживаниедля ИП и ООО — СКБ Контур
  - Контур. Норматив — справочно-правовая система (СПС) — СКБ Контур
  - Бухгалтерия. Контур — сдача отчетности ИП и ООО, бухгалтерия на УСН, ЕНВД онлайн — СКБ Контур
  - Оператор фискальных данных (ОФД) — СКБ Контур
  - Контур. Отель — облачная система управления и автоматизации гостиниц, отелей, хостелов. — СКБ Контур
  - Отчет. ру — СКБ Контур
  - Контур. Экстерн — электронная отчетность через интернет для ИП и ООО, сдача отчетности в налоговую, ПФР, ФСС — СКБ Контур
  - Алкодеклорация. Контур — сдача алкогольной декларации онлайн, отчетность и декларация по алкоголю в РАР — СКБ Контур
  - Контур. Закупки — поиск закупок, тендеров — СКБ Контур
  - Контур. ЖКХ Квартплата — программа для ведения бухгалтерского учета для УК и ТСЖ в сфере ЖКХ — СКБ Контур
  - Сверка алкогольных деклараций в Алкосверка. Контур — СКБ Контур
  - Контур. Декларант: таможенное декларирование онлайн, отправка декларации в ФТС — СКБ Контур
  - Контур. Пульс — СКБ Контур
  - Контур. ФМС: сервис для гостиниц по передаче данных в МВД об иностранных и российских гражданах — СКБ Контур
  - Фокус API — СКБ Контур
  - Контур. Фокус — проверка контрагентов, выписки ЕГРЮЛ и ЕГРИП — СКБ Контур
  - Проверка контрагентов в интернет-банке — СКБ Контур
  - Эльба: электронный бухгалтер Эльба, ведение бухгалтерии, бесплатная налоговая отчетность для ИП — СКБ Контур
  - Электронный документооборот Диадок — СКБ Контур
  - Получить электронную цифровую подпись (ЭЦП), Удостоверяющий центр (УЦ) — СКБ Контур
Тендеры с авансом
Прямые контракты
Субподряды без тендера
Господдержка
- Закупки у СМП по 44 ФЗ
- Закупки у МСП по 223 ФЗ
- База контрактов с льготами МСП
Отзывы
Контакты

Закажите бесплатную консультацию

И мы поможем вам в решении вашего вопроса

Подать заявку
1. Реестр.цен на ЖНВЛП: предельные отпускные цены
2. Цены на ЖНВЛП на 2019 год: официальный сайт
3. Скачать разъяснение с официального сайта ФАС

Официальный сайт антимонопольной службы РФ опубликовал письмо, в котором разъясняется порядок формирования отпускных цен на наркотические и психотропные лекарства.

1. Реестр цен ЖНВЛП: предельные отпускные цены

При формировании максимальной цены контракта для закупки наркотических и психотропных лекарственных средств, входящих в список жизненно важных, законодательство предписывает следующие нормативы.
1.

1 Во-первых, цена должна формироваться на базе предельных отпускных цен на данные средства с учётом надбавки для оптовой торговли. Эти цены устанавливаются государственными или региональными властями в зависимости от того, федерального или местного уровня проводится закупка.
1.

2 Во-вторых, в цену на такие препараты включается надбавка для обеспечения специальных условий их доставки и хранения, такие как охрана, техническое оборудование, сейфы или специальные помещения. Эти надбавки имеют фиксированный уровень, установленный федеральными или местными исполнительными органами власти.
1.

3 В-третьих, если поставщик отпускает наркотические и психотропные лекарственные средства из своей аптеки медицинским организациям по требованиям-накладным, то расходы на это также включаются в отпускную цену лекарств.

2. Цены на ЖНВЛП на 2019 год: официальный сайт

Мониторинг цен на ЖНВЛП можно проводить на следующих официальных сайтах, каждый из которых имеет свою специфику.
1) https://grls.rosminzdrav.ru/ — Государственный реестр лекарственных средств позволяет отследить динамику рынка ЖНВЛП, в частности, регистрацию новых лекарственных средств, а также отмену их регистрации.

Также на этом сайте содержится Реестр максимальных отпускных цен на ЖНВЛП.
2) http://www.roszdravnadzor.ru/ — официальный сайт федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, осуществляющий постоянный мониторинг изменений ассортимента и цен на ЖНВЛП, а также публикующий актуальные нормативные документы по данной теме.

3) https://www.rlsnet.ru/prmoni.htm — сайт, дающий обзорную информацию по ценам на ЖНВЛП в различных регионах России.

Аналитики рынка ЖНВЛП называют следующие возможные последствия вводимых правительством мер: 1) рост зарегистрированных цен препаратов вследствие повышения цен за рубежом; 2) эффект от реформы будет заметен на лекарствах высокой ценовой категории, но дешевые лекарства могут просто исчезнуть с прилавков, по причине невыгодности для поставщиков их реализации в изменившихся условиях; 3) занижение стоимости отечественных лекарств, поскольку эквивалент может в противном случае оказаться дороже оригинала, что сделает экономически невыгодным производство многих отечественных лекарств.

3. Скачать разъяснение с официального сайта ФАС

Скачать Разъяснение ФАС от 26.06.2019

Для гарантированного результата в тендерных закупках Вы можете обратиться за консультацией к экспертам Центра Поддержки Предпринимательства.

Если ваша организация относится к субъектам малого предпринимательства, Вы можете получить целый ряд преимуществ: авансирование по гос контрактам, короткие сроки расчетов, заключение прямых договоров и субподрядов без тендера.

Оформите заявку и работайте только по выгодным контрактам с минимальной конкуренцией!

Обратно к списку

АКЦИЯ! Бесплатный анализ вашей отрасли и подборка контрактов с АВАНСОМ!

Источник: https://cpp-group.ru/baza-znaniy-smp/poleznye-stati-i-sovety/reestr-tsen-na-zhnvlp-predelnye-otpusknye-tseny-na-zhnvlp/

Сообщение Предельная отпускная цена на ЖНВЛС появились сначала на Автолюбитель.

Поставка лекарственных препаратов

ovdmitjb — Sun, 22 Dec 2019 00:42:31 +0000

Закупаем лекарственные средства: пошаговая инструкция

Провести запрос котировок в электронной форме. Такая возможность есть для контрактов с НМЦК не выше 500 000 рублей. Совокупный годовой объем закупок (СГОЗ) таких процедур — не больше 100 миллионов рублей или 10%. Запрос котировок на бумаге проводится исключительно по положениям статьи 76 44-ФЗ.
Организовать электронный запрос предложений. Есть два допустимых варианта. Запрос предложений проводят либо для приобретения лекарств, указанных в решении врачебной комиссии, либо после несостоявшихся конкурентных процедур.
Инициировать электронный конкурс. Торги в конкурсной форме проходят только в рамках статьи 111.4 закона о Федеральной контрактной системе — для заключения инвестиционных контрактов.

Вы вправе заключить контракт с единственным поставщиком на сумму до 1 миллиона рублей (п. 28 ч. 1 ст. 93 44-ФЗ).

Как подготовить техническую документацию

Все сведения о закупаемом лекарстве представлены на двух ресурсах:

1. Каталог товаров, работ и услуг. Для поиска достаточно выйти в Единую информационную систему, найти раздел КТРУ и ввести наименование приобретаемого товара в поисковую строку (п. 4 правил пользования КТРУ).

2. Государственный реестр лекарственных средств. Это официальный сервис Министерства здравоохранения.

СЗ (сумма заказов) за прошлый год не превышает 500 000 рублей, текущая НМЦК — не выше 1 миллиона рублей;
СЗ за прошлый год — от 500 000 рублей до 5 миллиардов рублей, текущая НМЦК — не выше 2,5 миллионов рублей;
СЗ за прошлый год — более 5 миллиардов рублей, текущая НМЦК — не выше 5 миллионов рублей.

Как составить описание и выявить потребительские свойства препаратов

Источник: https://goscontract.info/podgotovka-k-tenderu/zakupaem-lekarstvennye-sredstva-poshagovaya-instruktsiya

Закупка лекарственных препаратов по 44-ФЗ | Контур.Закупки

Наименование лекарственного средства

Например, заказчику требуется закупить МНН Диосмин, применяемый для лечения сосудов.

Бывает, что МНН не установлен, тогда заказчику следует указать химическое или группировочное наименование препарата.

Регистрация в ЕРУЗ ЕИС

Мы оказываем услугу по регистрации в ЕРУЗ в ЕИС:

Заказать регистрацию в ЕИС

Также в 44-ФЗ прописаны случаи, когда можно прямо указать торговое наименование, а именно:

если лекарственное средство входит в список закупаемых по торговым наименованиям в соответствии с пунктом 6 части 1 статьи 33 закона (проблема в том, что этот список пока отсутствует);
если закупка осуществляется путем запроса предложений в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 83 закона;
если закупка осуществляется у единственного поставщика в соответствии с пунктом 28 части 1 статьи 93 закона;
если закупаются инсулины и циклоспорины.

Электронный аукцион

если НМЦ не превышает полумиллиона рублей;
когда контракт на поставку указанных лекарственных препаратов был заключен, но впоследствии расторгнут заказчиком в одностороннем порядке;
если суд расторг заключенный контракт на том основании, что победитель не производит поставку препаратов из перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП);
если результаты аукциона были отменены контролирующими органами, а заказчику было разрешено провести запрос котировок.

Запрос предложений

Закупка у единственного поставщика

Можно закупать лекарственные средства и у единственного поставщика, но лишь в двух случаях:

если медикаменты нужны для срочного вмешательства (например, в случае аварии);
если препарат стоит не более 200 тыс. рублей и требуется по показаниям конкретному пациенту на сроки его лечения.

Ограничение на включение в закупку или лот

Это справедливо для всех лекарств, кроме закупаемых по офсетным контрактам (статья 111.4 закона).

препараты и изделия медицинского назначения;
препараты и устройства их введения или разведения (например, шприцы, капельницы);
лекарственные средства, имеющие и не имеющие аналоги.

Дополнительные требования и условия для поставщиков

Требования о приложении к заявке лицензий заказчик должен включить в закупочную документацию.

Например, документально доказать, что предмет закупки в нужном количестве имеется на складах.

Импортозамещение

Источник: https://zakupki-kontur.ru/news/zakupka-lekarstvennyx-preparatov-po-44-fz/

Сообщение Поставка лекарственных препаратов появились сначала на Автолюбитель.

Как сформировать лот по 44-ФЗ

ovdmitjb — Sun, 22 Dec 2019 00:42:28 +0000

Что ждет лоты в электронных закупках | Контур.Закупки

Продолжаем рассказывать о том, какие изменения ждут сферу госзаказа в связи с переходом к электронным закупкам. В прошлой статье мы рассказали об этапах перехода, едином порядке заключения контрактов и тех новшествах, которые ждут популярные процедуры. Сегодня речь пойдет о том, что нового вводится в отношении лотов.

Поправки, которые вносятся в 44-ФЗ для перевода торгов в электронной формат, утверждены законом № 504-ФЗ от 31 декабря 2017 года. Этот закон не водит какого-либо нового определения понятия лот, однако серьезно изменяет сферу его применения.

Что подразумевается под лотом

Надо сказать, что закон 44-ФЗ не дает четкого описание лоту, поэтому принято ориентироваться на практику закупок по 223-ФЗ. С учетом этого, под лотом подразумевается обособленная часть потребностей заказчика, характеризующаяся следующими признаками:

Регистрация в ЕРУЗ ЕИС

Мы оказываем услугу по регистрации в ЕРУЗ в ЕИС:

Заказать регистрацию в ЕИС

она имеет собственные правила описания;
в ее отношении участники подают отдельные предложения;
в ее отношении заключается самостоятельный контракт.

Выделение лотов до 1 июля

Сейчас разрешено выделять лоты в конкурентных процедурах, которые проводятся в виде конкурсов и закрытых аукционов. Подразумеваются все типы конкурсов — открытый, двухэтапный, с ограниченным участием, а также закрытый конкурс. Об этом сказано в части 6 статьи 24 закона 44-ФЗ.

