Какие ограничения при закупке медицинских изделий предусмотреть заказчику

Какие ограничения при закупке медицинских изделий предусмотреть заказчику

Госзакупки в сфере здравоохранения – особая, узкоспециализированная и жестко регулируемая отрасль, в которой законодательно установлено довольно много ограничений.

При подготовке документации для торгов на закупку медицинских изделий важно учитывать особенности описания такого рода товаров, знать об ограничениях на закупку иностранного медицинского оборудования и преференциях для продукции из стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Законодательство в этой сфере постоянно дополняется новыми положениями, и в этой статье собраны все требования, действующие в данный момент.

Первое, с чем предстоит столкнуться заказчику – составление правильного описания медицинского изделия или оборудования, которое предполагается закупить.

В соответствии с 44-ФЗ, при закупке изделий медицинского назначения в документации о закупке запрещено указывать их торговое наименование, страну производства или производителя. Вместо этого в техническом задании подробно описываются все параметры и функциональные характеристики желаемого товара.

Типовые технические задания для медицинских изделий утверждены ГОСТами, например, ГОСТ Р ИСО 16428-2014 регламентирует требования к хирургическим имплантатам. Если оборудование по своим техническим характеристикам требует использования расходного материала определенной торговой марки, его торговое наименование указывать разрешается.

Подготовка документации для закупки медицинского оборудования

В документации о закупке должны быть указаны требования, предъявляемые к сроку гарантии товара, гарантии его качества или затратам на обслуживание до окончания гарантийного срока, если речь идет о сложном оборудовании, требующем настройки и установки. Гарантию можно потребовать и у поставщика оборудования, и у его производителя, если параметры их гарантийного обслуживания различаются.

Госзакупки медицинского оборудования

Основные требования к закупке медицинских изделий и оборудования изложены в 44-ФЗ, а также постановлении Правительства РФ от 5 февраля 2015 г. № 102, приказе Минэкономразвития России от 25 марта 2014 г. № 155 и распоряжении Правительства РФ от 21 марта 2016 № 471-р.

В указанных документах содержатся сведения об ограничениях, касающихся закупки медицинского оборудования. Эти требования таковы:

1. Закупка медицинских изделий и оборудования обязательно должна осуществляться путем проведения электронного аукциона. Для некоторых видов товаров сделаны исключения – коды ОКПД таких изделий перечислены в распоряжении правительства от 21 марта 2016 № 471-р;
2. К ценовым предложениям участников из России и стран ЕАЭС (Армении, Белоруссии, Киргизии и Казахстана) применяется понижающий коэффициент в размере 15% от суммы, указанной в заявке;
3. Постановление Правительства от 30 ноября 2016 г. № 1268 расширило на 62 позиции перечень медицинских изделий из иностранных государств, в отношении которых устанавливаются ограничения допуска при госзакупках. На практике это означает, что члены комиссии должны отклонять заявки иностранных компаний, если на заключение контракта претендует не менее двух участников из стран ЕАЭС, заявки которых соответствуют документации. Это постановление не действует на территории иностранных государств (например, не распространяется на российские дипломатические представительства);
4. Запрещено включать в один лот товары, имеющие ограничения по закупкам у «иностранцев» и без таковых.

Аренда медицинского оборудования по 44-ФЗ

Торги, касающиеся аренды (лизинга) медицинского оборудования, проводятся в соответствии с п.3 ч.1 ст.1 44-ФЗ. Аренда имущества, как и его приобретение, в данном случае оплачивается за счет бюджетных средств или средств фонда ОМС. Если для оплаты будут использованы собственные средства, для закупки можно применять 223-ФЗ.

Контракт на поставку медицинского оборудования

Минздрав приказом от 15 октября 2015 г.

№ 724-н утвердил типовые контракты, которые обязательно применять при закупке некоторых видов оборудования – например, для сердечно-сосудистой, челюстно-лицевой и абдоминальной хирургии.