Выделение лотов после вступления в силу изменений

В новой редакции части 6 статьи 24 сказано, что выделять лоты можно в конкурентных закупках, за исключением запросов котировок и предложений, электронных процедур и закрытых электронных процедур.

По сути, это означает, что лоты остаются только для «бумажных» процедур, а таких в итоге будет проводиться совсем немного.

Таким образом, в большинстве случаев те потребности, которые раньше можно было удовлетворить через одну закупку, придется разбивать на разные процедуры.

Требования к лотам

В том случае, если все-таки будут формироваться лоты, должны исполняться следующие требования:

для каждого лота должна быть рассчитана и обоснована НМЦК, установлены сроки и иные условия поставки;
обеспечение заявки и обеспечение исполнения контракта устанавливается заказчиком в документации для каждого лота отдельно;
ТЗ составляется отдельно на каждый лот;
по одному лоту поставщик подает одну заявку, также по одному лоту заключается один контракт;
отказ от проведения закупки, признание ее несостоявшейся допустимо по каждому лоту;
контролирующие органы или суд могут признать недействительной закупку отдельного лота;
жалоба в ФАС или суд подается по одному лоту.

Отдельно поясним про обжалование в отношении лота. Предположим, участник подал жалобу на техническое задание закупки, в которой выделяются лоты. В этом случае, как было указано выше, ТЗ составляется по каждому лоту отдельно. Далее возможны 2 варианта:

Если жалоба будет касаться только положений документации, относящихся к этому лоту, при наличии оснований процедура закупки будет приостановлена лишь по нему. Это значит, что закупка остальных лотов будет продолжена.
Если будет подана жалоба по каким-то общим требованиям, относящимся ко всем лотам, будет остановлена вся процедура. В данном случае лоты будут рассматриваться как одно целое.

Что ожидается на практике

Надо признать, что в отличие от закупок по 223-ФЗ, лотирование в госзакупках не получило тотального распространения. Поэтому по большому счету после вступления в силу новой редакции 44-ФЗ в части выделения лотов на практике много изменений не ожидается.

Заказчику же стоит запомнить, что если после 1 июля 2018 года он все-таки выходит на проведение процедуры в бумажном виде, то имеет возможность выделять в закупке лоты. Однако следует учесть требования для их формирования, приведенные нами выше.

Источник: https://zakupki-kontur.ru/news/chto-zhdet-loty-v-elektronnyx-zakupkax/

Объединение закупок в один лот по 44 фз

Новые правила планирования закупок: что поменяется с 1 октября 2019 года С 1 октября отменяются планы закупок, поэтому на 2020 год заполнять нужно будет только план-график.

Читайте, как начать планирование.

В данной закупке будут объединены работы и услуги, которые функционально и технологически не связаны между собой, что приведет к нарушению контрактного законодательства и ограничению количества участников.

В частности, художественное оформление выставки не может осуществляться организацией, которая занимается транспортировкой и охраной музейных предметов, либо таких организаций существенно малое количество, а объединение указанных работ и услуг приведет к ограничению доступа организаций, которые занимаются каким-нибудь одним видом деятельности.

Кроме того, на основании ч. 2 ст.

84 Закона № 44-ФЗ услуги по страхованию, транспортировке и охране музейных предметов закупаются заказчиком путем проведения закрытых способов определения поставщиков. Таким образом, вам необходимо провести 2 разные закупки.

Формирование лотов при планировании и проведении закупок по 44-ФЗ

Проблема формирования лота была и остается одной из животрепещущих в сфере госзакупок.

Количество жалоб на ограничение участников закупок тому подтверждение.

Позиция наших «чудо-законотворцев» не совсем понятна: где-то «затягивают» все гайки, а тут дали полную «свободу», ограничившись лишь фразой: «один лот не должен содержать несколько видов продукции (товаров, работ, услуг), технологически и функционально не связанных между собой и приводить к ограничению числа участников».

При этом понятие функциональной и технологической взаимосвязи не раскрыто в принципе. Поскольку какой-либо методики по формированию лотов нет и, видимо, не будет никогда, заказчики формируют свои лоты, опираясь на логику и чисто субъективное мнение в отношении тех или иных закупок, с учетом антимонопольного законодательства, конечно.

Так, например, логично объединить в один лот товары (работы, услуги), имеющие:

Закупка одним лотом маски медицинской хирургической и маски медицинской процедурной

Читайте, как начать планирование. Как сформировать лот Текст рекомендации Карина Шарова, начальник Правового отдела Управления контроля размещения государственного заказа ФАС России Заказчики самостоятельно выделяют лоты, когда проводят закупки, однако объединение не должно противоречить общим принципам Закона № 44-ФЗ.

Нельзя ограничивать конкуренцию и включать в состав одного лота товары, работы, услуги, которые технологически и функционально не связаны.

Об этом сказано в пункте 1 части 1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ, а также в Законе от 26 июля 2006 г. № 135-ФЗ.

Трудность состоит в том, что законодатель не установил критерии, по которым заказчик определяет технологическую и функциональную связанность товаров, работ, услуг.

Правила объединения различных видов закупок в одном лоте

Новые правила планирования закупок: что поменяется с 1 октября 2019 года С 1 октября отменяются планы закупок, поэтому на 2020 год заполнять нужно будет только план-график. Читайте, как начать планирование.

Как сформировать лот Заказчики самостоятельно выделяют лоты, когда проводят закупки, однако объединение не должно противоречить общим принципам Закона № 44-ФЗ.

Об этом сказано в пункте 1 части 1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ, а также в Законе от 26 июля 2006 г.

№ 135-ФЗ. Трудность состоит в том, что законодатель не установил критерии, по которым заказчик определяет технологическую и функциональную связанность товаров, работ, услуг. Признаки, которые ограничивают конкуренцию, также не прописаны.

Возможность объединения в один лот закупку товара и закупку услуг по установке и подключению

Закон № 44-ФЗ не запрещает закупать одним лотом функционально связанные товары и работы.

Также рекомендуется составить подробный перечень работ, которые необходимо выполнить. При этом стоимость закупаемых работ не должна превышать стоимость закупаемого оборудования. Иначе такое объединение может быть признано неправомерным.

В таком случае рекомендуется разбить закупку на две отдельные закупки — закупка оборудования и закупка работ.

Никита Усманов → В один лот (Административная и судебная практика) Закон № 44-ФЗ

Одним из самых интересных и спорных вопросов при формировании закупки в соответствии с Законом о контрактной системе, является объединение в один лот поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг в нескольких административно-территориальных единицах.

Разные подходы к определению правомерности включения в один лот поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг в нескольких административно-территориальных единицах применяются как контролем, так и судами существовали и при 94-ФЗ, существуют и сейчас.

По общему правилу, объединения в один лот поставку товаров, выполнение работ, оказание услуг в нескольких административно-территориальных единицах неправомерно, потому что: -ограничение конкуренции, так как фактически это требование к производственным и финансовым мощностям, которое можно устанавливать, только в случаях определенных Правительством РФ (статья 8, часть 6 статьи 31);

44-ФЗ: объединение в лот разных товаров, работ и услуг

Согласно ч.

3 ст. 17 Федерального закона от 26.07.2006 N 135-ФЗ объединять в один лот работы, товары и услуги, которые не связаны технологически или функционально, нельзя.

Источник: http://tutorsenglish.ru/obedinenie-zakupok-v-odin-lot-po-44-fz-68563/

Как формировать лоты в торгах по 44-ФЗ

сложность здесь состоит в совмещении внутри одной группы разной продукции, работ (услуг). Дело в том, что в законе нет конкретных норм для выявления таких корреляций. Отсюда неоднозначная практика судов и ФАС по разрешению похожих споров между заказчиками и поставщиками.

Однако, наиболее часто поводом для становится слияние следующих объектов:

Комплекс работ при строительстве объекта «под ключ».
Инженерные изыскания, проектные и строительно-монтажные работы.
Поставка продуктов и организация питания для дошкольных учреждений.
Строительство, монтаж и поставка стройматериалов.
Различная лицензированная и нелицензированная деятельность.

Следует отметить, что для многолотовых процедур, проводимых по 223-ФЗ, действуют все вышеуказанные нормы.

Является ли нарушением объединение закупок в один лот на открытом конкурсе

Об этом сказано в пункте 1 части 1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ, а также в Законе от 26 июля 2006 г.

№ 135-ФЗ.

Трудность состоит в том, что законодатель не установил критерии, по которым заказчик определяет технологическую и функциональную связанность товаров, работ, услуг. Признаки, которые ограничивают конкуренцию, также не прописаны.

Однако за время, когда заказчики начали работать по 44-ФЗ, сложилась административная и судебная практика.

Решения ФАС России и судей позволяют заказчикам сделать выводы о том, как формировать лоты, чтобы не нарушить Закон № 44-ФЗ. Закупки, на которые чаще всего жалуются участники, смотрите в рекомендации.

Внимание: если специалист по закупкам объединит в один лот товары, работы, услуги, которые технологически и функционально не связаны, он рискует получить штраф до 50 000 руб.

(ч. 4.1 ст. 7.30 КоАП РФ). Когда выделяют лоты Когда заказчик выделяет лоты Заказчик

Правомерно ли по 44-ФЗ объединение в один лот проектных, изыскательских и строительно-монтажных работ при строительстве «под ключ»?

товаров, работ, услуг, в случае осуществления закупок которых заказчик обязан проводить аукцион в электронной форме (электронный аукцион) (далее — Перечень) утвержден Распоряжением Правительства Российской Федерации от 21 марта 2016 года N 471-р.

отнесения товаров, работ, услуг к товарам, работам, услугам, которые по причине их технической и (или) технологической сложности, инновационного, высокотехнологичного или специализированного характера способны поставить, выполнить, оказать только поставщики (подрядчики, исполнители), имеющие необходимый уровень квалификации, утвержден постановлением Правительства Российской Федерации от 04.02.2005 N 99 (далее — Постановление).

Согласно Закона о контрактной системе в описании объекта закупки указываются функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики объекта закупки (при необходимости). В описание объекта

Формирование лотов при планировании и проведении закупок по 44-ФЗ

Проблема формирования лота была и остается одной из животрепещущих в сфере госзакупок. Количество жалоб на ограничение участников закупок тому подтверждение.

Суть проблемы формирования лотов

Поскольку какой-либо методики по формированию лотов нет и, видимо, не будет никогда, заказчики формируют свои лоты, опираясь на логику и чисто субъективное мнение в отношении тех или иных закупок, с учетом антимонопольного законодательства, конечно.

Так, например, логично объединить в один лот товары (работы, услуги), имеющие:

общее целевое назначение;
единую сферу применения;
сходную специфику и методы работы.

Но тут надо учитывать, что логика заказчика и логика поставщика — это две диаметрально противоположные вещи.

Логика заказчика

Например, заказчик определил потребность в строительных материалах и объединил их в один лот, ссылаясь на общее целевое назначение и единую сферу применения.

Кроме того, заказчик посчитал, что такая закупка будет экономически целесообразной, так как даст возможность снизить финансовые и трудовые затраты и повысит шансы на максимальную конкуренцию среди крупных поставщиков.

Но не тут то было…

ВНИМАНИЕ! Для того чтобы избежать штрафов и автоматизировать ведение закупок, воспользуйтесь нашим программным обеспечением. Программа проверит ваши закупки на ошибки, рассчитает НМЦК, поможет найти необходимый ОКПД2 и КТРУ, сформирует ПЗ+ПГ на следующий год, а также отчет об СМП и СОНО в 10 раз быстрее! Подробнее…

Логика поставщика

Закупку увидел изготовитель лакокрасочной продукции и решил, что включение в лот других стройматериалов ограничивает его участие…

Все закончилось жалобой в ФАС со всеми вытекающими из этого последствиями: отменой закупки, возбуждением административного делопроизводства и так далее.

Поставщика понять, конечно, можно…

Но возникает вопрос риторического характера: что во всей этой ситуации делать «бедному» заказчику со СГОЗ в 5 млн. руб., львиная доля из которого коммуналка, а остальное строительные, хозяйственные и т.п. мелочи???

Формирование лотов в идеале…

На предыдущем примере мы поняли, что логика заказчика ≠ логике поставщика, и заказчик всегда рискует, формируя свои лоты из ТРУ с разными ОКПД2.

В идеале, о формировании лотов заказчик должен задуматься уже при разработке проекта Плана закупок, т.е. этот процесс должен из формального распределения финансового обеспечения превратиться в реальный процесс планирования закупок.

Если в это время заказчик приблизительно будет знать, что он планирует покупать в следующем году, то, при правильной организации, к декабрю текущего года от структурных подразделений можно добиться полной и достаточно достоверной информации об их потребностях на год (или хотя бы на 1-е полугодие). Следовательно, перед формированием плана графика контрактный управляющий будет знать полную потребность своего учреждения, что позволит ему скомпоновать товары (работы, услуги) по кодам ОКПД2.

Дальнейшее формирование лотов пойдет в зависимости от необходимости предоставления преимуществ и преференций, а также установления запретов и ограничений

Классика жанра…

Поскольку законодатель ничего не говорит нам о том, как НАДО формировать свои лоты, рассмотрим классические примеры, как НЕ НАДО:

не надо объединять в один лот ТРУ, требующие лицензирования, с другими ТРУ – на торги смогут выйти только те компании, которые специализируются на продаже первых;
не надо объединять в один лот работы, которые должны выполняться в разных районах населённого пункта или в группе учреждений, расположенных в разных местах – ограничивается доступ СМП и ССП, не имеющих достаточных ресурсов для охвата всех территорий;
не надо объединять в один лот выполнение подрядных работ и поставки товаров или оборудования, не имеющих отношение к выполняемым работам;
не надо объединять в один лот товары или оборудование, предназначенные для выполнения своих функций какими-то подразделениями заказчика. Например, лот «Оборудование для лаборатории» может включать в себя, микроскоп, спектрофотометры, лабораторную посуду и т.д., при этом совершенно понятно, что технологической и функциональной связи между ними нет, их связывает цель и место использования.

Луч в темном царстве

В заключении вернемся к «бедному» заказчику со СГОЗ в 5 млн. руб. и вспомним о принципе эффективности осуществления закупок, соблюдение которого должно быть неизменным приоритетом, как при формировании лотов, так при осуществлении всего закупочного процесса.

14.12.2018

Аноним

Обратите внимание, что администрация сайта не всегда разделяет мнения авторов, и не несет ответственности за достоверность их информации.

Полезная информация? Поделись: Бесплатная On-line консультация

Источник: https://good-tender.ru/poleznye-stati/657-formirovanie-lotov-pri-planirovanii-i-provedenii-zakupok-po-44-fz

Как сформировать лот по 44-ФЗ

Расскажем, когда выделяют лоты, когда заказчик вправе смешивать в одном лоте лекарства с разными МНН или химическими, группировочными наименованиями, когда заказчик нарушает конкуренцию при закупке лекарств.

Заказчики самостоятельно выделяют лоты, когда проводят закупки, однако объединение не должно противоречить общим принципам Закона № 44-ФЗ. Нельзя ограничивать конкуренцию и включать в состав одного лота товары, работы, услуги, которые технологически и функционально не связаны. Об этом сказано в пункте 1 части 1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ, а также в Законе от 26 июля 2006 г. № 135-ФЗ.

Однако за время, когда заказчики начали работать по 44-ФЗ, сложилась административная и судебная практика. Решения ФАС России и судей позволяют заказчикам сделать выводы о том, как формировать лоты, чтобы не нарушить Закон № 44-ФЗ.

Внимание: если специалист по закупкам объединит в один лот товары, работы, услуги, которые технологически и функционально не связаны, он рискует получить штраф до 50 000 руб. (ч. 4.1 ст. 7.30 КоАП РФ).

Когда выделяют лоты

Заказчик выделяет лоты, когда планирует конкурс или закрытый аукцион, а также составляет извещение и документацию о закупке. Для каждого лота сформируйте отдельное техническое задание.

В лоте заказчик указывает отдельно:

описание объекта закупки;
НМЦК и ее обоснование;
сроки, в которые поставляют товар, выполняют работу, оказывают услугу;
условия контракта.

Участник закупки подает заявку по определенному лоту. По каждому лоту стороны заключают отдельный контракт. Такие правила установлены в части 6 статьи 24 Закона № 44-ФЗ.

Ситуация 1

Можно ли выделить лоты, когда заказчик проводит электронный аукцион?

Нет, Закон № 44-ФЗ не предусматривает возможность выделять лоты в электронном аукционе. Кроме того, разбить электронный аукцион на лоты технически невозможно в ЕИС. Поэтому, если нельзя закупить продукцию одним лотом, заказчик должен провести несколько аукционов.

Заказчик вправе выделить лоты, если способ закупки – любой вид конкурса или закрытый аукцион (ч. 6 ст. 24 Закона № 44-ФЗ).

Ситуация 2

Заказчик создает извещение в ЕИС. На вкладке «лот №…» реализована возможность указать план оплаты по контракту. Обязательно ли заполнять этот показатель?

Нет, план оплаты заказчик формирует на свое усмотрение. Показатель нужен, чтобы участнику было удобно пользоваться ЕИС. Впоследствии, когда заказчик формирует информацию о контракте, план оплаты можно изменять и заполнять вручную. Не обязательно указывать план оплаты по контракту в извещении (ст. 42 Закона № 44-ФЗ).

Показатель «план оплаты» не влияет на то, как заказчик размещает закупку в ЕИС и формирует информацию о контракте.

Константин Эделев, эксперт Системы Госзаказ

Не подписывайте контракт и документы о приемке, пока не получите от победителя обеспечение.

Контрагент сам выбирает, в какой форме внести обеспечение контракта или гарантийных обязательств, – предоставить банковскую гарантию или перечислить деньги на счет заказчика.

Требование предоставить обеспечение включите в извещение или приглашение участвовать в закупке, документацию и проект контракта.
Читайте, в каком размере и как участники обеспечивают обязательства по контракту и гарантии »

Лекарства с разными международными непатентованными наименованиями (МНН)

Заказчик вправе смешивать в одном лоте лекарства с разными МНН или химическими, группировочными наименованиями, только если НМЦК не превышает предельное значение. Предельные цены установило Правительство РФ в постановлении от 17 октября 2013 г. № 929.

Предельная ценаСумма, которую заказчики направили на закупку лекарств в предшествующем году

1 млн руб.	Менее 500 млн руб.
2,5 млн руб.	От 500 млн до 5 млрд руб.
5 млн руб.	Более 5 млрд руб.

Смешивать в одном лоте лекарства с МНН и лекарства с торговыми наименованиями нельзя. Об этом сказано в пункте 6 части 1 статьи 33 Закона № 44-ФЗ.

Также ФАС России пояснила, что заказчик нарушает конкуренцию, когда:

объединяет в один лот поставку и отпуск лекарственных препаратов;
закупает наркотические, психотропные, сильнодействующие, радиофармацевтические лекарства вместе с другими препаратами;
объединяет в один лот лекарства, у которых в пределах одного МНН несколько торговых наименований, и уникальные препараты, у которых только одно торговое наименование в пределах МНН (с учетом лекарственных форм и дозировок);
закупает лекарства вместе с медицинскими изделиями и другими товарами.

Об этом сказано в письме ФАС России от 9 июня 2015 г. № АК/28644/15.

Продолжение статьи читайте в Системе «Госзаказ» и вы узнаете, можно ли объединять в один лот медицинские товары с разными лицензиями, продукты с разными наименованиями, поставку компьютеров и программ, лицензируемые и нелицензируемые работы и т.д.

Получите квалифицированную экспертную помощь в Системе «Госзаказ» Подписаться

Источник: https://www.pro-goszakaz.ru/article/102381-qqk-16-m12-29-12-2016-kak-sformirovat-lot-po-44-fz

Объединение в один лот одноименных товаров

Более того, в соответствии с ч. 3 ст. 17 Федерального закона от 26 июля 2006 г.

№ 135-ФЗ «О защите конкуренции» (далее — Закон № 135-ФЗ) при проведении торгов, запроса котировок, запроса предложений в случае закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд запрещается ограничение конкуренции между участниками торгов, участниками запроса котировок, участниками запроса предложений путем включения в состав лотов товаров, работ, услуг, технологически и функционально не связанных с товарами, работами, услугами, поставки, выполнение, оказание которых являются предметом торгов, запроса котировок, запроса предложений.

Вывод о том, имеется технологическая или функциональная связь товаров (работ, услуг) или нет, определяется заказчиком в каждом конкретном случае. В судебной практике можно найти достаточно примеров, иллюстрирующих применение указанных норм, при этом

Закупка «одним лотом»

руб.

Так по одной из закупок (Извещение № 0121200000314001498), ФАС России признала правомерным объединение в одном лоте медицинского оборудования для проведения лучевой терапии и оборудования для предлучевой подготовки пациентов, приняв по жалобе одного из потенциальных участников Решение по делу К–1296/14 от 03.09.14 г.

Согласно техническому заданию предметом закупки являлась «поставка комплекса оборудования для проведения лучевой терапии и предлучевой подготовки пациентов»: Система лучевой терапии

Укрупнение лотов. Обзор практики региональных УФАС

Заявитель, в свою очередь, не представил доказательств того, что установленные организатором закупки требования ограничивают количество участников аукциона.

Антимонопольный орган в своем решении пришел к выводу, что объединение заказчиком в один лот сыра и сахара не повлекло за собой ограничения количества участников закупки, вследствие чего жалоба признана необоснованной.

(Решение УФАС по Кемеровской области по делу № 83/З-2017 от 09.03.2017) Иная позиция (44-ФЗ): В антимонопольный орган поступила жалоба поставщика на действия заказчика при проведении электронного аукциона на поставку молока и молочной продукции.

Источник: http://dengi-pod-raspisku.ru/obedinenie-zakupok-v-odin-lot-po-44-fz-85244/

Лоты по 44 ФЗ

3 ст.

17 ФЗ «О защите конкуренции» запретами при проведении торгов, запроса котировок, запроса предложений в случае закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд запрещается ограничение конкуренции между участниками торгов, участниками запроса котировок, участниками запроса предложений путем включения в состав лотов товаров, работ, услуг, технологически и функционально не связанных с товарами, работами, услугами, поставки, выполнение, оказание которых являются предметом торгов, запроса котировок, запроса предложений.

В силу п. 1 ч. 1 ст.

33 Закона 44-ФЗ в описание объекта закупки не должны включаться требования или указания в отношении товарных знаков, знаков обслуживания, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименование места происхождения товара или наименование производителя, а также требования к товарам, информации, работам, услугам при условии, что такие требования влекут за собой ограничение количества участников закупки, за исключением случаев, если не имеется другого способа, обеспечивающего более точное и четкое описание характеристик объекта закупки.

При анализе практики выносимых решений антимонопольной службы по жалобам участников закупок прослеживается механизм применяемый заказчиком для ограничения конкуренции в закупках (сужения возможности участия) с целью победы желаемого подрядчика (исполнителя) работ (услуг).

Механизм сводится к объединению в рамках одной закупки (лота) лицензируемых и нелицензируемых работ (услуг).

В связи с чем, при рассмотрении жалобы участника на документацию закупки в антимонопольной службе по поводу объединения лицензируемых и нелицензируемых работ (услуг), заказчик должен аргументировать объективность причин такого объединения в рамках одной закупки.

По данному поводу в Письме ФАС от 9 февраля 2015 г.

№ АЦ/5147/15 указано, что в целях поддержания благоприятной конкурентной среды, предотвращения ограничения и устранения конкуренции при закупках для государственных и муниципальных нужд ФАС России считает необходимым избегать объединения лицензируемых и нелицензируемых видов работ в один лот, поскольку такое формирование объекта закупки потенциально ведет к снижению количества участников закупки.

На основании изложенного ФАС России считает, что в случае объединения в один предмет закупки лицензируемых и нелицензируемых видов работ, в действиях заказчика могут содержаться признаки нарушения антимонопольного законодательства и законодательства о контрактной системе в сфере закупок.

Вместе с тем, вопрос об ограничении количества участников закупки необходимо рассматривать в каждом конкретном случае, исходя из обстоятельств дела.