С полным перечнем таких товаров можно ознакомиться в информационной карте, прилагаемой к разработанному шаблону. В остальных случаях контракт разрешено составлять самостоятельно.

Минэкономразвития требует указывать в контракте страну происхождения поставляемого товара на основании сведений, указанных в заявке участника торгов, и данные документа, подтверждающего эти сведения, если таковой имеется. При исполнении контракта запрещена замена медицинского изделия на его аналог, произведенный не в стране ЕАЭС, или замена производителя изделия.

Получите квалифицированную экспертную помощь в Системе «Госзаказ» Подписаться

Источник: https://www.pro-goszakaz.ru/article/102418-qqq-17-m1-17-01-2017-ogranicheniya-zakupke-meditsinskih-izdeliy-predusmotret-zakazchiku

Постановление Правительства РФ №102 по 44-ФЗ: регулирование процедуры закупок различных видов медицинских изделий

Регулирование сферы осуществления государственных и муниципальных закупок осуществляется с помощью большого числа нормативных актов, носящих как законодательный характер, так и характер подзаконных, к числу которых относятся различные Постановления Правительства Российской Федерации.

Одним из таких федеральных подзаконных актов является Постановление Правительства Российской Федерации №102, датируемое 5 февраля 2015 года. Оно получило наименование «Об ограничениях и условиях допуска отдельных видов медицинских изделий…».

Правовое действие данного Постановления распространяется, в первую очередь, на изделия, используемые в сфере системы здравоохранения, которые производятся из ПВХ-материалов и имеют иностранное происхождение.

Постановление Правительства Российской Федерации №102 как один из регламентирующих нормативных актов для закупки некоторых видов медицинских изделий

На данное Постановление возложена обязанность по регулированию вопросов, связанных с допуском к закупкам иностранных производителей медицинских изделий. Однако регулирование происходит таким образом, что заказчики обязаны использовать данный нормативный акт при определении тех производителей или поставщиков, которые могут быть допущены до проведения той или иной закупочной процедуры.

Данная статья рассказывает о типовых способах решения вопроса, но каждый случай уникальный. Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему, звоните по телефонам:

Или задайте вопрос юристу на сайте. Это быстро и бесплатно!

Несмотря на то что в данный федеральный нормативный акт были внесены различные изменения, в том числе в июне 2019 года (на основании последних изменений были скорректированы перечни товаров, закупки которых должны проводиться с использованием положений данного Постановления), данное Постановление должно использоваться во всех случаях, подпадающих под его действие.

Государственные и муниципальные заказчики, для которых использование Постановления №102 является обязательным

Действие Постановления Правительства №102 от 5 февраля 2015 года распространяется на достаточно широкий круг государственных и муниципальных заказчиков. В первую очередь, использование данного федерального нормативного акта должно осуществляться теми государственными и муниципальными заказчиками, которые закупают различные медицинские изделия для осуществления своей деятельности.

К числу заказчиков, которые должны использовать данное Постановление при проведении закупок для удовлетворения своих нужд при обеспечении бесперебойного функционирования и решения задач и целей своего создания, относятся:

• государственные учреждения здравоохранения, которые оказывают медицинскую помощь населению Российской Федерации с использованием тех медицинских изделий, которые перечислены в перечнях данного федерального подзаконного нормативного акта;
• муниципальные учреждения здравоохранения, осуществляющие закупки самостоятельно или с использованием услуг специальных централизованных органов осуществления закупочной деятельности, для осуществления профессиональной деятельности которых необходимо осуществлять закупки различных медицинских изделий, в том числе тех, которые изготовлены из ПВХ-материалов;
• государственные, муниципальные учреждения здравоохранения, а также коммерческие учреждения, которые оказывают помощь различным категориям населения государства, в том числе на основании использования услуг Фонда социального страхования (по полисам ОМС), получая за такое оказание услуг помощь в виде перечисления средств из различных уровней бюджетов государства (от муниципального до федерального).