Скачать Письмо ФАС от 9 февраля 2015 г. № АЦ/5147/15

В статье расскажем, как правильно заказчику объединить товары, работы или услуги в отдельный лот.

Что такое «лот»

В рамках 44-ФЗ это понятие включает с себя отдельный набор закупаемых объектов со своей начальной ценой и ее обоснованием, сроками поставки и другими существенными условиями договора.

Разъяснения ФАС России о неправомерности «укрупнения» торгов

Основной критерий для объединения элементов — взаимосвязь технологических и функциональных характеристик продукции.

Нарушение вышеуказанного правила влечет за собой неоправданное ограничение конкуренции, что противоречит принципам контрактной системы и 135-ФЗ.

Важно отметить, что закупки делят на лоты в электронном аукционе по 44 ФЗ закрытого типа и в конкурсах.

Проведение таких процедур очень похоже на обычные торги, с той лишь разницей, что здесь решения о признании закупки несостоявшейся, о продлении сроков подачи и рассмотрения заявок выносят по каждому лоту. Причем другие подобные группы остаются неизменными. Для них можно подать отдельную заявку и заключить контракт.

Формирование лотов по 44 ФЗ

Однако, наиболее часто поводом для рассмотрения в антимонопольной службе становится слияние следующих объектов:

Различная лицензированная и нелицензированная деятельность.
Инженерные изыскания, проектные и строительно-монтажные работы.
Строительство, монтаж и поставка стройматериалов.
Комплекс работ при строительстве объекта «под ключ».
Поставка продуктов и организация питания для дошкольных учреждений.

Следует отметить, что для многолотовых процедур, проводимых по 223-ФЗ, действуют все вышеуказанные нормы. Заказчики также при формировании групп обязаны соблюдать все нормы и правила, дабы не ограничивать конкуренцию.

Пример многолотовой процедуры

При просмотре тендеров на официальном сайте Единой информационной системы информация о количестве групп изначально будет видна в краткой карточке процедуры.

При ее открытии, помимо прочих, сверху будет раздел, содержащий сведения и места поставки.

Для каждой группы доступно подробное описание в отдельной карточке.

Правила объединения: какие товары, работы и услуги можно включать в один лот

ВОПРОС:

Можно ли в одном аукционе купить разработку проектно-сметной документации и осуществление ремонта? Не будет ли это нарушением конкуренции?

ОТВЕТ:

Законом N 44-ФЗ не регулируются вопросы, связанные с формированием лотов при осуществлении закупок конкурентными способами. Положениями Закона N 44-ФЗ также не установлены ограничения на осуществление закупок в рамках одного лота разноименных товаров, работ, услуг.

Вместе с тем существует ряд ограничений, предусмотренных иными федеральными законами.

Так, частью 3 статьи 17 Федерального закона от 26 июля 2006 г.

N 135-ФЗ «О защите конкуренции» (далее — Закон N 135-ФЗ) установлено, что наряду с установленными частями 1 и 2 статьи 17 Закона N 135-ФЗ запретами при проведении торгов, запроса котировок, запроса предложений в случае закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд запрещается ограничение конкуренции между участниками торгов, участниками запроса котировок, участниками запроса предложений путем включения в состав лотов товаров, работ, услуг, технологически и функционально не связанных с товарами, работами, услугами, поставки, выполнение, оказание которых являются предметом торгов, запроса котировок, запроса предложений.

Следовательно, объединение в составе одной закупки способом электронного аукциона различных по функциональным характеристикам товаров, работ, услуг влечет за собой ограничение конкуренции при проведении аукциона ввиду сокращения числа хозяйствующих субъектов, которые могут принять участие в указанной закупке, так как участник электронного аукциона не допускается к участию, в случае если его заявка не соответствует требованиям аукционной документации.

Учитывая изложенное, объединение в один лот работ по подготовке проектной документации и работ по проведению капитального ремонта может повлечь ограничение конкуренции и количества участников закупки.

Кроме того, следует отметить, что проектные работы и строительные работы (капитальный ремонт) представлены на разных товарных рынках, на каждом из которых имеется круг потенциальных участников торгов, готовых выполнить эти работы.

Одновременно обращаем внимание, что юридическую силу имеют разъяснения органа государственной власти, в случае если данный орган наделен в соответствии с законодательством Российской Федерации специальной компетенцией издавать разъяснения по применению положений нормативных правовых актов.

В соответствии с Положением о Минэкономразвития России, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 5 июня 2008 г. N 437, Минэкономразвития России не наделено полномочиями по разъяснению законодательства Российской Федерации.

{Вопрос: Об объединении в один лот работ по подготовке проектной документации и проведению капитального ремонта в рамках электронного аукциона. (Письмо Минэкономразвития России от 21.09.2015 N ОГ-Д28-12742) {КонсультантПлюс}}

Обзор подготовлен специалистами Линии Консультирования ГК «Земля-СЕРВИС

Источник: https://berkutgun.ru/loty-po-44-fz/

Сообщение Как сформировать лот по 44-ФЗ появились сначала на Автолюбитель.

Закупка медицинского оборудования по 44-ФЗ

ovdmitjb — Sun, 22 Dec 2019 00:41:45 +0000

Об утверждении типового контракта на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (с изменениями на 21 декабря 2017 года), Приказ Минздрава России от 15 октября 2015 года №724н

(с изменениями на 21 декабря 2017 года)

____________________________________________________________________
Документ с изменениями, внесенными:
приказом Минздрава России от 21 декабря 2017 года N 1038н (Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 13.04.2018, N 0001201804130018).
____________________________________________________________________

В соответствии с частью 11 статьи 34 Федерального закона от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 14, ст.1652; 2014, N 23, ст.2925; N 49, ст.6925; N 52, ст.6961; 2015, N 1, ст.51, ст.72; N 10, ст.1418; N 14, ст.2022; N 27, ст.4001; N 29, ст.4342, 4346, 4352, 4353, 4375) и Правилами разработки типовых контрактов, типовых условий контрактов, утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июля 2014 года N 606 «О порядке разработки типовых контрактов, типовых условий контрактов, а также о случаях и условиях их применения» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2014, N 28, ст.4053; 2015, N 1, ст.279),
приказываю:

Утвердить:

типовой контракт на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий, согласно приложению N 1;

информационную карту типового контракта на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий и обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий, согласно приложению N 2.

2.

Настоящий приказ не применяется в отношении закупок товаров для обеспечения государственных и муниципальных нужд, извещения об осуществлении которых размещены в единой информационной системе в сфере закупок или на официальном сайте Российской Федерации в информационно-коммуникационной сети «Интернет» для размещения информации о размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг либо приглашения принять участие в которых направлено до дня вступления в силу настоящего приказа.

МинистрВ.И.Скворцова

Зарегистрированов Министерстве юстицииРоссийской Федерации21 марта 2016 года,

регистрационный N 41478

Приложение N 1. Типовой контракт на поставку медицинских изделий, ввод в эксплуатацию медицинских изделий, обучение правилам эксплуатации специалистов, эксплуатирующих медицинские изделия, и специалистов, осуществляющих техническое обслуживание ..

Приложение N 1к приказу

Министерства здравоохранения

Российской Федерацииот 15 октября 2015 года N 724н(В редакции, введенной в действие

с 24 апреля 2018 года

приказом Минздрава России
от 21 декабря 2017 года N 1038н. —
См. предыдущую редакцию)

__________, именуемое в дальнейшем «Заказчик», в лице________, действующего на основании _______, с одной стороны и _________, именуемое в дальнейшем «Поставщик», в лице __________, действующего на основании ________, с другой стороны, здесь и далее именуемые «Стороны», в порядке _______ Федерального закона от 5 апреля 2013 года N 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее — Федеральный закон о контрактной системе), по результатам __________, объявленного Извещением от «___»________ ___ г. N ________, на основании _________ от «___» ________ г. N _____, заключили настоящий_________ (далее — Контракт) о нижеследующем:

1. Предмет Контракта

1. В соответствии с Контрактом Поставщик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные Контрактом, осуществить поставку медицинских изделий _______ _____ (код ОКПД — _________) (далее — Оборудование) в соответствии со Спецификацией (приложение N 1 к Контракту) и надлежащим образом оказать услуги по доставке, разгрузке, сборке, установке, монтажу, вводу в эксплуатацию Оборудования, обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов Заказчика, эксплуатирующих Оборудование и специалистов Заказчика, осуществляющих техническое обслуживание Оборудования, правилам эксплуатации и технического обслуживания Оборудования в соответствии с требованиями технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя) Оборудования (далее — Услуги), а Заказчик обязуется в порядке и сроки, предусмотренные Контрактом, принять и оплатить поставленное Оборудование и надлежащим образам оказанные Услуги.

2.

Номенклатура Оборудования и его количество определяются Спецификацией (приложение N 1 к Контракту), технические показатели — Техническими требованиями (приложение N 2 к Контракту).

3. Поставка Оборудования осуществляется Поставщиком с разгрузкой с транспортного средства по адресу: ___________, Получателям __________, в соответствии с Отгрузочной разнарядкой (Планом распределения) (приложение N 3 к Контракту) (далее — Место доставки). Оказание Услуг осуществляется Поставщиком в Месте доставки в соответствии с Отгрузочной разнарядкой (Планом распределения) (приложение N 3 к Контракту).

2. Цена Контракта

2.

1. Цена Контракта и валюта платежа устанавливаются в российских рублях.

2.

2. Цена Контракта, составляет _____ руб. (____) ___ коп., включая НДС ____ руб. (___) ____ коп. (если НДС не облагается, указать основание. В случае если контракт будет заключен с физическим лицом, за исключением индивидуального предпринимателя или лица, занимающегося частной практикой сумма, подлежащая уплате такому физическому лицу, уменьшается на размер налоговых платежей, связанных с оплатой Контракта).

2.

3. Цена Контракта включает в себя стоимость Оборудования и Услуг, а также все расходы на страхование, уплату налогов, пошлины, сборы и другие обязательные платежи, которые Поставщик должен выплатить в связи с выполнением обязательств по Контракту в соответствии с законодательством Российской Федерации.

2.

4. Цена Контракта является твердой и определяется на весь срок его исполнения, за исключением случаев, предусмотренных пунктами 2.5 и 2.6 Контракта.

2.

5. Цена Контракта может быть изменена, если по предложению Заказчика увеличивается предусмотренное Контрактом количество Оборудования не более чем на десять процентов или уменьшается предусмотренное Контрактом количество Оборудования не более чем на десять процентов.
При этом, по соглашению Сторон допускается изменение с учетом положений бюджетного законодательства Российской Федерации цены Контракта пропорционально дополнительному количеству Оборудования, исходя из установленной в Контракте цены единицы Оборудования, но не более чем на десять процентов цены Контракта.

При уменьшении предусмотренного Контрактом количества Оборудования Стороны Контракта обязаны уменьшить цену Контракта исходя из цены единицы Оборудования.

Цена единицы дополнительно поставляемого Оборудования или цена единицы Оборудования при уменьшении предусмотренного Контрактом количества поставляемого Оборудования должна определяться как частное от деления первоначальной цены Контракта на предусмотренное в Контракте количество Оборудования.

2.

6. По соглашению Сторон цена Контракта может быть снижена без изменения предусмотренного Контрактом количества Оборудования и иных условий Контракта.

2.

7. Изменение существенных условий Контракта при его исполнении допускается в случаях, предусмотренных пунктом 6 статьи 161 Бюджетного кодекса Российской Федерации, при уменьшении ранее доведенных до Заказчика как получателя бюджетных средств лимитов бюджетных обязательств. При этом Заказчик в ходе исполнения Контракта обеспечивает согласование новых условий Контракта, в том числе цены и (или) сроков исполнения Контракта и (или) количества Оборудования и (или) объема Услуг, предусмотренных Контрактом.

3. Взаимодействие Сторон

3.1. Поставщик обязан:

3.1.1. поставить Оборудование в строгом соответствии с условиями Контракта в полном объеме, надлежащего качества и в установленные сроки;

3.1.2. оказать Услуги в строгом соответствии с условиями Контракта в полном объеме, надлежащего качества и в установленные сроки;

3.1.3. разработать программу обучения правилам эксплуатации и инструктажа специалистов Заказчика (Получателей) в соответствии с технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) Оборудования;

3.1.4.

использовать квалифицированный персонал для оказания Услуг по сборке, установке, монтажу и вводу Оборудования в эксплуатацию, по обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов Заказчика (Получателей), эксплуатирующих Оборудование, специалистов Заказчика (Получателей), осуществляющих техническое обслуживание Оборудования, в количестве, необходимом для оказания Услуг надлежащего качества;

3.1.5.

осуществлять сборку, установку, монтаж и ввод в эксплуатацию Оборудования в помещении или месте эксплуатации Оборудования, подготовленном в соответствии с требованиями технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя) Оборудования, с учетом класса электробезопасности и иных требований безопасности в соответствии с законодательством Российской Федерации;

3.1.6. обеспечить соответствие поставляемого Оборудования и оказываемых Услуг требованиям качества, безопасности в соответствии с законодательством Российской Федерации;

3.1.7. представлять по требованию Заказчика информацию и документы, относящиеся к предмету Контракта для проверки исполнения Поставщиком обязательств по Контракту;

3.1.8. незамедлительно информировать Заказчика обо всех обстоятельствах, препятствующих исполнению Контракта;

3.1.9. своими силами и за свой счет устранять допущенные недостатки при поставке Оборудования и оказании Услуг;

3.1.10. выполнять свои обязательства, предусмотренные положениями Контракта;

Источник: http://docs.cntd.ru/document/420311988

Какие нюансы учесть при закупке медизделий и обслуживания медтехники

Закупки в сфере медицины — одни из самых сложных в практике применения законодательства о контрактной системе. Рассмотрим наиболее актуальные аспекты таких закупок.

Особенности закупок медизделий, расходных материалов и технического обслуживания рассматривают отдельно для сферы применения Федерального закона от 5 апреля 2014 г.

№ 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (Закон № 44-ФЗ) и Федерального закона от 18 июля 2011 г.

№ 223-ФЗ «О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (Закон № 223-ФЗ).

Напомним, что медорганизации руководствуются Законом № 44-ФЗ при закупках за счет средств бюджетных субсидий, средств на оказание медицинской помощи по программам ОМС. А Законом № 223-ФЗ — при закупках за счет самостоятельно заработанных денежных средств.

В этой статье речь идет об особенностях медицинских закупок только в рамках Закона № 44-ФЗ. Их нельзя применять при закупках по Закону № 223-ФЗ.

Закупка медизделий и расходных материалов

При закупке расходных материаловможно указывать торговое наименование, товарный знак. Однако только в случаях, когда использование именно этого расходного материала конкретно этого товарного знака предусмотрено технической документацией на оборудование, для которого приобретаются расходные материалы (п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ).

В иных случаях медизделия, в том числе расходные материалы, по торговым наименованиям приобретать нельзя. В документах о закупке запрещено указывать производителя и страну происхождения изделий (п. 1 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ).

Техническое задание. Когда составляют техническое задание на закупку, руководствуются ГОСТами, которыми утверждены Типовые технические задания на закупку медизделий. Например, ГОСТ Р 55718-2013 «Изделия медицинские электрические. Аппараты ангиографические.

Технические требования для государственных закупок», ГОСТ Р 55771-2013 «Изделия медицинские электрические. Томографы рентгеновские компьютерные. Технические требования для государственных закупок», ГОСТ Р 55952-2014 «Изделия медицинские электрические. Монитор электрокардиографический.

Технические требования для государственных закупок».

Способ закупки. Основной способ закупки медизделий — электронный аукцион.

Кроме того, можно провести открытый конкурс — в случаях закупки медизделий, включенных в коды ОКПД 32.50.11 (стоматологические инструменты), 32.50.12 (стерилизаторы), 32.50.13.120 (офтальмологические инструменты), 32.

50.13.190, 32.50.22.110–32.50.22.122 (искусственные суставы, конечности), 32.50.22.190, 32.50.30.110 (медицинская мебель). Это позволяет выбрать победителя не по наименьшей цене, а по лучшему соотношению цены и качества.

Типовой контракт. От вида приобретаемых медизделий зависит применение типового контракта, утвержденного Минздравом России (приказ № 724н от 15.10.2015).

Его применение обязательно при закупках автоматизированных инструментов и травматологических, оториноларингологических, гинекологических, акушерских, урологических, нейрохирургических аппаратов, медизделий для сердечно-сосудистой, абдоминальной, торакальной, челюстно-лицевой хирургии, оборудования для проведения микрохирургических операций на переднем и заднем отрезках глаза и многих других видов техники. Полный перечень указан в информационной карте типового контракта.

Типовой контракт подразумевает, что поставщик медтехники должен не только продать оборудование, но и оказать услуги по доставке, разгрузке, сборке, установке, монтажу, вводу в эксплуатацию, обучению правилам эксплуатации и инструктажу специалистов учреждения, эксплуатирующих оборудование, и специалистов учреждения, осуществляющих техническое обслуживание оборудования в соответствии с требованиями технической документации изготовителя. Эти условия обязательно включают в контракт. Кроме случаев, когда эксплуатационной документацией не предусмотрено техническое обслуживание специализированными организациями.

На отдельные виды медизделий есть импортозамещающие ограничения (постановление Правительства РФ от 05.02.2015 № 102 «Об установлении ограничения допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд»).

Заявки с иностранными медизделиями отклоняются, если параллельно поданы не менее 2 заявок с товарами, происходящими из Евразийского экономического союза (ЕАЭС), и в них вложены сертификаты СТ-1.

О том, что применяется постановление № 102, нужно написать в плане-графике, извещении и документации о закупке. А в инструкции по подготовке заявок необходимо установить требование предоставить сертификат СТ-1. Его выдает Торгово-промышленная палата.

Таким образом, постановление № 102 действует, когда есть хотя бы 2 ЕАЭС-заявки с сертификатами СТ-1. В остальных случаях иностранные заявки и ЕАЭС-заявки без сертификатов СТ-1 рассматриваются на общих основаниях.

Закупка технического обслуживания медтехники

Когда медорганизация приобретает обслуживание медтехники, остро встает вопрос непредвиденности объема. Неизвестно, что и когда сломается, какие запчасти потребуются.

Выход из ситуации — провести закупку с понижением цены «за единицу» (п. 2 ст. 42 Закона № 44-ФЗ). Плюс такого варианта в том, что в извещении и документации необязательно указывать объем услуг и запчастей.

Кроме того, можно потратить весь выделенный объем денежных средств, не снижая его по итогам закупки.

Рассмотрим этот механизм на примере, когда техобслуживание и ремонт оборудования необходимы заказчику в течение года. На это выделен 1 млн руб. В начале периода неизвестно, какие запчасти и в каком количестве понадобятся, как и количество услуг по ремонту и обслуживанию.

Извещение и документация об аукционе. В извещении и документации об аукционе в электронной форме заказчик указывает:

1. Начальную (максимальную) цену контракта — 1 000 000 руб.

2. Перечень запчастей с указанием начальной (максимальной) цены каждой запчасти:

ролик магнитный — 300 руб.;
втулка — 100 руб. и т. д.

3. Перечень услуг (работ) и начальную (максимальную) цену единицы услуги и (или) работы по техническому обслуживанию и (или) ремонту техники, оборудования, в т. ч. по замене указанных запасных частей:

замена ролика — 2000 руб.;
замена втулки — 1000 руб. и т. д.

4. Общую начальную (максимальную) цену запасных частей и услуг — 100 000 руб. Цена формируется путем сложения всех единичных расценок из перечня запчастей и из перечня услуг.

Интересно, что общая цена запчастей и услуг иногда может превышать начальную (максимальную) цену контракта — это нормально. В нашем примере она существенно меньше, и это тоже нормально.

Аукцион. Его проводят путем снижения общей начальной (максимальной) цены запасных частей к технике, оборудованию и услуг:

общая начальная (максимальная) цена запасных частей и услуг — 100 000 руб.;
«шаг аукциона» рассчитывается исходя из начальной (максимальной) цены контракта и может составлять от 500 до 5000 руб.

На первый взгляд, по закону отдельно торгуются общая начальная (максимальная) цена запасных частей и услуг и цена единицы услуги (ч. 5 ст. 68 Закона № 44-ФЗ). Однако в таком случае по каждому торгу может быть выбран отдельный победитель. Это абсурдно, т. к. деления на лоты нет, проводится только одна закупка, торгуется одна цена.

На самом деле аукцион проводят только путем снижения общей начальной (максимальной) цены запасных частей и услуг. Торг для того и нужен, чтобы выяснить процент снижения цены, который потом следует применить к цене каждой запчасти и каждой услуги (работы). А итоговая цена торга никуда уже не заносится и вообще дальше не играет роли.

Победитель. Участник, который предложил наиболее низкую общую начальную (максимальную) цену запасных частей и услуг или иную торгуемую цену, признается победителем.

Предположим, что в результате аукциона снижение общей начальной (максимальной) цены запасных частей и услуг составило 6%. Таким образом, 94 000 руб. — цена общей начальной (максимальной) цены запасных частей и услуг, полученная в результате аукциона. Данная общая цена не переносится в контракт и вообще больше не играет роли.

Заключение контракта. Цена каждой запасной части и цена единицы услуги и (или) работы при заключении контракта определяются путем снижения цены каждой запчасти и услуги (работы) пропорционально снижению общей начальной (максимальной) цены запасных частей и услуг:

ролик магнитный — 282 руб.;
втулка — 94 руб. и т. д.;
замена ролика — 1880 руб.;
замена втулки — 940 руб. и т. д.

То есть до заключения контракта заказчик должен попозиционно пересчитать с учетом понижающего коэффициента (6%) цену каждой запчасти и услуги (работы).

Цену контракта сохраняют на уровне начальной (максимальной) цены контракта, т. е. в размере 1 000 000 руб. Эту цену при заключении контракта не снижают.

Цена единицы каждой запчасти, цена единицы каждой услуги (работы) остается твердой в течение всего срока действия контракта.

В течение года заказчик будет оплачивать фактически оказанные услуги (работы) и фактически закупленные запчасти с условием, чтобы расходы по контракту в целом не превысили 1 000 000 руб.

В случае приобретения медтехники, эксплуатация которой требует монтажа и наладки, медорганизации в документах о закупке нужно указать требования:

– к гарантийному сроку товара и (или) объему предоставления гарантий его качества;

– гарантийному обслуживанию товара;

– расходам на обслуживание товара в течение гарантийного срока;

– о необходимости монтажа и наладки оборудования.

При этом учреждение вправе потребовать как гарантии производителя, так и поставщика оборудования. Последняя может быть по объему обязательств шире и по сроку длиннее, чем гарантия производителя (п. 4 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ).

Источник: https://e.zdravohrana.ru/490385

Закупки медицинского оборудования и медицинских изделий

Юридическое сопровождение государственных закупок — одна из основных специализаций Консалтинговой Группы ЭТАЛОН.

Мы располагаем юристами экспертного уровня по вопросам, связанным с работой по 44-ФЗ, 223-ФЗ, которые еженедельно участвуют в сопровождении процедуры закупок.
Нашими юристами накоплен уникальный опыт по оспариванию результатов тендеров в ФАС.
С нашей помощью клиенты получили дополнительные заказы на сумму более миллиарда рублей.

Закупки медицинского оборудования и медицинских изделий имеют свои особенности

Описание объекта закупки. По общему правилу изделия медицинского назначения не приобретаются по торговым наименованиям, их нельзя указывать в документации о закупке наряду со страной производства.

Поэтому указывают подробные технические, качественные и функциональные характеристики товара в техзадании, руководствуясь ГОСТами и ТР.

Несоответствие предмета поставки этим требованиям — частый повод повод для отклонения участника от аукциона.

Торговое наименование расходного материала можно указывать согласно смыслу положений п.1 ч.1 ст. 33 44-ФЗ лишь в том случае, если технической документацией конкретного оборудования предусмотрено использование расходного материала определенной торговой марки.