В отношении коммерческих организаций здравоохранения использование указанного Постановления Правительства РФ №102 происходит, в первую очередь, на усмотрение руководства такой организации.

Необходимость использования данного Постановления определяется долей государственного участия в такой организации в части ее финансирования.

Правила применения

Использование Постановления Правительства Российской Федерации №102 государственными и муниципальными заказчиками и приравненными к ним лицами происходит следующим образом:

• при проверке поданных заявок либо окончательных предложений заказчик должен отклонить все те заявки и предложения, которые содержат информацию о возможности поставки товаров, включенных в перечни 1 и 2 указанного нормативного акта, если такие товары имеют иностранное происхождение за исключением случаев, когда такие товары произведены в странах Евразийского экономического союза;
• отклонение всех поданных заявок и предложений, где зафиксирована возможность поставки товаров иностранного происхождения, происходит только в том случае, если имеются две и более заявки, в которых поставляемые товары имеют происхождение из Российской Федерации или стран Евразийского экономического союза, что подтверждено документально, например, с помощью сертификатов, декларирующих страну происхождения поставляемого товара;
• если на участие в закупке поданы только две заявки, одна из которых содержит предложения о закупке товаров, имеющих происхождение из стран Евразийского экономического союза, а другая – из иного иностранного государства, к участию в закупке допускаются обе поданные заявки;
• заказчику запрещено для ограничения конкуренции одновременно включать в закупку товары, относящиеся к перечням 1 и 2 и не относящиеся к этим перечням, так как это станет прямым ограничением возможности участия различных исполнителей в такой закупке;
• при формировании документации о закупке при условии, что предметом закупки является группа товаров, относимых к перечню 2 Постановления №102, заказчик обязан произвести все расчеты начальной максимальной цены потенциально заключаемого контракта в соответствии с Методикой, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Министерства промышленности и торговли Российской Федерации №759н/3450 от 4 октября 2017 года;
• в перечень обязательных документов, которые потенциальный исполнитель контракта должен приложить к своей заявке на участие, заказчик обязан включить акт экспертизы Торгово-промышленной палаты Российской Федерации либо аналогичный документ, который был выдан специально уполномоченным органом государства-участника Евразийского экономического союза, о доле иностранного сырья, использованного при производстве поставляемого товара, а также о его процентной доле в итоговой стоимости поставляемого товара;
• также заказчик обязан включить в требования к потенциальным исполнителям еще одно положение – о предоставлении документов, подтверждающих происхождение того или иного товара в части определения страны производителя.

Что же касается исполнения контракта, то в ходе его, если такой контракт был заключен во исполнение положений указанного выше Постановления, не допускается осуществлять замену товара на товар, имеющий другую страну происхождения, нежели указанная в документации, подготовленной при подписании контракта.

Если товар, поставляемый по контракту, включен в один из перечней, содержащихся в данном нормативном акте, не может быть поставлен, и исполнителем предлагается его замена на другой товар, заказчик не имеет права согласиться на осуществление такой замены.

Правило запрета замены товара из иностранных государств, кроме членов Евразийского экономического союза, действует только в том случае, если на этапе рассмотрения заявок и окончательных предложений были отклонены заявки и предложения, по которым могли быть поставлены иностранные товары.

Если такого отклонения не было, то замена возможна на основании подписания соответствующего дополнительного соглашения.

Перечни закупаемых товаров

Перечень №1 медицинских изделий, которые должны закупаться на основании положений Постановления Правительства РФ №102, претерпел последние изменения в июне 2019 года. Данные изменения коснулись его содержания в части закупки определенных видов медицинских изделий.