Указанная норма устанавливает, что обязательным условием является включение в описание объекта закупки слов «или эквивалент», за исключением случаев несовместимости товаров, на которых размещаются другие товарные знаки, и необходимости обеспечения взаимодействия таких товаров с товарами, используемыми заказчиком, а также случаев закупок запасных частей и расходных материалов к машинам и оборудованию, используемым заказчиком, в соответствии с технической документацией на указанные машины и оборудование. Здесь у участника закупки возникает проблема обоснования возможности поставить тот или иной эквивалент расходного материала.

Выбор способа закупки также имеет особенности. Закупка медицинского оборудования может быть проведена путем электронного аукциона, открытый конкурс можно провести при закупке медицинских изделий, которые включены в определенные коды ОКПД. Это касается, например, офтальмологических, стоматологических инструментов, медицинской мебели, протезов конечностей и суставов.

Вид закупаемого изделия влияет на выбор типового контракта. Контракт, утвержденный приказом Минздрава № 724-н от 15.10.2015 года обязательно используют в случаях, которые указаны в его информационной карте.

Так, например, он может быть применен для закупки оборудования для гинекологических, травматологических, гинекологических, урологических вмешательств, для челюстно-лицевой, сердечно-сосудистой и абдоминальной хирургии.

По смыслу этого контракта поставщик обязан не только поставить оборудование, но и собрать его, установить, смонтировать, ввести в эксплуатацию, провести обучение и инструктаж сотрудников, которые будут заниматься его обслуживанием, что важно отразить в контракте, кроме случаев, когда изначально в эксплуатационной документации не предусмотрено техническое обслуживание оборудования специализированными организациями.

Закупки медицинских реагентов и анализаторов осложняются проблемами оспаривания возможности включения в техническое задание требований в отношении химического состава реагентов для медицинских анализаторов.

Требования к импортозамещению, установленные постановлением Правительства РФ №102 от 05.02.2015 года, именуемые правилами «третьего лишнего» предусматривают определенные преференции при участии в закупке товаров, происходящих из стран ЕАЭС. В связи с созданием единого рынка медицинских изделий на территории ЕАЭС, появились некоторые вопросы.

Документы, подтверждающие факт регистрации медицинских изделий и выданные уполномоченным органом государства-члена ЕАЭС в области здравоохранения в соответствии с законодательством этого государства-члена, действительны до окончания срока их действия, но не позднее 31 декабря 2021 года, что ставит вопрос о необходимости получения впоследствии новых регистрационных удостоверений, действующих на территории всего ЕАЭС.

Актуальными являются и вопросы, связанные с ограничением закупок медицинских изделий (Постановление Правительства РФ от 5 февраля 2015 г.

N 102 «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий, происходящих из иностранных государств, для целей осуществления закупок для обеспечения государственных и муниципальных нужд», в связи с чем возникают проблемы с возможностями юридического оформления участия в тендерах иностранных медицинских изделий, не происходящих из РФ.

И это далеко не полный перечень вопросов, с которыми сталкиваются участники закупок медицинских изделий.

Из-за неосведомлённости многих участников рынка относительно «подводных камней» при участии в тендерах, сложился стереотип, согласно которому победить в тендерах без «отката» организаторам невозможно.

Это в корне неправильное мнение! Ловушки недобросовестных организаторов рассчитаны на неискушённую публику. Так, например,сроки обжалования участниками конкурса очень коротки и вполне можно получить отказ под надуманным предлогом.

Даже высококвалифицированный штатный юрист предприятия, не сталкивающийся постоянно с подобными делами, может оказаться в критической ситуации.

Ведь решение нужно обжаловать быстро и грамотно! Этим и пользуются коррупционеры, расчищая своими умышленными действиями дорогу «своим» участникам.

Также, возможны попытки не допустить Вас к участию в тендере на этапе размещения котировок. Эта ситуация тоже требует срочной юридической реакции.

Победа в торгах не исключает предъявления необоснованных претензий конкурентов, правоохранительных и контролирующих органов

Важно! Серьёзным последствием некорректных действий участника в реестр недобросовестных поставщиков (РНП).

Консалтинговая Группа ЭТАЛОН предоставляет услугу полного юридического сопровождения Вашего участия закупках и защиты Ваших интересов на всех стадиях участия в конкурсах, тендерах, аукционах.

Мы готовы высказать альтернативное мнение по сложившейся ситуации в случае, если Вас уже консультируют другие юристы.

Высокая квалификация юристов — наше конкурентное преимущество и мы готовы её Вам продемонстрировать.

Позвоните нам по телефону горячей линии +7 (495) 509-41-19

Заполните заявку на бесплатную юридическую консультацию на сайте (в нижней части экрана)

Напишите электронное письмо на адрес etalon@etalon-cons.ru с описанием Вашей проблемы или интересующего Вас вопроса

Профессиональный юрист бесплатно проанализирует Вашу ситуацию и предложит решение Вашей проблемы.

Реализованные проекты

Доверитель КГ ЭТАЛОН является поставщиком лекарств белорусского происхождения, включенных в перечень ЖНВЛП. Победа в госзакупках в 2019 г.

для Доверителя осложнилась в связи с применением заказчиками новой редакции приказа Минфина России № 126н, предусматривающей особые преференции при полном цикле производства лекарственных препаратов, включая субстанцию, на территории ЕАЭС. Препараты Доверителя производятся …

Читать далее В рамках закупки медицинских расходных материалов по 44-ФЗ на 2,3 млн. руб. комиссия Заказчика отказала в допуске к участию в аукционе нашему Клиенту по причине предоставления недостоверных сведений в первой части заявки.

Была подана жалоба в УФАС по Московской области, по результатам рассмотрения которой комиссия УФАС признала жалобу обоснованной, выдала обязательное … Читать далее В перечень запрашиваемых Заказчиком согласно аукционной документации товаров помимо изделий медицинского назначения было включено лекарственное средство.

Такое объединение позиций делало невозможным участие в аукционе компании, осуществляющей поставку исключительно изделий медицинского назначения. Это связано с тем, что данный вид деятельности не подлежит лицензированию, а поставка лекарственных средств является фармацевтической деятельностью и … Читать далее
Все проекты

Источник: http://www.etalon-cons.ru/uslugi/soprovozhdenie-zakupok/zakupki-meditsinskogo-oborudovaniya-i-meditsinskih-rashodnyh-materialov/

Особенности закупки медицинских товаров по 44-фз. памятка ку

Мы закупаем мед. товар: для чего, для кого?

Исключение составляют медицинские препараты, приобретаемые за рубежом, исключительно для личного использования гражданами, если в их составе нет наркотических средств.

Первая заповедь Поставщика и Заказчика

Ранее, РУ выдавали на ограниченный срок, что приводит иногда к казусам

Означает ли это что теперь нельзя использовать данный анализатор? Нет. Использовать его можно, до истечения сроков гарантии от производителя.

Не все контрактные управляющие (КУ) понимают данную специфику. При составлении закупочной документации они требуют поставить НОВЫЙ и ОРИГИНАЛЬНЫЙ товар текущего года выпуска, что является заведомо невыполнимым условием, поскольку приводит к нарушению УК 238.1 как Поставщиком, так и мед.учреждением.

Пример: КУ указывает в ТЗ: дата изготовления реагента 2017 год. РУ истек в 2014.

Описание объекта закупки

Пример: Заказчик, описывая марлевый бинт излишне увлекся, скопировав все требования ГОСТ и добавив в описание требование к указанию массы бинта без упаковки.

Это было признано ограничением конкуренции, поскольку ТЗ содержало прямое требование к проведению испытаний (взвешивание бинта без упаковки). Кроме того, подробное переписывание ГОСТ (капиллярность, белизна и т.д.

) так же признано недопустимым, поскольку документация составлялась на поставку, а не на изготовление бинта.

Пример: Заказчик описывает китайскую инфузионную систему, очень похожую на дорогую германскую. Прочие китайские системы не подходят, а аналог дороже в 5 раз. Все законно.

Снимай маску, Фантомас!

Данное нарушение, обычно не может повлечь за собой тяжелых последствий для здоровья граждан и сохранности техники, при условии, что изделие действительно широко используется в качестве аналога заграницей. Однако статья остается все той же: 238.1 УК РФ.

Пример: кабель для аппарата ЭКГ корейского производства. Точно такой же аналог выпускается в Китае, но этот кабель, хотя и полностью подходит для данного аппарата, не имеет РУ.

Вывод: обращайте внимание на маркировку изделия. Наличие товарного знака и кода производителя. В случае возникновения вопросов, обратитесь к производителю с вопросом – обычно они охотно помогают установить, является ли товар оригинальным или нет.

Мой адрес, не дом и не улица

Адрес и место производства, несмотря на то, что это не имеет отношения к качеству препарата или изделия, тем не менее является необходимым условием, при несоблюдении которого товар не подпадает под действие РУ.

Пример: завод выпускает иглы, имеющие РУ. Изменился адрес завода изготовителя, или адрес юридического лица, получившего РУ, при этом производство игл не остановлено. На упаковке игл указан новый адрес производства, и номер РУ, в котором адрес не изменили.

В соответствии с регламентом обращения медицинских изделий и лекарственных средств, любое изменение информации об изделии должно быть отображено в РУ.

Вывод: обращайте внимание на «незначительные» детали – адрес производства изделия и наименование производителя.

Резюме:

если вы КУ, уделите пристальное внимание составлению закупочной документации, чтобы соблюсти возможность свободного движения закупаемого товара.

если вы при приёмке обнаружили расхождения между товаром и документацией, не поднимайте панику – попросите Поставщика заменить товар на соответствующий. Помните, не всегда за поставкой товара без РУ стоит преступный умысел, а ответственность за его распространение очень уж серьёзная.

недопустимо требовать от Поставщика предоставления оригиналов РУ и деклараций о соответствии.

Источник: https://44fzrf.ru/osobennosti-zakupki-meditsinskih-tovarov-po-44-fz-pamyatka-ku/

Особенности закупки медицинских товаров по 44-ФЗ. Памятка КУ

Снимай маску, Фантомас!

Данное нарушение, обычно не может повлечь за собой тяжелых последствий для здоровья граждан и сохранности техники, при условии, что изделие действительно широко используется в качестве аналога заграницей. Однако статья остается все той же: 238.1 УК РФ.

Мой адрес, не дом и не улица

Адрес и место производства, несмотря на то, что это не имеет отношения к качеству препарата или изделия, тем не менее является необходимым условием, при несоблюдении которого товар не подпадает под действие РУ.

В соответствии с регламентом обращения медицинских изделий и лекарственных средств, любое изменение информации об изделии должно быть отображено в РУ.

Резюме:

если вы КУ, уделите пристальное внимание составлению закупочной документации, чтобы соблюсти возможность свободного движения закупаемого товара.
если вы при приёмке обнаружили расхождения между товаром и документацией, не поднимайте панику – попросите Поставщика заменить товар на соответствующий. Помните, не всегда за поставкой товара без РУ стоит преступный умысел, а ответственность за его распространение очень уж серьёзная.
недопустимо требовать от Поставщика предоставления оригиналов РУ и деклараций о соответствии.

Полезная информация? Поделись: Бесплатная On-line консультация

Источник: https://good-tender.ru/poleznye-stati/573-osobennosti-zakupki-meditsinskikh-tovarov-po-44-fz-pamyatka-ku

Сообщение Закупка медицинского оборудования по 44-ФЗ появились сначала на Автолюбитель.

Особенности поставки лекарственных препаратов

ovdmitjb — Sun, 22 Dec 2019 00:41:30 +0000

Закупка лекарственных средств по 44-ФЗ

Дополнительные требования к поставщикам

Закон № 44-ФЗ содержит специальные нормы, применяемые при закупках лекарственных средств.

В-четвертых, при закупке препарата из перечня жизненно важных и необходимых лекарственных средств (ЖВНЛС), их стоимость не должна превышать предельные отпускные цены, установленные государством. Иначе заявка будет отклонена (ч. 10 ст. 31 Закона 44-ФЗ).

Электронный аукцион

Запрос котировок

В некоторых случаях закупка может осуществляться путем запроса котировок. Например, если:

Заказчик проводит закупку не дороже 500 тыс. руб.
Заказчик расторг в одностороннем порядке уже заключенный контракт на препараты, которые закупает.
Контракт расторгнут по суду из-за того, что победитель не поставляет лекарства из ЖНЛВЛ.
ФАС или суд отменили результаты электронного аукциона и разрешили провести запрос котировок.

Запрос предложений

Заказчик вправе закупать медикаменты путем проведения запроса предложений, когда препарат необходим для назначения пациенту по медицинским показаниям (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) на срок его лечения (п. 7 ч. 2 ст. 83 Закона № 44-ФЗ).

Каждая такая закупка должна быть включена в план и план-график медучреждения, но прежде ее должна обосновать врачебная комиссия. Решение фиксируют в медицинских документах пациента, журнале врачебной комиссии и включают в реестр контрактов вместе с заключенным контрактом.

У единственного поставщика

объем поставки не может превышать 200 000 рублей;
предметом закупки являются препараты, рассчитанные на одного больного;
есть решение врачебной комиссии, подтверждающее наличие медицинских показаний у пациента;
объем препаратов соответствует сроку лечения больного;
решение врачебной комиссии подлежит размещению в ЕИС вместе с контрактом.

Наименование лекарственного средства

По общему правилу, если объектом закупки являются лекарственные средства, то в извещении о закупке указывается международное непатентованное наименование (МНН).

Если у лекарственного средства МНН отсутствует, следует указывать химические, группировочные наименования (п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона № 44-ФЗ).

В некоторых случаях закупать лекарственные препараты можно по торговым наименованиям:

Формирование лотов

1 млн. рублей — для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку лекарственных средств в предшествующем году, составил менее 500 млн. руб.;
2,5 млн. рублей — для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку лекарственных средств в предшествующем году, составил от 500 млн. руб. до 5 млрд. руб.;
5 млн. рублей — для заказчиков, у которых объем денежных средств, направленных на закупку лекарственных средств в предшествующем году, составил более 5 млрд. руб.

Лекарства и медицинские изделия;
Лекарства и устройства для их разведения или введения;
Уникальные лекарства без аналогов и лекарства, у которых есть несколько торговых наименований и т.д.

Особенности закупки лекарств из Перечня ЖНВЛП

Цены на лекарства из перечня ЖНВЛП регулируются государством следующим образом:

устанавливаются методики определения производителями лекарств предельных отпускных цен;
регистрируются предельные отпускные цены на такие препараты;
ведется реестр предельных отпускных цен, который размещен в открытом доступе на сайте Росздравнадзора;
утверждаются методики установления на региональном уровне предельных отпускных и розничных надбавок на лекарства.

Основания для отстранения участников закупки ЖНВЛП

если предельная отпускная цена лекарственных препаратов, предлагаемых участником, не зарегистрирована;
если при превышении предельных цен победитель определения поставщиков отказывается их понижать.

Если обнаружено превышение предельных цен, заказчик может указать участнику на необходимость:

уменьшения цены на лекарство до размера, который не будет превышать предельную отпускную цену;
пропорционального снижения общей цены контракта.

Если участник закупки допустил снижение НМЦК более, чем на 25%, то он должен (ст. 37 Закона № 44-ФЗ):

доказать свою добросовестность;
показать расчеты представленной «демпинговой» цены на лекарство.

Если участник закупки не выполнит это требование, заказчик обязан отказаться от заключения контракта.

Описание предмета закупки

При описании объекта закупки заказчик должен руководствоваться положениями ст. 33 Закона № 44-ФЗ.

Описание объекта закупки должно носить объективный характер.
В описании объекта закупки должны быть указаны функциональные, технические и качественные характеристики, эксплуатационные характеристики.
В описании объекта закупки не должны содержаться требования или указания в отношении товарных знаков, фирменных наименований, патентов, полезных моделей, промышленных образцов, наименования места происхождения товаров, наименования производителя, за исключением случаев, если иначе невозможно более точно описать характеристики объекта. Указывать товарные знаки можно лишь в том случае, если при выполнении работ или оказании услуг будут использоваться товары, поставки которых не являются предметом контракта.

указание конкретных лекарственных форм препаратов («порошок», капсулы», «таблетки», «раствор» и т.д);
определенная дозировка лекарственного препарата;
требования к составу вспомогательных веществ или режиму хранения препаратов;
указание формы выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата без возможности поставки аналогичных препаратов в иной форме выпуска (упаковке);
описание цвета, формы, вкуса таблеток (капсул), цвета, формы и материала первичной и вторичной упаковки и т.д.;
объединение в один лот лекарственных препаратов, имеющих в пределах одного МНН несколько торговых наименований, с уникальными лекарственными препаратами, имеющими только одно торговое наименование в пределах соответствующего МНН (с учетом лекарственных форм и дозировок);
закупка лекарственных средств совместно с медицинскими изделиями и иными товарами.

Хотите знать больше? Пройдите дистанционный онлайн-курс «Профессиональное управление государственными и муниципальными закупками, 256 ак.часов».

Источник: https://School.Kontur.ru/publications/1554

Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд, Постановление Правительства РФ от 15 ноября 2017 года №1380

3. Настоящее постановление вступает в силу с 1 января 2018 г.

Председатель ПравительстваРоссийской Федерации

Д.Медведев

Особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд

УТВЕРЖДЕНЫпостановлением ПравительстваРоссийской Федерации

от 15 ноября 2017 года N 1380

б) дозировку лекарственного препарата с возможностью поставки лекарственного препарата в кратной дозировке и двойном количестве (например, при закупке таблетки с дозировкой 300 мг в документации о закупке указывается: 1 таблетка с дозировкой 300 мг или 2 таблетки с дозировкой 150 мг), а также с возможностью поставки лекарственного препарата в некратных эквивалентных дозировках, позволяющих достичь одинакового терапевтического эффекта (например, флаконы 2,5 мг, или 3 мг, или 3,5 мг), допускается указание концентрации лекарственного препарата без установления кратности;

3. При описании объекта закупки в отношении:

в) лекарственных препаратов, для которых могут быть установлены требования к их комплектации растворителем или устройством для разведения и введения лекарственного препарата, а также к наличию инструментов для вскрытия ампул (например, пилки), — должно быть указание на возможность поставки отдельных компонентов такой комплектации;

4. При описании объекта закупки допускается в отношении лекарственных препаратов:

б) предназначенных для парентерального применения, — указание на путь введения лекарственного препарата (для инъекций или для инфузий);

5. При описании объекта закупки не допускается указывать:

в) объем наполнения первичной упаковки лекарственного препарата, за исключением растворов для инфузий;

г) наличие (отсутствие) вспомогательных веществ;

д) фиксированный температурный режим хранения препаратов при наличии альтернативного;

е) форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, «ампула», «флакон», «блистер» и др.);

з) требования к показателям фармакодинамики и (или) фармакокинетики лекарственного препарата (например, время начала действия, проявление максимального эффекта, продолжительность действия лекарственного препарата);

а) обоснование необходимости указания таких характеристик;

Электронный текст документа
подготовлен АО «Кодекс» и сверен по:

Официальный интернет-портал правовой информации www.pravo.gov.ru, 17.11.2017, N 0001201711170016

Источник: http://docs.cntd.ru/document/555643772

Договор поставки лекарственных средств | Толковый юрист

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос «Договор поставки лекарственных средств». Также Вы можете бесплатно проконсультироваться у юристов онлайн прямо на сайте.

УСЛОВИЯ ПОСТАВКИ ТОВАРА 4.1. Датой поставки товара Покупателю считается дата подписи материально-ответственного лица Покупателя на товарной (товарно-транспортной) накладной о получении товара. 4.2.

Покупатель имеет право вернуть Товар Продавцу также в следующих случаях: при отсутствии сведений о дате и номере государственной регистрации Товара, при исключении Товара из государственного реестра, при запрещении его обращения на основании актов уполномоченных органов, а Продавец обязан принять такой Товар. Возврат Товара осуществляется за счет Продавца. 8. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ, АРБИТРАЖ 8.1.

Договор поставки лекарственных средств: особенности правового регулирования

Любые изменения и дополнения к настоящему Договору действительны при условии, если они совершены в письменной форме и подписаны сторонами или уполномоченными на то представителями сторон.

При этом Заказчик в ходе исполнения Контракта обеспечивает согласование новых условий Контракта, в том числе цены и (или) сроков исполнения Контракта и (или) количества Товара, предусмотренного Контрактом.

ДОГОВОРА ПОСТАВКИ ОБРАЗЕЦ СКАЧАТЬ. Реализация аптеками лекарственных средств медицинским учреждениям по договорам поставки облагается налогами в рамках общего режима налогообложения. Продукции контракта на поставку лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Если предмет контракта поставка товара, необходимого для нормального жизнеобеспечения в т.

В связи с тем, что наши юристы постоянно заняты в проблеме споры по договорам. Договор куплипродажи товара образец которого нетрудно найти в интернете заключается в тех случаях. Договор поставки лекарственных средств выборка со образец. Об утверждении списка лекарственных средств, изделий медицинского назначения в рамках гарантированного объема.

Шадрин Алексей Дмитриевич, юрист юридической фирмы «BRACE». [i] Между лекарственными средствами (ЛС) и лекарственными препаратами (ЛП) безусловно существует разница.

Так, в контексте Закона об обращении ЛС последние представляют собой вещества или их комбинации, иными словами, это некие химические объекты, имеющие определенный эффект при контакте с организмом человека.

Продавец несет ответственность (в соответствии со ст.14.6 КоАП РФ) за порядок формирования цен на лекарственные средства, установленный действующим законодательством.

Решения судов, в которых ассортимент признаётся существенным условием договора поставки основаны или на излишне широком понимании понятия «наименование товара» или на том, что соглашение по ассортименту товара должно быть достигнуто между сторонами по заявлению одной из сторон (ст. 433 ГК РФ).

Отличительные черты договора поставки в аптеке Юридические нормы в области договорного права в сфере коммерческих отношений – гарантируют стабильную работу любой компании: как крупных поставщиков и обширных аптечных сетей, так и мелких индивидуальных предпринимателей.

Вопрос: Нас интересуют вопросы строительства фармацевтического склада. Какими СНиПами необходимо руководствоваться при проектировании и строительстве, есть ли СНиПы специально для фармацевтического склада?

Договор на поставку лекарственных препаратов

Поставщик настоящим гарантирует в период срока годности Товара отсутствие нарушения исключительных прав третьих лиц на результаты интеллектуальной деятельности, связанных с поставкой и использованием Товара.

Солидные компании, принимают претензии по качеству товара, в течение всего его срока годности. Если недовольство клиента связано с недопоставкой товара, на такие жалобы отводится менее длительный период – как правило, он составляет не больше трех дней.

Настоящий Договор составлен в двух экземплярах, имеющих одинаковую юридическую силу, по одному экземпляру для каждой из сторон.10.3.

Существенными условиями договора поставки являются условия о предмете договора, количестве товара, условия, предусмотренные актами законодательства как существенные для данного вида договора, а также все те условия, относительно которых по заявлению одной из сторон должно быть достигнуто соглашение.

Вопрос: Может ли руководитель муниципальной аптечной сети не иметь специального фармацевтического образования, если его деятельность непосредственно не связана с оборотом ЛС? Директор департамента фармацевтической деятельности Н.Н.Володин в письме, опубликованном в ФВ N 38 от 30.11.04 разъяснил, что может.

Если лицензия на фармацевтическую деятельность с таким составляющим видом деятельности, как розничная реализация лекарственных средств, у субъекта хозяйствования отсутствует, то приобретать лекарственные средства оптом он может при наличии специального разрешения (лицензии) на осуществление медицинской деятельности.

Покупатель уплачивает пеню в размере % за каждый день просрочки от стоимости неоплаченного Товара. 6.6. За нарушение условий настоящего Договора стороны несут ответственность в установленном порядке. Возмещению подлежат убытки в виде реального ущерба и упущенной выгоды. Бремя доказывания убытков лежит на потерпевшей стороне. 6.7.

Исходя из п. 1.1 Указа № 117 покупатель лекарственных средств должен предоставить поставщику копию лицензии на осуществление розничной торговли. По импортируемым товарам поставщик должен предоставлять покупателю копии грузовых таможенных (статистических) деклараций.