Так, в соответствии с положениями данного перечня, теперь с соблюдением условий, указанных для проведения закупок, в рамках рассмотренного выше федерального подзаконного нормативного акта должны проводиться тендерные процедуры, где предметом закупок будут выступать:

• различные виды медицинской одежды (в том числе используемой для поддержки необходимой физической формы), а также нетканые материалы, которые используются для защиты пациентов и лечащего состава при оказании различных медицинских услуг;
• санитарно-гигиенические изделия, в том числе обладающие абсорбирующими свойствами за исключением имеющих сверхмалые размеры;
• медицинские изделия, используемые для дезинфекции и обеспечения антисептической обработки;
• различные наборы реагентов для проведения исследований, а также специальные селективные среды для проведения биологических и биохимических исследований;
• перевязочные материалы, в том числе для проведения хирургических вмешательств, а также отбеленная хлопчатобумажная медицинская марля;
• специализированные матрацы и подушки, которые используются для исключения появления пролежней у пациентов;
• оборудование для проведения химических, биологических исследований, а также для обследования пациентов как методом внешнего осмотра, так и с использованием специального оборудования (например, томографов, маммографов и т. д.);
• медицинские изделия, используемые для осмотра пациентов в рамках консультаций специалистов (если такие консультации предполагают одновременное предоставление информации об имеющемся состоянии пациента), а также для медицинских манипуляций, не требующих длительной подготовки (например, оборудование и расходные материалы для оказания медицинской помощи стоматологами);
• комплексы реанимационного оборудования;
• комплексы неонатологического оборудования для создания возможности жизни и комфортного существования новорожденного;
• стерилизационное оборудование;
• офтальмологические линзовые медицинские изделия;
• терапевтическое оборудование (например, гидромассажные ванны и душевые кабины);
• вспомогательное медицинское оборудование для облегчения передвижения пациентов (кресла-коляски, ходунки, трости);
• медицинские изделия эстетической направленности, используемые при протезировании конечностей.

Перечень №1 содержит наименование медицинских изделий, а также коды ОКПД-2, которые должны быть использованы для определения предмета закупки при оформлении документации к такой закупке.

Перечень №2 содержит 6 групп видов медицинских изделий одноразового использования, которые производятся из поливинилхлоридных пластиков, в отношении которых применяются ограничения относительно допуска их к поставке в случае подтвержденного иностранного происхождения. В настоящее время эти группы выглядят следующим образом:

• медицинские одноразовые устройства, которые могут быть использованы для переливания крови, ее заменителей либо специальных растворов инфузионного типа (например, базовые растворы для переливаний внутривенным способом, наборы для увеличения длины магистралей, используемых для переливания внутривенным способом и т. д.);
• медицинские контейнеры, используемые для хранения донорской крови, а также препаратов из ее компонентов, а также для заготовки таких препаратов и самой крови и для их транспортировки (например, педиатрические наборы, фильтры и т. д.);
• медицинские изделия, относимые к расходным материалам для аппаратов, используемых для искусственной вентиляции дыхательной системы пациента (например, специализированные анестезиологические дыхательные контуры);
• группы расходных материалов, которые используются для аппаратов плазмафереза либо тромбоцитофереза, если речь идет о донорском материале (например, наборы расходных материалов для сбора плазмы различными методами и технологиями);
• расходные материалы, относящиеся к медицинским изделиям, используемые в аппаратах искусственного кровообращения (экстракорпорального кровообращения, например, наборы расходных материалов, состоящие из оксигенаторов и магистралей);
• кало- и мочеприемники, используемые в том числе для реабилитации пациентов, имеющих различные проблемы в работе организма в части реализации функций выделения кала и мочи.

Как и в случае с Перечнем №1, для товаров, включенных в Перечень №2, существует правило, в соответствии с которым заказчик обязан при формировании предмета закупки указывать данные и о наименовании закупаемого товара, и о его коде в соответствии с ОКПД-2.

Дорогие читатели, каждый случай индивидуален. Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему, звоните по телефонам:

Или задайте вопрос юристу на сайте. Это быстро и бесплатно!

(1 5,00 из 5)
Загрузка…

Источник: https://pravo.team/zakupki/44/102-postanovlenie-pravitelstva.html