При недостижении согласия споры решаются в Арбитражном суде в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации. 8.

Контракта. Заказчик в течение _______дней со дня получения от Поставщика Акта об исполнении обязательств по Контракту (приложение N 8 к Контракту), направляет Поставщику подписанный Акт об исполнении обязательств по Контракту (приложение N 8 к Контракту) или мотивированный отказ от подписания, в котором указываются недостатки и сроки их устранения.

Информация о процедуре закупки

Актуальность темы исследования определяется ролью договора поставки лекарственных средств. Образец расписки в получении денежных средств. Договор на поставку лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения для нужд казенного учреждения образец. Для бюджетных учреждений иных заказчиков Гражданскоправовой договор.

Официальный сайт Российской Федерации для размещения информации о размещении заказов. Такие договоры поставки заключались между государственными службами и частными предпринимателями, для осуществления поставок различных товаров в. При этом поставка образцов может проходить по. Договор на поставку лекарственных средств разовый.

Сторона, у которой возникли обстоятельства непреодолимой силы, обязана в течение __________ дней письменно информировать другую Сторону о случившемся и его причинах с приложением документов, удостоверяющих факт наступления обстоятельств непреодолимой силы.

При передаче образцов лекарственного средства аптеке или врачу должен быть составлен договор о. Контракт на поставку лекарственных средств. Акт приема передачи проектной документации образец. Договор поставки лекарственных препаратов и медицинской продукции в лице. Оформление претензии к договору поставки с расчетом штрафной неустойки в виде пени. Предоставить образец печати и подписи.

Продавец обязуется передать в собственность Покупателю лекарственные препараты и медицинскую продукцию, именуемые в дальнейшем – Товар, по номенклатуре, ценам и в количестве, согласно спецификации, являющейся неотъемлемой частью настоящего договора, а Покупатель принять и оплатить ее на условиях, предусмотренных настоящим договором.

В случае, если в течение действия договора, заказчик государственного контракта обратится к Покупателю о соразмерном снижении цены на товар по результатам мониторинга ценовой и ассортиментной доступности лекарственных препаратов, Покупатель имеет право обратиться к Продавцу о снижении цены.

Упаковка Товара должна обеспечивать его сохранность при транспортировке при условии бережного с ним обращения. 4. ПОРЯДОК ПОСТАВКИ И ПРИЕМКИ ТОВАРА 4.1.ПоставкаТовараосуществляетсявследующиесроки: . (указать сроки или период поставки) 4.2. Поставка Товара осуществляется путем его доставки на склад Покупателя, находящийся по адресу: .

Форс мажор Ситуация на рынке нестабильна, множество компаний стремительно оказываются в ситуации банкротства. Аптека может лишиться лицензии или помещения, законодательные акты могут измениться, что затруднит дальнейшую деятельность компании и т.д.

На практике количество подлежащих передаче лекарственных средств, их ассортимент и цена обычно указываются в спецификациях. Юридическая сила данных условий будет более очевидной, если в тексте договора указать, что спецификации являются неотъемлемой частью договора.

Тендер 144788166 — Поставка лекарственных средств

Наименование, количество, цена товара определяются в заявке Покупателя, сделанной в письменной или в устной формах. 1.3. Поставщик обязуется осуществить поставку товара: — в случае предоплаты — в течение 15 дней со дня зачисления денежных средств на расчётный счёт Поставщика; — в случае отсроченного платежа — в течение 15 дней с момента получения заявки от Покупателя. 2.1.

Дальнейшее развитие законодательства, регулирующего поставку лекарственных средств целесообразно сосредоточить на вопросе обеспечения доступности лекарств из перечня ЖНВЛП широкому кругу потребителей, что особенно актуально в связи участившимися сообщениями о нехватке лекарственных препаратов для лечения тяжелых видов заболеваний (в частности, онкозаболеваний)[xii].

Определения В настоящем Договоре нижеперечисленные термины будут иметь следующие определения: Товар — лекарственный препарат «***» поставляемый в рамках настоящего Договора по перечню, указанному в Приложении 1 к настоящему Договору, предназначенные для за счет средств (далее – Товар). Цена Договора — общая стоимость Товара, поставляемого по настоящему Контракту.

2. Качество и комплектность товара

Продавец обязан произвести замену товара, восполнять недопоставку товара по качеству и количеству товара в течение трех календарных дней с даты получения требования от Покупателя. 6.2.

Поставщик обязуется поставлять в период действия договора лекарственные средства и товары медицинского назначения (далее — товар), а Покупатель принимать и оплачивать товар.

Вопрос: В последнее время участились случаи возврата в аптеку покупателями автоматических тонометров. Как правильно оформить возврат тонометра.

Как доказать, что тонометр надлежащего качества?
Качество Товара должно соответствовать требованиям, указанным в сертификатах соответствия или других документах, определяющих качество Товара. 2.6. Проверка качества Товара производится Покупателем при получении Товара от Продавца. 3.

ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ СТОРОН 3.1.1. Передать Покупателю Товар надлежащего качества и в согласованных сторонами количестве и ассортименте.

Срок поставки Товара по каждой согласованной сторонами заявке является существенным условием Договора.

Датой поставки товара Покупателю считается дата подписи материально-ответственного лица Покупателя на товарной (товарно-транспортной) накладной о получении товара.

10 условий Договора Поставки, которые нужно знать и использовать

ЦЕНА, КОЛИЧЕСТВО, КАЧЕСТВО И АССОРТИМЕНТ ТОВАРА 2.3. Продавец обязан передать Покупателю Товар надлежащего качества и в согласованных сторонами количестве и ассортименте.

Таким образом, стороны вправе определить для себя любое условие в качестве существенного, при несогласованности которого договор не может считаться заключенным. 8.1.

Настоящий Договор вступает в силу с даты его подписания Сторонами и действует до » » г. 8.2.

Источник: https://muzvideobox.ru/finansovye-sovety/6590-dogovor-postavki-lekarstvennykh-sredstv.html

Условия закупки фармацевтических товаров

Без товара нет торговли. А товара нет без поставщиков, надежных и проверенных, приятных в общении и лояльных при разрешении трудных ситуаций, богатых на ассортимент и щедрых на скидки. Работа аптеки с оптовыми компаниями начинается с важного юридического шага – заключения договора поставки.

Договор поставки – один из видов договоров купли-продажи, в силу которого поставщик-продавец, осуществляющий предпринимательскую деятельность, обязуется передать в обусловленный срок или сроки производимые либо закупаемые им товары покупателю для использования в предпринимательской деятельности или в других целях, не связанных с личным, семейным, домашним или иным подобным использованием.

Немного истории

В российском законодательстве первые договора поставки появились еще в семнадцатом веке, и это безусловное мировое лидерство – в «экономически продвинутой» Европе такие договора стали заключать только в конце восемнадцатого века. Договора поставки использовались для урегулирования отношений казны (государства) с предпринимателями, осуществляющими регулярные поставки разнообразных товаров для государственных нужд и императорского двора.

Шло время – менялись правительства, развивалось товарное производство, выделился в отдельную структуру фармацевтический бизнес – но от использования этого типа договоров не отказались ни при царе, ни при советской власти, ни в возрожденной России, настолько упрощает его наличие отношения между поставщиком (производителем, дистрибьютором, оптовиком) и покупателем. Во времена плановой экономики этот тип договора был, фактически, единственным регулятором отношений между субъектами советского хозяйства, но с началом перестройки он уступил место более распространенному в мировой практике договору купли-продажи.

Договора поставки до сих пор остаются важной частью гражданского права – это единственный документ, регламентирующий долгосрочные отношения между поставщиком и покупателем при регулярном заказе товара. В настоящее время порядок заключения таких договоров и их обязательное содержание регулируются главой 30 Гражданского кодекса РФ.

Особенности договора поставки в аптеке

Нормы договорного права в коммерческих отношениях – гарантия стабильности работы компании любого уровня: и крупного оптовика, и аптечной сети, и индивидуального предпринимателя-владельца крошечного аптечного киоска. В фармацевтическом бизнесе поставки идут часто – до нескольких раз в день, и использовать для урегулирования отношений с оптовиками стандартные договора купли-продажи на каждую партию товара было бы нецелесообразно.

Договор поставки подразумевает длительные отношения между сторонами, и в современной фармацевтической практике его заключают, как правило, на год. На протяжении всего этого периода оптовая фирма обязуется регулярно поставлять в аптеку медикаменты и другие товары согласно заказу, а аптека – оплачивать поставки согласно положениям договора.

Стандартный договор поставки содержит следующие разделы:

Предмет договора. Это сведения о сути сделки – поставщик передает, а покупатель принимает определенный товар.
Условия поставки. В разделе отражено, в какой срок с момента заказа производится доставка товара, когда право собственности на товар переходит к покупателю, каким транспортом осуществляется доставка.
Права и обязанности сторон. Пожалуй, самая важная часть договора, где четко расписано, чем поставщик обязан вам, а чем – вы ему. В разделе содержится информация о способах заказа товара и его доставки, о качестве товара, о сопутствующих документах и т.д. Здесь же может быть дана информация о таре и упаковке товара, а также о способах оплаты, но чаще эти вопросы выносят в отдельные разделы договора.
Порядок приемки товара и направления претензий. Этот раздел контракта содержит сведения о приемке товара по качеству и по количеству, о правилах выставления претензий и возврате товара поставщику.
Непреодолимая сила. Здесь указано, как изменяются обязательства по договору при возникновении форс-мажорной ситуации.
Срок действия договора. Указана дата окончания договора и условия его автоматической пролонгации.
Прочие условия (заключительные положения). Все, что не нашло отражения в предыдущих разделах – условия передачи обязанностей по договору, ответственность за риск случайной гибели товара, порядок разрешения споров и многое другое. В фармбизнесе в этом разделе указывают также список документов, копии которых стороны предоставили друг другу при подписании контракта (свидетельства о регистрации и постановке на учет, лицензии и т.д.).
Адреса, реквизиты и подписи сторон.

В аптечной практике редко приходится иметь дело с типовыми договорами – наш бизнес слишком сложен и серьезен. Каждая фармацевтическая компания разрабатывает свои контракты, стремясь обезопасить себя от недобросовестных партнеров и заранее предусмотреть все возможные ситуации.

Тонкости заключения договора поставки: на что обратить внимание?

Фармацевтический бизнес отличается от прочих видов розничной торговли жесткой регламентацией деятельности, поэтому и договора поставки у нас несколько иные, чем при закупке строительной фурнитуры или домашних тапочек. Подход к подписанию контракта должен быть ответственным, ведь срок его действия достаточно долог.

Обычно отношения аптеки с оптовой компанией начинаются с визита улыбчивого менеджера, презентующего свою фирму в самом радужном цвете и предлагающего подписать типовой договор поставки. Обязательно прочтите договор перед тем, как его подписать! Есть несколько моментов, на которые стоит обратить внимание.

Доставка товара

Если она осуществляется транспортом поставщика, то в договоре обязательно указано, какой должна быть минимальная сумма заказа аптеки для бесплатной доставки. Оцените свои запросы – устроит ли вас эта сумма? Если доставка товара становится заботой покупателя, то в договоре должно быть указано, в каком порядке осуществляется выдача собранных заказов со склада оптовой компании.

Солидные оптовые компании отдельно оговаривают условия доставки термолабильных лекарственных средств. Если в договоре вы не обнаружили информации об этом, уточните у менеджера, имеет ли компания возможность поставлять термолабильные препараты с соблюдением необходимого температурного режима и правил «холодовой цепи».

Срок поставки товара

Срок поставки товара исчисляется с момента получения вашего заказа и может составлять до двух недель. Естественно, чем дальше склад – тем дольше ждать.

Некоторые столичные поставщики при работе с регионами практикуют систему «накопления заказов» — отгрузка будет произведена только тогда, когда заявок из вашего региона накопится на определенную сумму.

Обязательно уточните этот момент у менеджера оптовой компании!

Источник: https://rugloria1.com/usloviya-zakupki-farmatsevticheskih-tovarov/

Сообщение Особенности поставки лекарственных препаратов появились сначала на Автолюбитель.